Het verband tussen hartklepverkalking en sterfte na één jaar na amputatie van de onderste ledematen bij diabetespatiënten
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
De associatie tussen hartklepverkalking en sterfte na één jaar na amputatie van de onderste ledematen bij diabetespatiënten: een retrospectief onderzoek
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het verband tussen verkalking van de hartkleppen en de 1-jaarsmortaliteit na amputatie van de onderste ledematen bij diabetespatiënten.
Diabetespatiënten die amputatie van de onderste ledematen nodig hadden, werden retrospectief onderzocht.
Preoperatief werd een gedetailleerde anamnese afgenomen.
De verkalking van de hartkleppen werd beoordeeld met behulp van echocardiografie bij aanvang.
Een jaar durende follow-up werd uitgevoerd en omvatte klinische bezoeken, beoordeling van ziekenhuisdossiers en telefonische beoordelingen om de overlevingsstatus van patiënten te verkrijgen.
Onderzoekers vergelijken de overlevingsgroep met de sterftegroep om de relatie tussen de verkalking van de hartkleppen en de sterfte te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel het verband te onderzoeken tussen verkalking van de hartkleppen en de 1-jaarsmortaliteit bij diabetespatiënten na amputatie van de onderste ledematen.
De onderzoeker rekruteerde opeenvolgende patiënten die werden opgenomen in het Sun Yat-sen Memorial Hospital vanwege diabetische voetulcera waarvoor een amputatieoperatie nodig was.
Vóór de operatie werden de klinische kenmerken van elke patiënt en het laboratoriumonderzoek verzameld.
De verkalking van de hartkleppen werd bij aanvang beoordeeld.
Deze studie verkreeg binnen één jaar de overlevingsstatus van patiënten via poliklinische follow-up en telefonische follow-up.
Onderzoekers vergeleken de overlevingsgroep met de sterftegroep om te zien of de sterftegroep een hogere prevalentie van hartklepverkalking had.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeker rekruteerde opeenvolgende patiënten die tussen juli 2017 en maart 2021 waren opgenomen in het Sun Yat-sen Memorial Hospital voor diabetische voetulcera waarvoor een amputatieoperatie nodig was en die gedurende 1 jaar na de amputatieoperatie werden gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij aanvang echocardiografie gehad
- Bij diabetische voetulcera waarvoor amputatie nodig was na beoordeling door een orthopedist
Uitsluitingscriteria:
- Breuken als gevolg van traumatische redenen die amputatie van de ledematen vereisten
- Amputatieniveau onder de enkel
- Ernstige sepsis waarvoor behandeling met vasoactieve middelen nodig was
- Reumatische hartziekte
- Geschiedenis van hartklepoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
overlevings groep
De patiënten die meer dan 1 jaar na een amputatieoperatie overleefden.
|
Patiënten hebben vóór de operatie een hartklep
|
|
sterfte groep
De patiënten die binnen 1 jaar na de amputatieoperatie overleden waren.
|
Patiënten hebben vóór de operatie een hartklep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel van verkalking van de hartkleppen tussen de overlevingsgroep en de sterftegroep
Tijdsspanne: 1-12-2017
|
De prevalentie van verkalkte hartklepziekten werd vergeleken tussen de sterftegroep en de overlevingsgroep.
|
1-12-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2022-035-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .