Hembaserad träning för SMI
3 juli 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
En genomförbarhetsstudie av hembaserad träning för äldre veteraner med allvarlig psykisk sjukdom
Äldre Veteraner med allvarlig psykisk ohälsa (schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom) har nedsatt fysisk funktion (uthållighet, styrka, rörlighet) som leder till lägre livskvalitet.
Träningsinsatser är effektiva för att förbättra den fysiska funktionen och kan ha en enorm inverkan på denna population.
Trots de etablerade fördelarna med träning har det varit lite arbete fokuserat på att förbättra flera aspekter av fysisk funktion hos äldre veteraner med allvarlig psykisk sjukdom.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av ett hembaserat träningsprogram för äldre veteraner med allvarlig psykisk ohälsa.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre veteraner med allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom) har avsevärt försämrad fysisk funktion som leder till ökade fallfall, sjukhusinläggningar, inläggningar på vårdhem, såväl som tidig dödlighet.
Faktum är att denna populations fysiska funktion äventyras över flera områden inklusive rörlighet, uthållighet och styrka.
Träning är effektivt för att öka alla områden av fysisk funktion (d.v.s. rörlighet, uthållighet, styrka) hos äldre veteraner.
Men miljösvårigheter (t.ex. brist på transport), låg motivation och medicinska problem som drabbar äldre veteraner med allvarlig psykisk sjukdom bidrar till låga engagemangsfrekvenser och höga avhopp i anläggningsbaserade träningsprogram.
Individuella hembaserade träningsprogram, som är säkra och effektiva för äldre veteraner med hälsoproblem, skulle kunna ta itu med de största hindren för träning hos äldre veteraner med allvarlig psykisk sjukdom genom att främja större tillgänglighet och individuell anpassning.
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett 12-veckors hembaserat träningsprogram för äldre veteraner med allvarlig psykisk sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran inskriven på Providence VAHCS
- ålder 50 eller äldre
- kartlägga diagnos av SMI (d.v.s. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom)
- kliniskt stabil definierad som ingen sluten psykiatrisk inläggning under de föregående tre månaderna och inga förändringar i psykiatrisk behandling under föregående månad
- medicinskt säkert att delta i träning definierad av ingen sluten medicinsk intagning under de tre föregående månaderna och sign-off av Veterans medicinska leverantör
Exklusions kriterier:
- diagnos av Alzheimers eller relaterad demens
- förekomst av någon medicinsk kontraindikation för träning inklusive instabil angina, aktiv proliferativ diabetisk retinopati, syreberoende eller uppriktig inkontinens
- redan deltar i regelbunden träning definierad som minst 60 minuter/vecka varje vecka under tidigare sex månader eller för närvarande inskriven i ett VA-motions- eller hälsofrämjande program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Alla deltagare i detta enarmsförsök kommer att vara i träningsarmen och få det hembaserade träningsprogrammet.
|
12-veckors hembaserat träningsprogram som involverar individuella träningsrecept och motiverande hälsocoachningssamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt som stödberättigande
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Behörighetsgrad vid screening av deltagare (12 % är benchmark)
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt med antalet deltagare som är inskrivna i studien
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Antal deltagare som är inskrivna i studien (riktmärket är n=30)
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt genom retention
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
Andel deltagare som slutförde endpointbedömningen (70 % är benchmark)
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 2 år)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt med följsamhet vid träningspass
Tidsram: Slut på intervention (12 veckor)
|
Andel av slutförda träningspass av det totala antalet föreskrivna (60 % är benchmark)
|
Slut på intervention (12 veckor)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt genom att följa coachningssamtal
Tidsram: Slut på intervention (12 veckor)
|
Andel av samtal med motiverande hälsocoaching som slutförts av totalt schemalagda (60 % är benchmark)
|
Slut på intervention (12 veckor)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt med orienteringssessionstrohet
Tidsram: Slut på intervention (12 veckor)
|
Andel administrerade orienteringssessioner med ett trohetsvärde på minst adekvat (80 % är benchmark)
|
Slut på intervention (12 veckor)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt genom trohet för coachningssamtal
Tidsram: Slut på intervention (12 veckor)
|
Andel administrerade coachningssamtal med ett trohetsvärde på minst adekvat (80 % är benchmark)
|
Slut på intervention (12 veckor)
|
|
Genomförbarhet/acceptabilitet mätt med totalpoäng för kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Slut på intervention (12 veckor)
|
Totalpoäng på Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), som är ett mått på 8 punkter där varje objekt får poäng från 1-4 med högre poäng som representerar större acceptans av interventionen och intervallet för totalpoäng som spänner över 8-32 (24 är benchmark).
|
Slut på intervention (12 veckor)
|
|
Genomförbarhet/accepterbarhet mätt som bedömningslängd
Tidsram: Slut på intervention (12 veckor)
|
Utvärderingsbatteriets längd i minuter (60 minuter är benchmark)
|
Slut på intervention (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E5010-W
- RX005010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA RRD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .