Exercice à domicile pour SMI
3 juillet 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Une étude de faisabilité de l'exercice à domicile pour les vétérans plus âgés atteints d'une maladie mentale grave
Les vétérans plus âgés atteints d'une maladie mentale grave (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire) ont une fonction physique réduite (endurance, force, mobilité), ce qui entraîne une qualité de vie inférieure.
Les interventions liées à l'exercice sont efficaces pour améliorer la fonction physique et pourraient avoir un impact considérable sur cette population.
Malgré les bienfaits reconnus de l’exercice, peu de travaux ont été consacrés à l’amélioration de multiples aspects de la fonction physique chez les vétérans âgés atteints d’une maladie mentale grave.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices à domicile pour les vétérans âgés atteints de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vétérans plus âgés atteints d'une maladie mentale grave (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire) ont une fonction physique considérablement compromise, ce qui entraîne une augmentation des taux de chutes, d'hospitalisations, d'admissions dans des maisons de retraite, ainsi qu'une mortalité précoce.
En fait, la fonction physique de cette population est compromise dans plusieurs domaines, notamment la mobilité, l’endurance et la force.
L'exercice est efficace pour augmenter tous les domaines de la fonction physique (c'est-à-dire la mobilité, l'endurance, la force) chez les vétérans plus âgés.
Mais les difficultés environnementales (par exemple, le manque de transport), la faible motivation et les problèmes médicaux affectant les vétérans âgés atteints de maladie mentale grave contribuent à de faibles taux d'engagement et à des taux d'abandon élevés dans les programmes d'exercices en établissement.
Des programmes d'exercices individualisés à domicile, sûrs et efficaces pour les vétérans âgés ayant des problèmes de santé, pourraient surmonter les principaux obstacles à l'exercice chez les vétérans âgés atteints d'une maladie mentale grave en favorisant une plus grande accessibilité et une adaptation individuelle.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'exercices à domicile de 12 semaines pour les vétérans âgés atteints de maladie mentale grave.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran inscrit au Providence VAHCS
- 50 ans ou plus
- diagnostic de SMI (c.-à-d. schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire)
- cliniquement stable défini comme aucune admission psychiatrique en milieu hospitalier au cours des trois mois précédents et aucun changement dans le traitement psychiatrique au cours du mois précédent
- participer à des exercices en toute sécurité sur le plan médical, défini par aucune admission médicale en milieu hospitalier au cours des trois mois précédents et par l'approbation du prestataire médical du vétéran
Critère d'exclusion:
- diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe
- présence de toute contre-indication médicale à l'exercice, y compris l'angor instable, la rétinopathie diabétique proliférante active, la dépendance à l'oxygène ou l'incontinence franche
- participant déjà à des exercices réguliers définis comme au moins 60 minutes/semaine chaque semaine pendant les six mois précédents ou actuellement inscrit à un programme d'exercices VA ou de promotion de la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
Tous les participants à cet essai à un seul bras seront dans le bras d'exercice et recevront le programme d'exercices à domicile.
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Programme d'exercices à domicile de 12 semaines comprenant une prescription d'exercices individualisée et des appels de coaching de motivation en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par le taux d’éligibilité
Délai: À la fin des études (en moyenne 2 ans)
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Taux d’éligibilité lors de la sélection des participants (12 % est la référence)
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À la fin des études (en moyenne 2 ans)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par le nombre de participants inscrits à l'étude
Délai: À la fin des études (en moyenne 2 ans)
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Nombre de participants inscrits à l'étude (la référence est n = 30)
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À la fin des études (en moyenne 2 ans)
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Faisabilité/acceptabilité mesurée par la rétention
Délai: À la fin des études (en moyenne 2 ans)
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Pourcentage de participants ayant terminé l'évaluation des critères d'évaluation (70 % est une référence)
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À la fin des études (en moyenne 2 ans)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par l'observance des séances d'exercices
Délai: Fin d'intervention (12 semaines)
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Pourcentage de séances d'exercices terminées sur le nombre total prescrit (60 % est la référence)
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Fin d'intervention (12 semaines)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par le respect des appels de coaching
Délai: Fin d'intervention (12 semaines)
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Pourcentage d'appels de coaching de motivation en santé terminés par rapport au total prévu (60 % est une référence)
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Fin d'intervention (12 semaines)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par la fidélité à la séance d'orientation
Délai: Fin d'intervention (12 semaines)
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Pourcentage de séances d'orientation administrées avec une cote de fidélité au moins adéquate (80 % est la référence)
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Fin d'intervention (12 semaines)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par la fidélité de la session d'appel de coaching
Délai: Fin d'intervention (12 semaines)
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Pourcentage d'appels de coaching administrés avec une cote de fidélité au moins adéquate (80 % est une référence)
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Fin d'intervention (12 semaines)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par le score total du questionnaire de satisfaction du client
Délai: Fin d'intervention (12 semaines)
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Score total au questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8), qui est une mesure de 8 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 4, les scores plus élevés représentant une plus grande acceptabilité de l'intervention et la plage de scores totaux s'étendant de 8 à 32 (24 est référence).
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Fin d'intervention (12 semaines)
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Faisabilité/acceptabilité telle que mesurée par la durée de l’évaluation
Délai: Fin d'intervention (12 semaines)
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Durée de la batterie d’évaluation en minutes (60 minutes est une référence)
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Fin d'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Réel)
11 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E5010-W
- RX005010 (Autre subvention/numéro de financement: VA RRD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .