Diabeettisten potilaiden sydänläppäkalkkiutumisen ja 1 vuoden kuolleisuuden alaraajan amputoinnin jälkeinen yhdistys
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Sydänläppäkalkkiutumisen ja 1 vuoden kuolleisuuden alaraajojen amputoinnin jälkeinen liitto diabeettisilla potilailla: retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada selville sydänläpän kalkkeutumisen ja diabetespotilaiden alaraajojen amputaation jälkeisen vuoden kuolleisuuden välinen yhteys.
Diabeettisia potilaita, jotka vaativat alaraajan amputaatiota, tutkittiin takautuvasti.
Ennen leikkausta otettiin yksityiskohtainen anamneesi.
Sydämen läppäkalkkiutuminen arvioitiin käyttämällä kaikukardiografiaa lähtötilanteessa.
Vuoden mittainen seuranta suoritettiin, ja se sisälsi kliiniset käynnit, sairaalatietojen arvioinnin ja puhelinkatsaukset potilaiden eloonjäämistilanteen selvittämiseksi.
Tutkijat vertaavat eloonjäämisryhmää kuolleisuusryhmään tutkiakseen sydänläpän kalkkeutumisen ja kuolleisuuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sydänläppäkalkkiutumisen ja 1 vuoden kuolleisuuden välistä yhteyttä alaraajojen amputaation jälkeen diabeetikoilla.
Tutkija värväsi peräkkäisiä potilaita, jotka otettiin Sun Yat-senin muistosairaalaan diabeettisten jalkahaavojen vuoksi, jotka vaativat amputaatioleikkausta.
Jokaisen potilaan kliiniset ominaisuudet ja laboratoriotutkimus kerättiin ennen leikkausta.
Sydämen läpän kalkkiutuminen arvioitiin lähtötilanteessa.
Tämä tutkimus sai potilaiden eloonjäämistilanteen vuoden sisällä avohoidon ja puhelinseurannan avulla.
Tutkijat vertasivat eloonjäämisryhmää kuolleisuusryhmään nähdäkseen, oliko kuolleisuusryhmässä suurempi sydänläpän kalkkeutumisen esiintyvyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkija rekrytoi peräkkäisiä potilaita, jotka otettiin Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalaan diabeettisten jalkahaavojen vuoksi, jotka tarvitsivat amputaatioleikkausta heinäkuun 2017 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana ja joita seurattiin vuoden ajan amputaatioleikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin kaikukardiografia alussa
- Diabeettisilla jalkahaavoilla, jotka vaativat amputaatiota ortopedin arvioinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattisista syistä johtuvat murtumat, jotka vaativat raajan amputaatiota
- Amputaatiotaso nilkan alapuolella
- Vaikea sepsis, joka vaati vasoaktiivista hoitoa
- Reumaattinen sydänsairaus
- Sydänläppäleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selviytymisryhmä
Potilaat, jotka selvisivät yli vuoden amputaatioleikkauksen jälkeen.
|
potilailla on sydämen sydänläppä ennen leikkausta
|
|
kuolleisuusryhmä
Potilaat, jotka kuolivat 1 vuoden sisällä amputaatioleikkauksen jälkeen.
|
potilailla on sydämen sydänläppä ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänläpän kalkkeutumisen osuus eloonjäämisryhmän ja kuolleisuusryhmän välillä
Aikaikkuna: 1.12.2017
|
Kalkkeutuneiden sydänläppäsairauksien esiintyvyyttä verrattiin kuolleisuusryhmän ja eloonjäämisryhmän välillä.
|
1.12.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Sydänsairaudet
- Diabeettinen jalka
- Sydänläppäsairaudet
- Aorttaläppäsairaus
- Aortan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-035-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .