Домашние упражнения для SMI
3 июля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Технико-экономическое обоснование упражнений на дому для пожилых ветеранов с серьезными психическими заболеваниями
У ветеранов старшего возраста с тяжелыми психическими заболеваниями (шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство) наблюдаются сниженные физические функции (выносливость, сила, подвижность), что приводит к снижению качества жизни.
Физические упражнения эффективны для улучшения физических функций и могут оказать огромное влияние на эту группу населения.
Несмотря на общепризнанные преимущества физических упражнений, мало работ было направлено на улучшение многих аспектов физического функционирования у пожилых ветеранов с серьезными психическими заболеваниями.
Целью данного исследования является изучение осуществимости и приемлемости программы упражнений на дому для пожилых ветеранов с серьезными психическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пожилых ветеранов с серьезными психическими заболеваниями (шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство) значительно ухудшаются физические функции, что приводит к увеличению частоты падений, госпитализаций, госпитализаций в дома престарелых, а также к ранней смертности.
Фактически, физические функции этой группы населения нарушены во многих областях, включая подвижность, выносливость и силу.
Упражнения эффективны для улучшения всех областей физических функций (т. е. подвижности, выносливости, силы) у ветеранов старшего возраста.
Но экологические трудности (например, отсутствие транспорта), низкая мотивация и медицинские проблемы, с которыми сталкиваются ветераны старшего возраста с серьезными психическими заболеваниями, способствуют низкому уровню участия и высокому проценту отсева в программах тренировок на базе учреждений.
Индивидуальные программы упражнений на дому, которые безопасны и эффективны для пожилых ветеранов с проблемами со здоровьем, могут устранить основные препятствия на пути к занятиям у пожилых ветеранов с серьезными психическими заболеваниями, способствуя большей доступности и индивидуальному подходу.
Цель этого исследования — оценить осуществимость и приемлемость 12-недельной программы упражнений на дому для пожилых ветеранов с серьезными психическими заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветеран зачислен в Провиденс VAHCS
- возраст 50 лет и старше
- диаграмма диагноза ТПП (т. е. шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства)
- Клиническая стабильность определяется как отсутствие госпитализации в психиатрический стационар в течение предшествующих трех месяцев и отсутствие изменений в психиатрическом лечении в предшествующий месяц.
- безопасно с медицинской точки зрения участвовать в упражнениях, определяемых отсутствием госпитализации в стационар в течение предыдущих трех месяцев и с согласия лечащего врача ветерана.
Критерий исключения:
- диагноз болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции
- наличие каких-либо медицинских противопоказаний для физических упражнений, включая нестабильную стенокардию, активную пролиферативную диабетическую ретинопатию, кислородную зависимость или выраженное недержание мочи.
- уже участвующие в регулярных упражнениях, определяемых как не менее 60 минут в неделю каждую неделю, в течение предыдущих шести месяцев или в настоящее время зарегистрированы в программе упражнений или укрепления здоровья VA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Все участники этого испытания с использованием одной руки будут находиться в группе упражнений и получат программу упражнений на дому.
|
12-недельная программа упражнений на дому, которая включает в себя индивидуальные рекомендации по упражнениям и звонки мотивационного коуча по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая уровнем приемлемости
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 2 года)
|
Уровень соответствия требованиям при отборе участников (12% является контрольным показателем)
|
По окончании обучения (в среднем 2 года)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая количеством участников, принявших участие в исследовании.
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 2 года)
|
Количество участников, принявших участие в исследовании (контрольный показатель: n=30)
|
По окончании обучения (в среднем 2 года)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая по удержанию
Временное ограничение: По окончании обучения (в среднем 2 года)
|
Процент участников, завершивших оценку конечной точки (70% — контрольный показатель)
|
По окончании обучения (в среднем 2 года)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая соблюдением режима тренировок
Временное ограничение: Окончание вмешательства (12 недель)
|
Процент завершенных тренировок от общего количества предписанных (60 % является контрольным показателем)
|
Окончание вмешательства (12 недель)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая приверженностью коучингу
Временное ограничение: Окончание вмешательства (12 недель)
|
Процент завершенных звонков коучинга по мотивационному здоровью от общего числа запланированных (60 % является контрольным показателем)
|
Окончание вмешательства (12 недель)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая точностью ориентационного сеанса
Временное ограничение: Окончание вмешательства (12 недель)
|
Процент организованных ориентационных занятий с рейтингом верности как минимум адекватным (80 % является контрольным показателем)
|
Окончание вмешательства (12 недель)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая точностью сеанса коучинга
Временное ограничение: Окончание вмешательства (12 недель)
|
Процент администрируемых коучинговых звонков с рейтингом лояльности как минимум адекватным (80 % является контрольным показателем)
|
Окончание вмешательства (12 недель)
|
|
Осуществимость/приемлемость согласно общему баллу по опроснику удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Окончание вмешательства (12 недель)
|
Общий балл по Анкете удовлетворенности клиентов (CSQ-8), который представляет собой показатель из 8 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4, при этом более высокие баллы отражают большую приемлемость вмешательства, а диапазон общих баллов охватывает 8–32 (24 — эталон).
|
Окончание вмешательства (12 недель)
|
|
Осуществимость/приемлемость, измеряемая продолжительностью оценки
Временное ограничение: Окончание вмешательства (12 недель)
|
Продолжительность набора тестов в минутах (60 минут — контрольный показатель)
|
Окончание вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E5010-W
- RX005010 (Другой номер гранта/финансирования: VA RRD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .