Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træning til SMI

3. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

En gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning for ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom

Ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse) har nedsat fysisk funktion (udholdenhed, styrke, mobilitet), hvilket fører til lavere livskvalitet. Træningsinterventioner er effektive til at forbedre den fysiske funktion og kan have en enorm indvirkning på denne befolkning. På trods af de etablerede fordele ved træning, har der været lidt arbejde fokuseret på at forbedre flere aspekter af fysisk funktion hos ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et hjemmebaseret træningsprogram for ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse) har væsentligt kompromitteret fysisk funktion, hvilket fører til øgede faldrater, hospitalsindlæggelser, plejehjemsindlæggelser samt tidlig dødelighed. Faktisk er denne befolknings fysiske funktion kompromitteret på tværs af flere domæner, herunder mobilitet, udholdenhed og styrke. Motion er effektivt til at øge alle områder af fysisk funktion (dvs. mobilitet, udholdenhed, styrke) hos ældre veteraner. Men miljømæssige vanskeligheder (f.eks. mangel på transport), lav motivation og medicinske problemer, der påvirker ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom, bidrager til lave engagementsrater og høje frafaldsrater i facilitetsbaserede træningsprogrammer. Individualiserede hjemmebaserede træningsprogrammer, som er sikre og effektive for ældre veteraner med sundhedsmæssige udfordringer, kunne adressere de vigtigste barrierer for træning hos ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom ved at fremme større tilgængelighed og individuel skræddersyning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et 12-ugers hjemmebaseret træningsprogram for ældre veteraner med alvorlig psykisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran tilmeldt Providence VAHCS
  • alder 50 eller ældre
  • kort diagnosticering af SMI (dvs. skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse)
  • klinisk stabil defineret som ingen indlæggelse i psykiatrisk indlæggelse i de foregående tre måneder og ingen ændringer i psykiatrisk behandling i den foregående måned
  • medicinsk sikkert at deltage i motion defineret ved ingen indlæggelse inden for tre måneder før og afmeldt af veteranens læge

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af Alzheimers eller relateret demens
  • tilstedeværelse af enhver medicinsk kontraindikation for træning, herunder ustabil angina, aktiv proliferativ diabetisk retinopati, iltafhængighed eller åbenlys inkontinens
  • allerede deltager i regelmæssig motion defineret som mindst 60 minutter/uge hver uge i de foregående seks måneder eller i øjeblikket tilmeldt et VA-motions- eller sundhedsfremmende program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Alle deltagere i dette enarmsforsøg vil være i træningsarmen og modtage det hjemmebaserede træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træningsprogram
12-ugers hjemmebaseret træningsprogram, der involverer individualiseret træningsrecept og motiverende sundhedscoachingopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved støtteberettigelsesgrad
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 2 år)
Berettigelsesgrad ved screening af deltagere (12 % er benchmark)
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 2 år)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt efter antal deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 2 år)
Antal deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen (benchmark er n=30)
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 2 år)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved fastholdelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 2 år)
Procentdel af deltagere, der gennemførte effektmålsvurderingen (70 % er benchmark)
Gennem afslutning af studiet (gennemsnitligt 2 år)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved overholdelse af træningspas
Tidsramme: Slut på intervention (12 uger)
Procentdel af gennemførte træningspas ud af det samlede antal ordinerede (60 % er benchmark)
Slut på intervention (12 uger)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved overholdelse af coachingopkald
Tidsramme: Slut på intervention (12 uger)
Procentdel af gennemførte motiverende sundhedscoachingopkald ud af det samlede planlagte (60 % er benchmark)
Slut på intervention (12 uger)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved orienteringssessions troskab
Tidsramme: Slut på intervention (12 uger)
Procentdel af administrerede orienteringssessioner med en troskabsvurdering på mindst tilstrækkelig (80 % er benchmark)
Slut på intervention (12 uger)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved loyalitet i coaching-opkaldssessioner
Tidsramme: Slut på intervention (12 uger)
Procentdel af administrerede coachingopkald med en loyalitetsvurdering på mindst tilstrækkelig (80 % er benchmark)
Slut på intervention (12 uger)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaets samlede score
Tidsramme: Slut på intervention (12 uger)
Samlet score på Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), som er et mål på 8 punkter, hvor hvert element scores fra 1-4 med højere score, der repræsenterer større accept af interventionen og rækkevidden af ​​samlede score, der spænder over 8-32 (24 er benchmark).
Slut på intervention (12 uger)
Gennemførlighed/Acceptabilitet målt ved vurderingsvarighed
Tidsramme: Slut på intervention (12 uger)
Vurderingsbatteriets længde i minutter (60 minutter er benchmark)
Slut på intervention (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E5010-W
  • RX005010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA RRD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner