Hjemmebasert trening for SMI
3. juli 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En mulighetsstudie av hjemmebasert trening for eldre veteraner med alvorlig psykisk sykdom
Eldre veteraner med alvorlig psykisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse) har redusert fysisk funksjon (utholdenhet, styrke, bevegelighet) som fører til lavere livskvalitet.
Treningsintervensjoner er effektive for å forbedre fysisk funksjon og kan ha en enorm innvirkning på denne befolkningen.
Til tross for de etablerte fordelene med trening, har det vært lite arbeid fokusert på å forbedre flere aspekter av fysisk funksjon hos eldre veteraner med alvorlig psykisk lidelse.
Formålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarhet og aksept av et hjemmebasert treningsprogram for eldre veteraner med alvorlig psykisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre veteraner med alvorlig psykisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse) har betydelig kompromittert fysisk funksjon som fører til økte fall, sykehusinnleggelser, sykehjemsinnleggelser, samt tidlig dødelighet.
Faktisk er denne befolkningens fysiske funksjon kompromittert på tvers av flere domener, inkludert mobilitet, utholdenhet og styrke.
Trening er effektivt for å øke alle områder av fysisk funksjon (dvs. mobilitet, utholdenhet, styrke) hos eldre veteraner.
Men miljøvansker (f.eks. mangel på transport), lav motivasjon og medisinske problemer som påvirker eldre veteraner med alvorlige psykiske lidelser, bidrar til lave engasjementsgrader og høye frafallstall i anleggsbaserte treningsprogrammer.
Individuelle hjemmebaserte treningsprogrammer, som er trygge og effektive for eldre veteraner med helseutfordringer, kan adressere de viktigste barrierene for trening hos eldre veteraner med alvorlig psykisk lidelse ved å fremme større tilgjengelighet og individuell skreddersøm.
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 12-ukers hjemmebasert treningsprogram for eldre veteraner med alvorlig psykisk lidelse.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran registrert på Providence VAHCS
- alder 50 eller eldre
- kartlegg diagnose av SMI (dvs. schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse)
- klinisk stabil definert som ingen innleggelse i psykiatrisk innleggelse de siste tre månedene og ingen endringer i psykiatrisk behandling i forrige måned
- medisinsk trygt å delta i trening definert ved ingen innleggelse på innleggelse i løpet av de tre foregående månedene og avmelding av veterans medisinske leverandør
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av Alzheimers eller relatert demens
- tilstedeværelse av enhver medisinsk kontraindikasjon for trening, inkludert ustabil angina, aktiv proliferativ diabetisk retinopati, oksygenavhengighet eller ærlig inkontinens
- allerede deltar i regelmessig trening definert som minst 60 minutter/uke hver uke i de foregående seks månedene eller for tiden påmeldt et VA-trenings- eller helsefremmende program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Alle deltakere i denne enarmsforsøket vil være i treningsarmen og motta det hjemmebaserte treningsprogrammet.
|
12-ukers hjemmebasert treningsprogram som involverer individuelle treningsresepter og motiverende samtaler med helsecoaching.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt etter kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Gjennom fullført studie (gjennomsnittlig 2 år)
|
Kvalifikasjonsgrad ved screening av deltakere (12 % er benchmark)
|
Gjennom fullført studie (gjennomsnittlig 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt etter antall deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Gjennom fullført studie (gjennomsnittlig 2 år)
|
Antall deltakere som er registrert i studien (referanseverdien er n=30)
|
Gjennom fullført studie (gjennomsnittlig 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt ved oppbevaring
Tidsramme: Gjennom fullført studie (gjennomsnittlig 2 år)
|
Prosentandel av deltakerne som fullførte endepunktsvurderingen (70 % er benchmark)
|
Gjennom fullført studie (gjennomsnittlig 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt ved overholdelse av treningsøkten
Tidsramme: Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Prosentandel fullførte treningsøkter av totalt antall foreskrevet (60 % er benchmark)
|
Slutt på intervensjon (12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt ved overholdelse av veiledningssamtaler
Tidsramme: Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Prosentandel av motiverende samtaler med helsecoaching fullført av totalt planlagte samtaler (60 % er benchmark)
|
Slutt på intervensjon (12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt ved troskap i orienteringsøkten
Tidsramme: Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Prosentandel av administrerte orienteringsøkter med en troskapsvurdering på minst tilstrekkelig (80 % er benchmark)
|
Slutt på intervensjon (12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt ved trofasthet i coaching-samtaleøkter
Tidsramme: Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Prosentandel av administrerte coachingsamtaler med en troskapsvurdering på minst tilstrekkelig (80 % er benchmark)
|
Slutt på intervensjon (12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt ved totalpoengsum for spørreskjema for kundetilfredshet
Tidsramme: Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Total poengsum på spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8), som er et mål på 8 elementer, hvor hvert element scores fra 1-4, med høyere poengsum som representerer større aksept av intervensjonen og rekkevidden av totalscore som spenner over 8-32 (24 er benchmark).
|
Slutt på intervensjon (12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet/akseptabilitet målt etter vurderingsvarighet
Tidsramme: Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Lengden på vurderingsbatteriet i minutter (60 minutter er benchmark)
|
Slutt på intervensjon (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E5010-W
- RX005010 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA RRD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .