Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotimainen harjoitus SMI:lle

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Toteutettavuustutkimus kotiharjoittelusta vanhemmille veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus

Vanhemmilla veteraanilla, joilla on vakava mielisairaus (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö), on heikentynyt fyysinen toiminta (kestävyys, voima, liikkuvuus), mikä heikentää elämänlaatua. Harjoitustoimenpiteet parantavat tehokkaasti fyysistä toimintaa, ja niillä voi olla valtava vaikutus tähän väestöön. Harjoittelun todetuista eduista huolimatta on tehty vain vähän työtä, joka on keskittynyt useiden fyysisten toimintojen parantamiseen vanhemmilla veteraanilla, joilla on vakava mielisairaus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kotiharjoitusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vanhemmille veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmilla veteraanilla, joilla on vakava mielisairaus (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö), on merkittävästi heikentynyt fyysinen toimintakyky, mikä johtaa lisääntyneisiin kaatumisiin, sairaalahoitoihin, hoitokotiin joutumiseen sekä varhaiseen kuolleisuuteen. Itse asiassa tämän väestön fyysinen toiminta on vaarantunut useilla aloilla, mukaan lukien liikkuvuus, kestävyys ja voima. Harjoitus on tehokas kaikkien fyysisten toimintojen (eli liikkuvuuden, kestävyyden, voiman) lisäämiseen vanhemmilla veteraanilla. Mutta ympäristövaikeudet (esim. kuljetuksen puute), alhainen motivaatio ja lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat iäkkäisiin veteraaneihin, joilla on vakava mielisairaus, vaikuttavat alhaisiin sitoutumisasteisiin ja korkeaan keskeyttämiseen laitospohjaisissa harjoitusohjelmissa. Yksilölliset kotiharjoitusohjelmat, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita iäkkäille veteraaneille, joilla on terveyshaasteita, voisivat puuttua vakavista mielenterveysongelmista kärsivien iäkkäiden veteraanien harjoittamisen tärkeimpiin esteisiin edistämällä parempaa saavutettavuutta ja yksilöllistä räätälöintiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon kotiharjoitusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vanhemmille veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julia W Browne, PhD
  • Puhelinnumero: 15051 (401) 273-7100
  • Sähköposti: Julia.Browne@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julia W Browne, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani ilmoittautunut Providence VAHCS:iin
  • ikää 50 tai vanhempi
  • SMI-diagnoosi (eli skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • kliinisesti vakaa määritellään psykiatriseen sairaalahoitoon kolmen edellisen kuukauden aikana ja psykiatrisessa hoidossa ei ole tapahtunut muutoksia edellisen kuukauden aikana
  • lääketieteellisesti turvallista osallistua harjoituksiin, jotka on määritelty kolmen edeltävän kuukauden aikana ilman sairaalahoitoa ja veteraanilääkärin suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian diagnoosi
  • mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, aktiivinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, happiriippuvuus tai suora inkontinenssi
  • osallistut jo säännölliseen liikuntaan, joka on määritelty vähintään 60 minuutiksi viikossa joka viikko edellisen kuuden kuukauden ajan tai olet tällä hetkellä ilmoittautunut VA-harjoitus- tai terveyden edistämisohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Kaikki tämän yksikätisen kokeen osallistujat ovat harjoitusvarressa ja saavat kotipohjaisen harjoitusohjelman.
Käyttäytyminen: Kotimainen harjoitusohjelma
12 viikon kotiharjoitusohjelma, joka sisältää yksilöllisen harjoitusreseptin ja motivoivia terveysvalmennuspuheluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus/hyväksyttävyys mitattuna kelpoisuusasteella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta)
Kelpoisuusprosentti osallistujien seulonnassa (12 % on vertailuarvo)
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys mitattuna tutkimukseen osallistuneiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta)
Tutkimukseen osallistuneiden määrä (vertailuarvo on n=30)
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys mitattuna säilytyksellä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta)
Päätepistearvioinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus (70 % on vertailuarvo)
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 2 vuotta)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys mitattuna harjoittelun noudattamisella
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
Valmistuneiden harjoitusten prosenttiosuus määrätystä kokonaismäärästä (60 % on vertailuarvo)
Intervention loppu (12 viikkoa)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys mitattuna valmennuskutsuun sitoutumisella
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
Motivoivien terveysvalmennuspuhelujen prosenttiosuus suunnitellusta kokonaismäärästä (60 % on vertailuarvo)
Intervention loppu (12 viikkoa)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys orientaatioistunnon tarkkuudella mitattuna
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
Prosenttiosuus hoidetuista orientaatioistunnoista, joiden uskollisuusluokitus on vähintään riittävä (80 % on vertailuarvo)
Intervention loppu (12 viikkoa)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys mitattuna valmennuspuheluistunnon tarkkuudella
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
Prosenttiosuus hoidetuista valmennuspuheluista, joiden uskollisuusluokitus on vähintään riittävä (80 % on vertailuarvo)
Intervention loppu (12 viikkoa)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kokonaispistemäärä, joka on 8 kohdan mitta, jossa jokainen kohta on pisteytetty 1-4 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja kokonaispistemäärän vaihteluväli 8-32 (24 on vertailukohta).
Intervention loppu (12 viikkoa)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys arvioinnin keston perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Intervention loppu (12 viikkoa)
Arviointipariston pituus minuuteissa (60 minuuttia on vertailuarvo)
Intervention loppu (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E5010-W
  • RX005010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RRD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava mielisairaus

Kliiniset tutkimukset Kotimainen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa