Association of Cardiac Valve Calcification og 1-års dødelighet etter amputasjon av nedre ekstremiteter hos diabetespasienter
9. oktober 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Association of Cardiac Valve Calcification og 1-års dødelighet etter amputasjon i nedre ekstremitet hos diabetespasienter: en retrospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom hjerteklaffforkalkning og 1-års dødelighet etter amputasjon i nedre ekstremitet hos diabetespasienter.
Diabetespasienter som trengte amputasjon i nedre ekstremitet ble retrospektivt studert.
Preoperativ detaljert anamnese ble tatt.
Hjerteklaffforkalkning ble vurdert ved bruk av ekkokardiografi ved baseline.
Ett års oppfølging ble utført og inkluderte kliniske besøk, vurdering av sykehusjournaler og telefongjennomganger for å få overlevelsesstatus til pasienter.
Forskere sammenligner overlevelsesgruppen med dødelighetsgruppen for å studere forholdet mellom forkalkning av hjerteklaffen og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom forkalkning av hjerteklaff og 1-års dødelighet hos diabetespasienter etter amputasjon i nedre ekstremiteter.
Etterforskeren rekrutterte påfølgende pasienter som ble innlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital for diabetiske fotsår som trengte amputasjonsoperasjon.
Kliniske karakteristika for hver pasient og laboratorieundersøkelsen ble samlet før operasjonen.
Hjerteklaffforkalkning ble vurdert ved baseline.
Denne studien oppnådde pasientenes overlevelsesstatus innen ett år gjennom poliklinisk oppfølging og telefonoppfølging.
Forskere sammenlignet overlevelsesgruppen med dødelighetsgruppen for å se om dødelighetsgruppen hadde høyere forekomst av hjerteklaffforkalkning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskeren rekrutterte påfølgende pasienter som ble innlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital for diabetiske fotsår som trengte amputasjonsoperasjon mellom juli 2017 og mars 2021 og ble fulgt opp i 1 år etter amputasjonsoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tok ekkokardiografi ved baseline
- Med diabetiske fotsår som krevde amputasjon etter ortopedvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Brudd på grunn av traumatiske årsaker som krevde amputasjon av ekstremiteter
- Amputasjonsnivå under ankelen
- Alvorlig sepsis som krevde behandling med vasoaktivt middel
- Revmatisk hjertesykdom
- Hjerteklaffoperasjonshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overlevelsesgruppe
Pasientene som overlevde mer enn 1 år etter amputasjonsoperasjon.
|
pasienter har hjerteklaff før operasjon
|
|
dødelighetsgruppe
Pasientene som var døde innen 1 år etter amputasjonsoperasjon.
|
pasienter har hjerteklaff før operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen hjerteklaffforkalkning mellom overlevelsesgruppe og dødelighetsgruppe
Tidsramme: 2017-12-1
|
Prevalensen av forkalkede hjerteklaffsykdommer ble sammenlignet mellom dødelighetsgruppen og overlevelsesgruppen.
|
2017-12-1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2022-035-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .