Domácí cvičení pro SMI
3. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Studie proveditelnosti domácího cvičení pro starší veterány s vážným duševním onemocněním
Starší veteráni s vážným duševním onemocněním (schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha) mají snížené fyzické funkce (vytrvalost, síla, pohyblivost), což vede k nižší kvalitě života.
Cvičební intervence jsou účinné při zlepšování fyzických funkcí a mohly by mít na tuto populaci obrovský dopad.
Navzdory prokázaným přínosům cvičení bylo málo práce zaměřené na zlepšení různých aspektů fyzických funkcí u starších veteránů s vážným duševním onemocněním.
Účelem této studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost domácího cvičebního programu pro starší veterány s vážným duševním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší veteráni s vážným duševním onemocněním (schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha) mají významně oslabené fyzické funkce, což vede ke zvýšenému počtu pádů, hospitalizací, hospitalizací v domovech pro seniory a také k časné úmrtnosti.
Ve skutečnosti je fyzická funkce této populace ohrožena v mnoha oblastech včetně mobility, vytrvalosti a síly.
Cvičení je účinné pro zvýšení všech domén fyzických funkcí (tj. mobility, vytrvalosti, síly) u starších veteránů.
Problémy s životním prostředím (např. nedostatek dopravy), nízká motivace a zdravotní problémy postihující starší veterány s vážným duševním onemocněním však přispívají k nízké míře zapojení a vysoké míře předčasného ukončení cvičebních programů v zařízeních.
Individuální domácí cvičební programy, které jsou bezpečné a účinné pro starší veterány se zdravotními problémy, by mohly řešit hlavní překážky cvičení u starších veteránů s vážným duševním onemocněním podporou větší dostupnosti a individuálního přizpůsobení.
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost 12týdenního domácího cvičebního programu pro starší veterány s vážným duševním onemocněním.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán se zapsal na Providence VAHCS
- věk 50 nebo starší
- graf diagnostiky SMI (tj. schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo bipolární porucha)
- klinicky stabilní definovaný jako žádný hospitalizovaný psychiatr v předchozích třech měsících a žádné změny v psychiatrické léčbě v předchozím měsíci
- z lékařského hlediska bezpečné účastnit se cvičení definovaného tím, že v předchozích třech měsících nebyl přijat lékař na lůžku a odsouhlasen poskytovatelem zdravotní péče veteránů
Kritéria vyloučení:
- diagnóza Alzheimerovy choroby nebo příbuzné demence
- přítomnost jakékoli zdravotní kontraindikace pro cvičení včetně nestabilní anginy pectoris, aktivní proliferativní diabetické retinopatie, závislosti na kyslíku nebo zjevné inkontinence
- již se účastníte pravidelného cvičení definovaného jako alespoň 60 minut týdně každý týden po dobu předchozích šesti měsíců nebo jste v současné době zapsáni do programu VA cvičení nebo programu podpory zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Všichni účastníci tohoto testu s jednou rukou budou ve cvičebním rameni a obdrží domácí cvičební program.
|
12týdenní domácí cvičební program, který zahrnuje individuální cvičební předpis a motivační zdravotní koučování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená mírou způsobilosti
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 roky)
|
Míra způsobilosti při prověřování účastníků (12 % je referenční hodnota)
|
Po dokončení studia (v průměru 2 roky)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená počtem účastníků zapsaných do studie
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 roky)
|
Počet účastníků zapsaných do studie (benchmark je n=30)
|
Po dokončení studia (v průměru 2 roky)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená retenci
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 2 roky)
|
Procento účastníků, kteří dokončili hodnocení koncového bodu (70 % je referenční hodnota)
|
Po dokončení studia (v průměru 2 roky)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená dodržováním cvičení
Časové okno: Konec intervence (12 týdnů)
|
Procento dokončených cvičení z celkového počtu předepsaných (60 % je referenční hodnota)
|
Konec intervence (12 týdnů)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená dodržováním koučovacího volání
Časové okno: Konec intervence (12 týdnů)
|
Procento uskutečněných hovorů s motivačním zdravotním koučinkem z celkového počtu naplánovaných (60 % je referenční hodnota)
|
Konec intervence (12 týdnů)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená věrností orientační relace
Časové okno: Konec intervence (12 týdnů)
|
Procento administrovaných orientačních relací s hodnocením věrnosti alespoň adekvátním (80 % je referenční hodnota)
|
Konec intervence (12 týdnů)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená věrností relace koučovacího hovoru
Časové okno: Konec intervence (12 týdnů)
|
Procento administrovaných koučovacích hovorů s hodnocením věrnosti alespoň adekvátním (80 % je referenční hodnota)
|
Konec intervence (12 týdnů)
|
|
Proveditelnost/přijatelnost měřená celkovým skóre v dotazníku spokojenosti klienta
Časové okno: Konec intervence (12 týdnů)
|
Celkové skóre v dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8), což je 8-položkové měřítko, přičemž každá položka má skóre od 1 do 4, přičemž vyšší skóre představuje větší přijatelnost intervence a rozsah celkových skóre v rozmezí 8-32 (24 je benchmark).
|
Konec intervence (12 týdnů)
|
|
Proveditelnost/Přijatelnost měřená dobou trvání posouzení
Časové okno: Konec intervence (12 týdnů)
|
Délka hodnotící baterie v minutách (60 minut je referenční hodnota)
|
Konec intervence (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E5010-W
- RX005010 (Jiné číslo grantu/financování: VA RRD)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vážná duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie