A Associação de Calcificação da Valva Cardíaca e Mortalidade em 1 Ano Após Amputação de Membros Inferiores em Pacientes Diabéticos
9 de outubro de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A associação de calcificação da válvula cardíaca e mortalidade em 1 ano após amputação de membros inferiores em pacientes diabéticos: um estudo retrospectivo
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a associação entre a calcificação da válvula cardíaca e a mortalidade em 1 ano após amputação de membros inferiores em pacientes diabéticos.
Pacientes diabéticos que necessitaram de amputação de membros inferiores foram estudados retrospectivamente.
Foi realizada anamnese detalhada pré-operatória.
A calcificação da válvula cardíaca foi avaliada por meio de ecocardiografia no início do estudo.
O acompanhamento de um ano foi realizado e incluiu visitas clínicas, avaliação de registros hospitalares e revisões telefônicas para obter o status de sobrevivência dos pacientes.
Os pesquisadores comparam o grupo de sobrevivência ao grupo de mortalidade para estudar a relação entre a calcificação da válvula cardíaca e a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar a associação entre calcificação da válvula cardíaca e mortalidade em 1 ano em pacientes diabéticos após amputação de membros inferiores.
O investigador recrutou pacientes consecutivos que foram internados no Hospital Memorial Sun Yat-sen por úlceras no pé diabético que necessitavam de cirurgia de amputação.
As características clínicas de cada paciente e os exames laboratoriais foram coletados antes da cirurgia.
A calcificação da válvula cardíaca foi avaliada no início do estudo.
Este estudo obteve o status de sobrevida dos pacientes em um ano por meio de acompanhamento ambulatorial e por telefone.
Os pesquisadores compararam o grupo de sobrevivência com o grupo de mortalidade para ver se o grupo de mortalidade apresentava maior prevalência de calcificação das válvulas cardíacas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O investigador recrutou pacientes consecutivos que foram internados no Sun Yat-sen Memorial Hospital por úlceras de pé diabético que necessitaram de cirurgia de amputação entre julho de 2017 e março de 2021 e foram acompanhados por 1 ano após a cirurgia de amputação
Descrição
Critério de inclusão:
- Fez ecocardiografia no início do estudo
- Com úlceras no pé diabético que necessitaram de amputação após avaliação do ortopedista
Critério de exclusão:
- Fraturas por motivos traumáticos que exigiram amputação de extremidades
- Nível de amputação abaixo do tornozelo
- Sepse grave que exigiu tratamento com agente vasoativo
- Doença cardíaca reumática
- História de cirurgia de válvula cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de sobrevivência
Os pacientes que sobreviveram mais de 1 ano após a cirurgia de amputação.
|
pacientes têm válvula cardíaca cardíaca antes da cirurgia
|
|
grupo de mortalidade
Os pacientes que morreram dentro de 1 ano após a cirurgia de amputação.
|
pacientes têm válvula cardíaca cardíaca antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de calcificação da válvula cardíaca entre o grupo de sobrevivência e o grupo de mortalidade
Prazo: 1/12/2017
|
A prevalência de valvopatias calcificadas foi comparada entre o grupo de mortalidade e o grupo de sobrevivência.
|
1/12/2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Doenças cardíacas
- Pé diabético
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças da Aorta
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2022-035-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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