SMIのための自宅での運動
2025年7月3日 更新者：VA Office of Research and Development
重度の精神疾患を患う高齢退役軍人のための自宅での運動の実現可能性研究
重度の精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害）を患う高齢の退役軍人は、身体機能（持久力、筋力、可動性）が低下しており、生活の質の低下につながっています。
運動介入は身体機能の改善に効果があり、この人々に多大な影響を与える可能性があります。
運動の利点が確立されているにもかかわらず、重度の精神疾患を抱えた高齢の退役軍人の身体機能のさまざまな側面を改善することに焦点を当てた研究はほとんど行われていない。
この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ高齢退役軍人のための自宅ベースの運動プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害）を患う高齢の退役軍人は身体機能が著しく低下しており、転倒、入院、老人ホームへの入所、さらには早期死亡率の上昇につながっています。
実際、この集団の身体機能は、可動性、持久力、筋力などの複数の領域にわたって損なわれています。
運動は、高齢の退役軍人の身体機能のすべての領域（つまり、可動性、持久力、筋力）を高めるのに効果的です。
しかし、環境問題（交通手段の不足など）、モチベーションの低下、重度の精神疾患を抱える高齢の退役軍人に影響を与える医学的問題などが、施設ベースの運動プログラムの参加率の低さと脱落率の高さにつながっている。
個別化された自宅ベースの運動プログラムは、健康上の問題を抱えた高齢の退役軍人にとって安全で効果的であり、アクセシビリティの向上と個別の調整を促進することで、重度の精神疾患を抱えた高齢の退役軍人の運動に対する主な障壁に対処できる可能性がある。
この研究の目的は、重度の精神疾患を持つ高齢の退役軍人に対する12週間の自宅ベースの運動プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プロビデンスVAHCSに登録したベテラン
- 50歳以上
- SMI（統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害）のチャート診断
- 臨床的に安定している場合は、過去 3 か月間に精神科への入院がなく、前月に精神科治療に変化がないことと定義されます。
- 過去 3 か月以内に入院がなく、退役軍人の医療提供者の同意があることによって定義される運動への参加が医学的に安全であること
除外基準:
- アルツハイマー病または関連認知症の診断
- 不安定狭心症、活動性増殖性糖尿病性網膜症、酸素依存症、明らかな失禁などの運動に対する医学的禁忌の存在
- 過去6か月間、毎週少なくとも60分と定義された定期的な運動にすでに参加している、または現在VA運動または健康増進プログラムに登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズ
この単一群試験の参加者は全員、運動群に参加し、自宅での運動プログラムを受けます。
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個別の運動処方とモチベーションを高める健康コーチングを含む、12 週間の自宅ベースの運動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適格率によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：学習終了まで（平均2年）
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参加者をスクリーニングする際の適格率 (12% が基準)
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学習終了まで（平均2年）
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研究に登録した参加者の数によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：学習終了まで（平均2年）
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研究に登録した参加者の数 (ベンチマークは n=30)
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学習終了まで（平均2年）
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定着率によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：学習終了まで（平均2年）
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エンドポイント評価を完了した参加者の割合 (70% がベンチマーク)
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学習終了まで（平均2年）
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演習セッションの遵守度によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：介入終了（12週間）
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規定の合計数のうち完了した運動セッションの割合 (60% がベンチマーク)
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介入終了（12週間）
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コーチング コールの遵守度によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：介入終了（12週間）
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スケジュールされた合計のうち完了したモチベーションを高めるヘルスコーチング通話の割合 (60% がベンチマーク)
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介入終了（12週間）
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オリエンテーションセッションの忠実度によって測定される実現可能性/受け入れ可能性
時間枠：介入終了（12週間）
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少なくとも適切な忠実度評価が得られた、実施されたオリエンテーション セッションの割合 (80% がベンチマーク)
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介入終了（12週間）
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コーチング コール セッションの忠実度によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：介入終了（12週間）
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少なくとも適切な忠実度評価が得られた、管理されたコーチング コールの割合 (80% がベンチマーク)
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介入終了（12週間）
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顧客満足度アンケートの合計スコアによって測定される実現可能性/受容性
時間枠：介入終了（12週間）
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) の合計スコア。これは 8 項目の尺度であり、各項目が 1 ～ 4 で採点され、スコアが高いほど介入がより受け入れられることを表し、合計スコアの範囲は 8 ～ 32 です (24 は最高です)。基準）。
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介入終了（12週間）
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評価期間によって測定される実現可能性/受容性
時間枠：介入終了（12週間）
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評価バッテリーの長さ (分単位) (60 分がベンチマーク)
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介入終了（12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julia W Browne, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月2日
一次修了 (実際)
2025年7月2日
研究の完了 (実際)
2025年7月2日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。