心臓弁石灰化と糖尿病患者の下肢切断後の 1 年死亡率との関係
2023年10月9日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
心臓弁石灰化と糖尿病患者の下肢切断後の 1 年死亡率の関連: 遡及研究
この観察研究の目的は、心臓弁の石灰化と糖尿病患者の下肢切断後の 1 年死亡率との関連性について学ぶことです。
下肢切断を必要とする糖尿病患者を遡及的に研究した。
術前に詳細な既往歴を調べた。
心臓弁の石灰化は、ベースラインで心エコー検査を使用して評価されました。
1年間の追跡調査が実施され、患者の生存状況を把握するために臨床訪問、入院記録の評価、電話による再調査が行われた。
研究者らは、心臓弁の石灰化と死亡率の関係を研究するために、生存グループと死亡グループを比較しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、下肢切断後の糖尿病患者における心臓弁の石灰化と1年死亡率との関連を調査することを目的とした。
研究者は、糖尿病性足潰瘍のため孫文記念病院に入院し、切断手術が必要な患者を連続して募集した。
各患者の臨床的特徴と臨床検査が手術前に収集されました。
心臓弁の石灰化はベースラインで評価されました。
この研究では、外来追跡調査と電話追跡調査を通じて、1年以内の患者の生存状況を取得しました。
研究者らは生存群と死亡群を比較し、死亡群の方が心臓弁石灰化の有病率が高いかどうかを調べた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者は、2017年7月から2021年3月までに、切断手術が必要な糖尿病性足部潰瘍のため孫文記念病院に入院した患者を連続して募集し、切断手術後1年間追跡調査した。
説明
包含基準:
- ベースラインで心エコー検査を受けた
- 整形外科医の診断の結果、切断が必要となった糖尿病性足部潰瘍がある
除外基準:
- 四肢の切断を必要とする外傷性の理由による骨折
- 足首より下の切断レベル
- 血管作動薬治療を必要とした重度の敗血症
- リウマチ性心疾患
- 心臓弁の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生存グループ
切断手術後1年以上生存した患者。
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患者は手術前に心臓弁を持っています
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死亡グループ
切断手術後1年以内に死亡した患者。
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患者は手術前に心臓弁を持っています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存群と死亡群間の心臓弁石灰化の割合
時間枠：2017-12-1
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石灰化心臓弁膜症の有病率を死亡群と生存群で比較した。
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2017-12-1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月9日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。