Studie, ve které se dozvíte o vakcíně ABRYSVO u starších dospělých k prevenci těžké infekce respiračním syncyciálním virem (RSV).

Jedná se o retrospektivní databázovou studii využívající existující zdravotnická data, nebudou aktivně zařazováni žádní pacienti.

TND: Budou zahrnuti všichni pacienti KPSC, kteří jsou: 1) způsobilí pro očkování ABRYSVO podle ACIP 2) přijati do nemocnice nebo sledováni na ED s diagnózou LRTI a 3) testováni na RSV buď prostřednictvím standardního testování péče (SOC) nebo zaslepení testování zbytkových respiračních vzorků SOC (výtěry NP, jiné) v centralizované laboratoři pomocí multiplexního testu respiračního panelu RT-PCR, 4) po začátku období studie. Vzorky budou deidentifikovány a testovány při zachování vazby na klinická data.

Skupinová studie: Skupinová studie bude zahrnovat všechny členy KPSC způsobilé k vakcinaci od začátku období studie (v závislosti na datu zahájení vakcinace KPSC a rychlosti absorpce vakcíny).

Kritéria pro zařazení:

Testovat negativní design:

1. Pacienti s KPSC způsobilí pro příjem ABRYSVO podle současných doporučení ACIP, kteří jsou přijati do nemocnice s ARI/LRTI (definováno pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) uvedených v příloze 2 tabulce 1) po začátku období studie a kteří měli RSV test, a to buď prostřednictvím standardního testování nebo testování zaslepené studie na zbytkových respiračních vzorcích.
2. Pro sekundární cíle odhadující VE oproti přijetí ED bude TND zahrnovat pacienty s KPSC způsobilé pro příjem ABRYSVO, kteří se dostaví na ED s ARI/LRTI po začátku období studie a kteří podstoupili test RSV, buď prostřednictvím standardního testování, nebo zaslepení. studijní testování zbytkových respiračních vzorků.
3. Zahrneme požadavek na členství 1 rok před datem indexu, který je definován jako datum hospitalizace nebo přijetí na ED (umožňující 45denní administrativní mezeru), abychom usnadnili přesné zachycení komorbidních stavů.

Retrospektivní návrh kohorty:

1. Všichni členové KPSC mají nárok na získání ABRYSVO od začátku období studia.
2. Pro kohortovou studii musí mít pacienti alespoň 1 rok členství (umožňující 45denní administrativní mezeru) před začátkem období studie (indexové datum), aby se usnadnilo přesné zachycení komorbidních stavů.

Kritéria vyloučení:

Do studie nebudou zařazeni pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií:

Testovat negativní design:

Pacienti, kteří dostanou jinou licencovanou nebo testovanou RSV vakcínu před hospitalizací nebo návštěvou ED, budou vyloučeni ze studované populace a analýzy. Pacienti budou vyloučeni, pokud je datum indexu v určitých časových oknech od data očkování, jak je uvedeno dále v části expozice níže.

Návrh kohorty:

Pacienti budou před zahájením studie vyloučeni z podávání jakékoli jiné licencované nebo zkoušené vakcíny proti RSV; pacienti budou cenzurováni za přijímání jakékoli jiné licencované nebo testované vakcíny RSV během období studie.