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SMI를 위한 가정 기반 운동

2025년 7월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development

심각한 정신 질환을 앓고 있는 노인 퇴역군인을 위한 가정 기반 운동의 타당성 조사

심각한 정신 질환(정신분열증, 조현정동장애, 양극성 장애)을 앓고 있는 노인 제대군인은 신체 기능(지구력, 근력, 이동성)이 저하되어 삶의 질이 저하됩니다. 운동 중재는 신체 기능을 개선하는 데 효과적이며 이 인구 집단에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다. 운동의 확립된 이점에도 불구하고 심각한 정신 질환을 앓고 있는 노인 퇴역 군인의 신체 기능의 여러 측면을 개선하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다. 본 연구의 목적은 심각한 정신 질환을 앓고 있는 노인 퇴역군인을 위한 가정 기반 운동 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심각한 정신 질환(정신분열증, 조현정동장애, 양극성 장애)을 앓고 있는 노인 제대군인은 신체 기능이 크게 저하되어 낙상, 입원, 요양원 입원 및 조기 사망률이 높아집니다. 실제로, 이 집단의 신체 기능은 이동성, 지구력, 근력을 포함한 여러 영역에서 손상되었습니다. 운동은 노인 퇴역 군인의 신체 기능(예: 이동성, 지구력, 근력)의 모든 영역을 향상시키는 데 효과적입니다. 그러나 환경적 어려움(예: 교통 수단 부족), 낮은 동기 부여, 심각한 정신 질환을 앓고 있는 노령 제대군인에게 영향을 미치는 의료 문제로 인해 시설 기반 운동 프로그램의 참여율이 낮고 중퇴율이 높습니다. 건강 문제가 있는 노인 퇴역 군인에게 안전하고 효과적인 개별화된 가정 기반 운동 프로그램은 더 나은 접근성과 개별 맞춤화를 촉진함으로써 심각한 정신 질환을 앓고 있는 노인 퇴역 군인의 운동에 대한 주요 장벽을 해결할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 심각한 정신 질환을 앓고 있는 노인 퇴역군인을 위한 12주간의 가정 기반 운동 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 프로비던스 VAHCS에 등록된 재향군인
  • 50세 이상
  • SMI(즉, 정신분열증, 분열정동장애 또는 양극성 장애)의 차트 진단
  • 이전 3개월 동안 정신과 입원이 없었고 이전 달 정신과 치료에 변화가 없는 것으로 정의되는 임상적으로 안정함
  • 지난 3개월 동안 입원 환자의 입원이 없고 퇴역군인의 의료 서비스 제공자가 승인하는 것으로 정의된 운동에 참여하는 것이 의학적으로 안전함

제외 기준:

  • 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단
  • 불안정 협심증, 활동성 증식성 당뇨병성 망막증, 산소 의존성 또는 심한 요실금을 포함하여 운동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우
  • 이미 지난 6개월 동안 매주 최소 60분으로 정의된 규칙적인 운동에 참여했거나 현재 VA 운동 또는 건강 증진 프로그램에 등록되어 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
이 단일군 임상시험의 모든 참가자는 운동군에 속해 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
개인화된 운동 처방과 동기 부여 건강 코칭을 포함하는 12주간의 가정 기반 운동 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격률로 측정한 타당성/수용성
기간: 학업완료를 통해 (평균 2년)
참가자 심사 시 적격률(12%가 벤치마크)
학업완료를 통해 (평균 2년)
연구에 등록한 참가자 수로 측정된 타당성/수용성
기간: 학업완료를 통해 (평균 2년)
연구에 등록한 참가자 수(벤치마크는 n=30)
학업완료를 통해 (평균 2년)
보유로 측정된 타당성/수용성
기간: 학업완료를 통해 (평균 2년)
엔드포인트 평가를 완료한 참가자 비율(70%가 벤치마크)
학업완료를 통해 (평균 2년)
운동 세션 준수로 측정된 타당성/수용성
기간: 개입 종료(12주)
처방된 총 횟수 중 완료된 운동 세션의 비율(60%가 기준임)
개입 종료(12주)
코칭 통화 준수로 측정된 타당성/수용성
기간: 개입 종료(12주)
전체 일정 중 동기 부여 건강 코칭 통화가 완료된 비율(60%가 벤치마크)
개입 종료(12주)
오리엔테이션 세션 충실도로 측정된 타당성/수용성
기간: 개입 종료(12주)
충실도 등급이 최소한 적절함(80%가 벤치마크)인 오리엔테이션 세션의 비율
개입 종료(12주)
코칭 통화 세션 충실도로 측정된 타당성/수용성
기간: 개입 종료(12주)
충실도 등급이 최소한 적절함(80%가 벤치마크)인 코칭 통화의 비율
개입 종료(12주)
고객 만족도 설문지 총점으로 측정한 타당성/수용성
기간: 개입 종료(12주)
고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 총점은 각 항목이 1~4점으로 구성된 8개 항목 측정값으로, 점수가 높을수록 개입에 대한 수용 가능성이 높음을 나타내고 총점 범위는 8~32점입니다(24점은 기준).
개입 종료(12주)
평가 기간으로 측정된 타당성/수용성
기간: 개입 종료(12주)
평가 배터리 시간(분)(60분이 벤치마크임)
개입 종료(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E5010-W
  • RX005010 (기타 보조금/기금 번호: VA RRD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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