Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace kalcifikace srdečních chlopní a 1-letá mortalita po amputaci dolní končetiny u diabetiků

9. října 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Asociace kalcifikace srdeční chlopně a 1-letá mortalita po amputaci dolní končetiny u diabetiků: retrospektivní studie

Cílem této observační studie je zjistit souvislost mezi kalcifikací srdeční chlopně a jednoletou mortalitou po amputaci dolní končetiny u diabetiků. Retrospektivně byli studováni diabetici vyžadující amputaci dolní končetiny. Byla odebrána předoperační podrobná anamnéza. Kalcifikace srdeční chlopně byla na počátku hodnocena pomocí echokardiografie. Bylo provedeno jednoroční sledování, které zahrnovalo klinické návštěvy, hodnocení nemocničních záznamů a telefonické kontroly za účelem zjištění stavu přežití pacientů. Výzkumníci porovnávají skupinu přežívajících se skupinou s úmrtností, aby studovali vztah mezi kalcifikací srdeční chlopně a mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi kalcifikací srdeční chlopně a jednoletou mortalitou u diabetiků po amputaci dolní končetiny. Vyšetřovatel rekrutoval po sobě jdoucí pacienty, kteří byli přijati do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital pro diabetické vředy na nohou, které vyžadovaly amputační operaci. Před operací byly shromážděny klinické charakteristiky každého pacienta a laboratorní vyšetření. Kalcifikace srdeční chlopně byla hodnocena na začátku. Tato studie zjišťovala stav přežití pacientů během jednoho roku prostřednictvím ambulantního sledování a telefonického sledování. Výzkumníci porovnávali skupinu přežívajících se skupinou s mortalitou, aby zjistili, zda skupina s mortalitou měla vyšší prevalenci kalcifikace srdeční chlopně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumník rekrutoval po sobě jdoucí pacienty, kteří byli přijati do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital pro diabetické vředy na nohou, které vyžadovaly amputační operaci mezi červencem 2017 a březnem 2021 a byli sledováni po dobu 1 roku po amputační operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na začátku podstoupil echokardiografii
  • S diabetickými vředy na noze, které vyžadovaly amputaci po posouzení ortopedem

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny z traumatických důvodů, které si vyžádaly amputaci končetiny
  • Úroveň amputace pod kotníkem
  • Těžká sepse, která vyžadovala léčbu vazoaktivními látkami
  • Revmatické onemocnění srdce
  • Historie operace srdeční chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina přežití
Pacienti, kteří přežili více než 1 rok po amputační operaci.
Jiný: zvápenatělá srdeční chlopeň
pacienti mají srdeční chlopeň před operací
úmrtnostní skupina
Pacienti, kteří zemřeli do 1 roku po amputační operaci.
Jiný: zvápenatělá srdeční chlopeň
pacienti mají srdeční chlopeň před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kalcifikace srdeční chlopně mezi skupinou přežívající a skupinou úmrtnosti
Časové okno: 2017-12-1
Prevalence kalcifikovaných onemocnění srdečních chlopní byla porovnána mezi mortalitou a skupinou přežití.
2017-12-1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2022-035-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit