Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde oefening voor SMI

12 oktober 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een haalbaarheidsstudie naar thuisoefeningen voor oudere veteranen met ernstige psychische aandoeningen

Oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis) hebben een verminderd fysiek functioneren (uithoudingsvermogen, kracht, mobiliteit) wat leidt tot een lagere kwaliteit van leven. Lichaamsbewegingsinterventies zijn effectief in het verbeteren van het fysieke functioneren en kunnen een enorme impact hebben op deze populatie. Ondanks de gevestigde voordelen van lichaamsbeweging, is er weinig werk gericht op het verbeteren van meerdere aspecten van het fysieke functioneren bij oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een thuisoefenprogramma voor oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis) hebben het fysieke functioneren aanzienlijk aangetast, wat leidt tot een verhoogd aantal valpartijen, ziekenhuisopnames, opnames in verpleeghuizen en vroegtijdige sterfte. In feite wordt de fysieke functie van deze populatie aangetast op meerdere domeinen, waaronder mobiliteit, uithoudingsvermogen en kracht. Oefening is effectief voor het vergroten van alle domeinen van het fysieke functioneren (dwz mobiliteit, uithoudingsvermogen, kracht) bij oudere veteranen. Maar omgevingsproblemen (bijvoorbeeld gebrek aan vervoer), lage motivatie en medische problemen waarmee oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening te maken hebben, dragen bij aan lage betrokkenheidspercentages en hoge uitval in oefenprogramma's in faciliteiten. Geïndividualiseerde oefenprogramma's thuis, die veilig en effectief zijn voor oudere veteranen met gezondheidsproblemen, zouden de belangrijkste belemmeringen voor lichaamsbeweging bij oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening kunnen wegnemen door een grotere toegankelijkheid en individueel maatwerk te bevorderen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een 12 weken durend thuisoefenprogramma voor oudere veteranen met een ernstige psychische aandoening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julia W Browne, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan ingeschreven bij Providence VAHCS
  • leeftijd 50 jaar of ouder
  • grafiekdiagnose van SMI (dat wil zeggen schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis)
  • klinisch stabiel gedefinieerd als geen psychiatrische opname in de voorafgaande drie maanden en geen veranderingen in de psychiatrische behandeling in de voorgaande maand
  • medisch veilig om deel te nemen aan oefeningen, gedefinieerd als geen klinische opname in de voorafgaande drie maanden en aftekening door de medische zorgverlener van de veteraan

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie
  • aanwezigheid van een medische contra-indicatie voor inspanning, waaronder onstabiele angina, actieve proliferatieve diabetische retinopathie, zuurstofafhankelijkheid of openlijke incontinentie
  • al deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging, gedefinieerd als minstens 60 minuten per week per week gedurende de afgelopen zes maanden, of momenteel deelnemen aan een VA-oefenings- of gezondheidsbevorderingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Alle deelnemers aan deze eenarmige proef zitten in de oefenarm en krijgen het oefenprogramma voor thuis.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd oefenprogramma
12 weken durend oefenprogramma voor thuis, met geïndividualiseerd trainingsvoorschrift en motiverende gezondheidscoachingsgesprekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van het geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (gemiddeld 2 jaar)
Geschiktheidspercentage bij het screenen van deelnemers (12% is benchmark)
Door voltooiing van de studie (gemiddeld 2 jaar)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van het aantal deelnemers aan het onderzoek
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (gemiddeld 2 jaar)
Aantal deelnemers aan het onderzoek (benchmark is n=30)
Door voltooiing van de studie (gemiddeld 2 jaar)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van retentie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (gemiddeld 2 jaar)
Percentage deelnemers dat de eindpuntbeoordeling heeft voltooid (70% is benchmark)
Door voltooiing van de studie (gemiddeld 2 jaar)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van de therapietrouw tijdens de oefensessie
Tijdsspanne: Einde interventie (12 weken)
Percentage voltooide oefensessies van het totale aantal voorgeschreven oefeningen (60% is benchmark)
Einde interventie (12 weken)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten door therapietrouw
Tijdsspanne: Einde interventie (12 weken)
Percentage voltooide motiverende gezondheidscoachingsgesprekken van het totaal aantal geplande gesprekken (60% is een benchmark)
Einde interventie (12 weken)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van de betrouwbaarheid van de oriëntatiesessie
Tijdsspanne: Einde interventie (12 weken)
Percentage georganiseerde oriëntatiesessies met een betrouwbaarheidsbeoordeling van minimaal voldoende (80% is benchmark)
Einde interventie (12 weken)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van de betrouwbaarheid van coachinggesprekssessies
Tijdsspanne: Einde interventie (12 weken)
Percentage afgenomen coachinggesprekken met een betrouwbaarheidsbeoordeling van minimaal voldoende (80% is benchmark)
Einde interventie (12 weken)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van de totaalscore van de klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Einde interventie (12 weken)
Totale score op de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8), een maatstaf met 8 items, waarbij elk item een ​​score krijgt van 1-4, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid van de interventie vertegenwoordigen en het bereik van de totaalscores zich uitstrekt van 8-32 (24 is maatstaf).
Einde interventie (12 weken)
Haalbaarheid/aanvaardbaarheid zoals gemeten aan de hand van de beoordelingsduur
Tijdsspanne: Einde interventie (12 weken)
Lengte van de beoordelingsbatterij in minuten (60 minuten is benchmark)
Einde interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E5010-W
  • RX005010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA RRD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Thuisgebaseerd oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren