Exercício domiciliar para SMI
3 de julho de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Um estudo de viabilidade de exercícios domiciliares para veteranos mais velhos com doenças mentais graves
Veteranos mais velhos com doenças mentais graves (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar) apresentam função física reduzida (resistência, força, mobilidade), o que leva a uma menor qualidade de vida.
As intervenções de exercício são eficazes na melhoria da função física e podem ter um impacto tremendo nesta população.
Apesar dos benefícios estabelecidos do exercício, tem havido pouco trabalho focado na melhoria de múltiplos aspectos da função física em veteranos mais velhos com doenças mentais graves.
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de exercícios domiciliares para veteranos mais velhos com doenças mentais graves.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veteranos mais velhos com doenças mentais graves (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar) comprometeram significativamente a função física, o que leva a taxas elevadas de quedas, hospitalizações, internações em lares de idosos, bem como mortalidade precoce.
Na verdade, a função física desta população está comprometida em vários domínios, incluindo mobilidade, resistência e força.
O exercício é eficaz para aumentar todos os domínios da função física (ou seja, mobilidade, resistência, força) em veteranos mais velhos.
Mas as dificuldades ambientais (por exemplo, falta de transporte), a baixa motivação e os problemas médicos que afectam os veteranos mais velhos com doenças mentais graves contribuem para baixas taxas de envolvimento e altas taxas de abandono em programas de exercício baseados em instalações.
Programas individualizados de exercícios domiciliares, que são seguros e eficazes para veteranos mais velhos com problemas de saúde, poderiam resolver as principais barreiras ao exercício em veteranos mais velhos com doenças mentais graves, promovendo maior acessibilidade e adaptação individual.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de exercícios domiciliares de 12 semanas para veteranos mais velhos com doenças mentais graves.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano matriculado em Providence VAHCS
- 50 anos ou mais
- diagnóstico gráfico de SMI (ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar)
- clinicamente estável definido como nenhuma internação psiquiátrica nos últimos três meses e nenhuma alteração no tratamento psiquiátrico no mês anterior
- clinicamente seguro para participar de exercícios definidos por nenhuma internação médica nos três meses anteriores e aprovação do médico do veterano
Critério de exclusão:
- diagnóstico de Alzheimer ou demência relacionada
- presença de qualquer contraindicação médica para exercício, incluindo angina instável, retinopatia diabética proliferativa ativa, dependência de oxigênio ou incontinência franca
- já participando de exercícios regulares definidos como pelo menos 60 minutos/semana todas as semanas durante os últimos seis meses ou atualmente matriculados em um exercício VA ou programa de promoção de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Todos os participantes neste estudo de braço único estarão no braço de exercícios e receberão o programa de exercícios em casa.
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Programa de exercícios domiciliares de 12 semanas que envolve prescrição individualizada de exercícios e ligações motivacionais de treinamento em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela taxa de elegibilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo (uma média de 2 anos)
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Taxa de elegibilidade ao selecionar participantes (12% é referência)
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Até a conclusão do estudo (uma média de 2 anos)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pelo número de participantes inscritos no estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo (uma média de 2 anos)
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Número de participantes inscritos no estudo (o valor de referência é n=30)
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Até a conclusão do estudo (uma média de 2 anos)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela retenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (uma média de 2 anos)
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Porcentagem de participantes que completaram a avaliação do endpoint (70% é referência)
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Até a conclusão do estudo (uma média de 2 anos)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela adesão à sessão de exercícios
Prazo: Fim da intervenção (12 semanas)
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Porcentagem de sessões de exercícios concluídas em relação ao número total prescrito (60% é referência)
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Fim da intervenção (12 semanas)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela adesão à chamada de coaching
Prazo: Fim da intervenção (12 semanas)
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Porcentagem de chamadas de coaching motivacional em saúde concluídas do total agendado (60% é referência)
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Fim da intervenção (12 semanas)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela fidelidade da sessão de orientação
Prazo: Fim da intervenção (12 semanas)
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Porcentagem de sessões de orientação administradas com uma classificação de fidelidade pelo menos adequada (80% é referência)
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Fim da intervenção (12 semanas)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela fidelidade da sessão de chamada de coaching
Prazo: Fim da intervenção (12 semanas)
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Porcentagem de chamadas de coaching administradas com uma classificação de fidelidade pelo menos adequada (80% é referência)
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Fim da intervenção (12 semanas)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela pontuação total do questionário de satisfação do cliente
Prazo: Fim da intervenção (12 semanas)
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A pontuação total no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), que é uma medida de 8 itens, com cada item pontuado de 1 a 4, com pontuações mais altas representando maior aceitabilidade da intervenção e a faixa de pontuações totais variando de 8 a 32 (24 é referência).
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Fim da intervenção (12 semanas)
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Viabilidade/aceitabilidade medida pela duração da avaliação
Prazo: Fim da intervenção (12 semanas)
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Duração da bateria de avaliação em minutos (60 minutos é a referência)
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Fim da intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia W Browne, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E5010-W
- RX005010 (Número de outro subsídio/financiamento: VA RRD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .