Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Cardiac Valve Calcification og 1-års dødelighed efter amputation af nedre ekstremiteter hos diabetespatienter

9. oktober 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Association of Cardiac Valve Calcification og 1-års dødelighed efter amputation af nedre ekstremiteter hos diabetespatienter: en retrospektiv undersøgelse

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om sammenhængen mellem hjerteklapforkalkning og 1-års dødelighed efter amputation af lavere ekstremiteter hos diabetespatienter. Diabetespatienter, der havde behov for amputation i den nedre ekstremitet, blev retrospektivt undersøgt. Præoperativ detaljeret anamnese blev taget. Hjerteklapforkalkning blev vurderet ved hjælp af ekkokardiografi ved baseline. Et års opfølgning blev udført og omfattede kliniske besøg, vurdering af hospitalsjournaler og telefongennemgange for at få patienters overlevelsesstatus. Forskere sammenligner overlevelsesgruppen med dødelighedsgruppen for at studere sammenhængen mellem hjerteklapforkalkning og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem hjerteklapforkalkning og 1-års dødelighed hos diabetespatienter efter amputation i den nedre ekstremitet. Efterforskeren rekrutterede på hinanden følgende patienter, som blev indlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital for diabetiske fodsår, der havde behov for amputationsoperation. Kliniske karakteristika for hver patient og laboratorieundersøgelsen blev indsamlet før operationen. Hjerteklapforkalkning blev vurderet ved baseline. Denne undersøgelse opnåede patienters overlevelsesstatus inden for et år gennem ambulant opfølgning og telefonopfølgning. Forskere sammenlignede overlevelsesgruppen med dødelighedsgruppen for at se, om dødelighedsgruppen havde en højere forekomst af hjerteklapforkalkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskeren rekrutterede på hinanden følgende patienter, der blev indlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital for diabetiske fodsår, der havde behov for amputationsoperation mellem juli 2017 og marts 2021 og blev fulgt op i 1 år efter amputationsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fik ekkokardiografi ved baseline
  • Med diabetiske fodsår, der krævede amputation efter ortopædens vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Brud på grund af traumatiske årsager, der krævede amputation af ekstremiteter
  • Amputationsniveau under anklen
  • Alvorlig sepsis, der krævede behandling med vasoaktivt stof
  • Reumatisk hjertesygdom
  • Hjerteklapkirurgi historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overlevelsesgruppe
De patienter, der overlevede mere end 1 år efter amputationsoperationen.
Andet: forkalket hjerteklap
patienter har hjerteklap før operation
dødelighedsgruppe
De patienter, der var døde inden for 1 år efter amputationsoperationen.
Andet: forkalket hjerteklap
patienter har hjerteklap før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​hjerteklapforkalkning mellem overlevelsesgruppe og dødelighedsgruppe
Tidsramme: 2017-12-1
Forekomsten af ​​forkalkede hjerteklapsygdomme blev sammenlignet mellem dødelighedsgruppen og overlevelsesgruppen.
2017-12-1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-035-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med forkalket hjerteklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner