SMI 家庭锻炼
2023年10月12日 更新者：VA Office of Research and Development
针对患有严重精神疾病的老年退伍军人进行家庭锻炼的可行性研究
患有严重精神疾病（精神分裂症、分裂情感障碍、躁郁症）的老年退伍军人的身体机能（耐力、力量、活动能力）下降，导致生活质量下降。
运动干预可以有效改善身体机能，并可能对这一人群产生巨大影响。
尽管锻炼有既定的好处，但很少有工作致力于改善患有严重精神疾病的老年退伍军人的身体机能的多个方面。
本研究的目的是探讨针对患有严重精神疾病的老年退伍军人进行家庭锻炼计划的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
患有严重精神疾病（精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍）的老年退伍军人的身体功能明显受损，导致跌倒、住院、入住疗养院以及过早死亡率的发生率升高。
事实上，这一人群的身体机能在多个领域都受到损害，包括活动能力、耐力和力量。
锻炼对于增强老年退伍军人的所有身体机能（即活动能力、耐力、力量）是有效的。
但是，环境困难（例如，缺乏交通）、动力不足以及影响患有严重精神疾病的老年退伍军人的医疗问题导致基于设施的锻炼计划的参与率低和辍学率高。
个性化的家庭锻炼计划对于有健康问题的老年退伍军人来说是安全有效的，可以通过促进更方便的机会和个性化定制来解决患有严重精神疾病的老年退伍军人锻炼的主要障碍。
本研究的目的是评估针对患有严重精神疾病的老年退伍军人进行为期 12 周的家庭锻炼计划的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julia W Browne, PhD
- 电话号码：15051 (401) 273-7100
- 邮箱：Julia.Browne@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Melanie Parent, BA
- 电话号码：6293 (401) 273-7100
- 邮箱：Melanie.Parent@va.gov
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
接触：
- Julia W Browne, PhD
- 电话号码：15051 401-273-7100
- 邮箱：Julia.Browne@va.gov
-
首席研究员：
- Julia W Browne, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人就读于普罗维登斯 VAHCS
- 50岁或以上
- SMI（即精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍）的图表诊断
- 临床稳定定义为前三个月内没有住院精神病患者且前一个月的精神病治疗没有变化
- 参加锻炼在医学上是安全的，定义为前三个月内没有住院且由退伍军人的医疗提供者签字
排除标准：
- 阿尔茨海默病或相关痴呆症的诊断
- 存在任何运动医学禁忌症，包括不稳定型心绞痛、活动性增殖性糖尿病视网膜病变、氧依赖或明显尿失禁
- 已参加定期锻炼（定义为在前六个月中每周至少 60 分钟）或目前已参加 VA 锻炼或健康促进计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
本次单臂试验的所有参与者都将进入锻炼臂并接受家庭锻炼计划。
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为期 12 周的家庭锻炼计划，包括个性化的锻炼处方和激励性健康辅导电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过合格率衡量的可行性/可接受性
大体时间：完成学习（平均2年）
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筛选参与者的合格率（12%为基准）
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完成学习（平均2年）
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通过参与研究的参与者数量来衡量可行性/可接受性
大体时间：完成学习（平均2年）
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参与研究的参与者人数（基准为 n=30）
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完成学习（平均2年）
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通过保留来衡量的可行性/可接受性
大体时间：完成学习（平均2年）
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完成终点评估的参与者百分比（70% 为基准）
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完成学习（平均2年）
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通过锻炼坚持程度来衡量的可行性/可接受性
大体时间：干预结束（12 周）
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完成的锻炼次数占规定总数的百分比（60% 为基准）
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干预结束（12 周）
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通过辅导电话遵守情况衡量的可行性/可接受性
大体时间：干预结束（12 周）
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已完成的激励性健康辅导电话占计划总数的百分比（60% 为基准）
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干预结束（12 周）
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通过定向课程保真度衡量的可行性/可接受性
大体时间：干预结束（12 周）
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忠诚度评级至少为足够的管理定向课程的百分比（80% 为基准）
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干预结束（12 周）
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通过辅导通话会话保真度衡量的可行性/可接受性
大体时间：干预结束（12 周）
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忠诚度评级至少足够的管理辅导电话百分比（80% 为基准）
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干预结束（12 周）
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通过客户满意度调查问卷总分衡量的可行性/可接受性
大体时间：干预结束（12 周）
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客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 的总分，该问卷包含 8 个项目，每个项目得分为 1-4，分数越高代表干预措施的可接受性越高，总分范围为 8-32（24 分是基准）。
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干预结束（12 周）
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通过评估持续时间衡量的可行性/可接受性
大体时间：干预结束（12 周）
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评估电池的持续时间（以分钟为单位）（60 分钟为基准）
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干预结束（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia W Browne, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月3日
初级完成 (估计的)
2028年11月6日
研究完成 (估计的)
2029年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭锻炼计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的