Ejercicio en casa para SMI
3 de julio de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Un estudio de viabilidad del ejercicio en el hogar para veteranos mayores con enfermedades mentales graves
Los veteranos de mayor edad con enfermedades mentales graves (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar) tienen una función física reducida (resistencia, fuerza, movilidad) que conduce a una menor calidad de vida.
Las intervenciones con ejercicios son efectivas para mejorar la función física y podrían tener un impacto tremendo en esta población.
A pesar de los beneficios establecidos del ejercicio, ha habido pocos trabajos centrados en mejorar múltiples aspectos de la función física en veteranos mayores con enfermedades mentales graves.
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de ejercicios en el hogar para veteranos mayores con enfermedades mentales graves.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los veteranos mayores con enfermedades mentales graves (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar) tienen una función física significativamente comprometida, lo que conduce a mayores tasas de caídas, hospitalizaciones, ingresos a hogares de ancianos, así como mortalidad temprana.
De hecho, la función física de esta población está comprometida en múltiples dominios, incluidos la movilidad, la resistencia y la fuerza.
El ejercicio es eficaz para aumentar todos los dominios de la función física (es decir, movilidad, resistencia, fuerza) en los veteranos mayores.
Sin embargo, las dificultades ambientales (por ejemplo, falta de transporte), la baja motivación y los problemas médicos que afectan a los veteranos mayores con enfermedades mentales graves contribuyen a bajas tasas de participación y altas tasas de abandono en los programas de ejercicio en instalaciones.
Los programas de ejercicio individualizados en el hogar, que son seguros y eficaces para los veteranos mayores con problemas de salud, podrían abordar las principales barreras para el ejercicio en los veteranos mayores con enfermedades mentales graves al promover una mayor accesibilidad y una adaptación individual.
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de ejercicios en el hogar de 12 semanas para veteranos mayores con enfermedades mentales graves.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano inscrito en Providence VAHCS
- 50 años o más
- cuadro de diagnóstico de SMI (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar)
- clínicamente estable definido como ningún ingreso psiquiátrico hospitalario en los tres meses anteriores y ningún cambio en el tratamiento psiquiátrico en el mes anterior
- Es médicamente seguro participar en ejercicio definido por la ausencia de admisión médica como paciente hospitalizado en los tres meses anteriores y la aprobación del proveedor médico del veterano.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de Alzheimer o demencia relacionada
- Presencia de cualquier contraindicación médica para el ejercicio, incluida angina inestable, retinopatía diabética proliferativa activa, dependencia de oxígeno o incontinencia franca.
- ya participando en ejercicio regular definido como al menos 60 minutos por semana cada semana durante los seis meses anteriores o actualmente inscritos en un programa de ejercicio o promoción de la salud de VA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Todos los participantes en esta prueba de un solo grupo estarán en el grupo de ejercicio y recibirán el programa de ejercicios en el hogar.
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Programa de ejercicio en el hogar de 12 semanas que incluye prescripción de ejercicio individualizada y llamadas de asesoramiento motivacional para la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad/aceptabilidad medida por la tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (un promedio de 2 años)
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Tasa de elegibilidad al evaluar a los participantes (el 12% es el punto de referencia)
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Hasta la finalización del estudio (un promedio de 2 años)
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Viabilidad/Aceptabilidad medida por el número de participantes inscritos en el estudio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (un promedio de 2 años)
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Número de participantes inscritos en el estudio (el punto de referencia es n=30)
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Hasta la finalización del estudio (un promedio de 2 años)
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Factibilidad/aceptabilidad medida por la retención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (un promedio de 2 años)
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Porcentaje de participantes que completaron la evaluación de criterios de valoración (el 70 % es el punto de referencia)
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Hasta la finalización del estudio (un promedio de 2 años)
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Factibilidad/aceptabilidad medida por el cumplimiento de la sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (12 semanas)
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Porcentaje de sesiones de ejercicio completadas del número total prescrito (60% es el punto de referencia)
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Fin de la intervención (12 semanas)
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Viabilidad/aceptabilidad medida por el cumplimiento de las llamadas de coaching
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (12 semanas)
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Porcentaje de llamadas de asesoramiento en salud motivacional completadas del total programado (el 60% es el punto de referencia)
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Fin de la intervención (12 semanas)
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Viabilidad/Aceptabilidad medida por la fidelidad de la sesión de orientación.
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (12 semanas)
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Porcentaje de sesiones de orientación administradas con una calificación de fidelidad al menos adecuada (el 80 % es el punto de referencia)
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Fin de la intervención (12 semanas)
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Viabilidad/aceptabilidad medida por la fidelidad de la sesión de llamadas de coaching
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (12 semanas)
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Porcentaje de llamadas de coaching administradas con una calificación de fidelidad al menos adecuada (el 80% es el punto de referencia)
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Fin de la intervención (12 semanas)
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Viabilidad/aceptabilidad medida por la puntuación total del cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (12 semanas)
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Puntuación total en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), que es una medida de 8 ítems en los que cada ítem se puntúa del 1 al 4; las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad de la intervención y el rango de puntuaciones totales abarca del 8 al 32 (24 es punto de referencia).
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Fin de la intervención (12 semanas)
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Factibilidad/aceptabilidad medida por la duración de la evaluación
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (12 semanas)
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Duración de la batería de evaluación en minutos (60 minutos es el punto de referencia)
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Fin de la intervención (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E5010-W
- RX005010 (Otro número de subvención/financiamiento: VA RRD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .