Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe ćwiczenia dla SMI

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Studium wykonalności ćwiczeń w domu dla starszych weteranów z poważną chorobą psychiczną

Starsi weterani cierpiący na poważne choroby psychiczne (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa) mają obniżoną sprawność fizyczną (wytrzymałość, siłę, mobilność), co prowadzi do niższej jakości życia. Interwencje związane z ćwiczeniami skutecznie poprawiają sprawność fizyczną i mogą mieć ogromny wpływ na tę populację. Pomimo ustalonych korzyści płynących z ćwiczeń, niewiele prac skupiono się na poprawie wielu aspektów funkcjonowania fizycznego starszych weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności programu ćwiczeń w domu dla starszych weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi weterani cierpiący na poważne choroby psychiczne (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa) mają znacznie upośledzoną sprawność fizyczną, co prowadzi do zwiększonej liczby upadków, hospitalizacji, przyjęć do domów opieki, a także wczesnej śmiertelności. W rzeczywistości funkcje fizyczne tej populacji są zagrożone w wielu obszarach, w tym w mobilności, wytrzymałości i sile. Ćwiczenia skutecznie zwiększają wszystkie obszary funkcji fizycznych (tj. mobilność, wytrzymałość, siłę) u starszych weteranów. Jednak problemy środowiskowe (np. brak transportu), niska motywacja i problemy zdrowotne dotykające starszych weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi przyczyniają się do niskiego wskaźnika zaangażowania i wysokiego wskaźnika rezygnacji z programów ćwiczeń prowadzonych w placówce. Zindywidualizowane programy ćwiczeń w domu, które są bezpieczne i skuteczne dla starszych weteranów z problemami zdrowotnymi, mogłyby wyeliminować główne bariery w ćwiczeniach starszych weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi poprzez promowanie większej dostępności i indywidualnego dostosowania. Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowego programu ćwiczeń w domu dla starszych weteranów z poważnymi chorobami psychicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran zapisany do Providence VAHCS
  • wiek 50 lat i więcej
  • wykres diagnozy SMI (tj. schizofrenii, choroby schizoafektywnej lub choroby afektywnej dwubiegunowej)
  • stabilny klinicznie, definiowany jako brak hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy i brak zmian w leczeniu psychiatrycznym w poprzednim miesiącu
  • medycznie bezpieczne, aby móc uczestniczyć w ćwiczeniach określonych przez brak hospitalizacji w szpitalu w ciągu ostatnich trzech miesięcy i zatwierdzenie przez lekarza weterana

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji
  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń, w tym niestabilnej dławicy piersiowej, aktywnej proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, uzależnienia od tlenu lub jawnego nietrzymania moczu
  • już uczestniczysz w regularnych ćwiczeniach zdefiniowanych jako co najmniej 60 minut tygodniowo co tydzień przez poprzednie sześć miesięcy lub obecnie zapisałeś się na ćwiczenia VA lub program promocji zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Wszyscy uczestnicy tej próby z jedną ręką będą należeć do grupy ćwiczeń i otrzymają program ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Program ćwiczeń w domu
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu obejmujący indywidualne zalecenia dotyczące ćwiczeń i rozmowy motywacyjne z zakresu zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność/akceptowalność mierzona współczynnikiem kwalifikowalności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 2 lata)
Wskaźnik kwalifikowalności podczas kontroli uczestników (wartość odniesienia: 12%)
Do ukończenia studiów (średnio 2 lata)
Wykonalność/akceptowalność mierzona liczbą uczestników biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 2 lata)
Liczba uczestników biorących udział w badaniu (wartość odniesienia: n=30)
Do ukończenia studiów (średnio 2 lata)
Wykonalność/akceptowalność mierzona retencją
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (średnio 2 lata)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli ocenę punktu końcowego (70% stanowi punkt odniesienia)
Do ukończenia studiów (średnio 2 lata)
Wykonalność/akceptowalność mierzona przestrzeganiem sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Koniec interwencji (12 tygodni)
Procent wykonanych sesji ćwiczeń z całkowitej zalecanej liczby (60% jako punkt odniesienia)
Koniec interwencji (12 tygodni)
Wykonalność/akceptowalność mierzona przestrzeganiem rozmów coachingowych
Ramy czasowe: Koniec interwencji (12 tygodni)
Procent zrealizowanych rozmów z zakresu motywacyjnego coachingu zdrowotnego w stosunku do wszystkich zaplanowanych (wartość odniesienia: 60%)
Koniec interwencji (12 tygodni)
Wykonalność/akceptowalność mierzona wiernością sesji orientacyjnej
Ramy czasowe: Koniec interwencji (12 tygodni)
Procent zorganizowanych sesji orientacyjnych z oceną wierności co najmniej odpowiednią (80% jako punkt odniesienia)
Koniec interwencji (12 tygodni)
Wykonalność/akceptowalność mierzona wiernością sesji rozmowy coachingowej
Ramy czasowe: Koniec interwencji (12 tygodni)
Odsetek przeprowadzonych rozmów coachingowych z oceną wierności co najmniej odpowiednią (80% jako punkt odniesienia)
Koniec interwencji (12 tygodni)
Wykonalność/akceptowalność mierzona całkowitym wynikiem Kwestionariusza Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Koniec interwencji (12 tygodni)
Całkowity wynik w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta (CSQ-8), który jest 8-elementowym miernikiem, w którym każdy element jest oceniany w skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptację interwencji, a zakres całkowitych wyników obejmuje 8–32 (24 to reper).
Koniec interwencji (12 tygodni)
Wykonalność/akceptowalność mierzona czasem trwania oceny
Ramy czasowe: Koniec interwencji (12 tygodni)
Długość baterii oceny w minutach (wartość odniesienia wynosi 60 minut)
Koniec interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E5010-W
  • RX005010 (Inny numer grantu/finansowania: VA RRD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poważna choroba psychiczna

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj