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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079008
당뇨병 환자의 하지절단 후 심장판막 석회화와 1년 사망률의 연관성
2023년 10월 9일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
당뇨병 환자의 하지절단 후 심장판막 석회화와 1년 사망률의 연관성: 후향적 연구
본 관찰 연구의 목적은 당뇨병 환자의 하지 절단 후 심장 판막 석회화와 1년 사망률 사이의 연관성을 알아보는 것입니다.
하지 절단이 필요한 당뇨병 환자를 후향적으로 연구하였다.
수술 전 상세한 기억 상실이 이루어졌습니다.
심장 판막 석회화는 기준선에서 심장 초음파 검사를 사용하여 평가되었습니다.
환자의 생존 상태를 파악하기 위해 임상 방문, 병원 기록 평가, 전화 검토를 포함하여 1년 동안 추적 관찰을 실시했습니다.
연구자들은 생존군과 사망군을 비교하여 심장판막 석회화와 사망률 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 당뇨병 환자의 하지 절단 수술 후 심장 판막 석회화와 1년 사망률 사이의 연관성을 조사하고자 했습니다.
조사관은 절단 수술이 필요한 당뇨병성 족부궤양으로 인해 순얏센 기념병원에 입원한 연속 환자를 모집했습니다.
수술 전 각 환자의 임상적 특성과 실험실 검사를 수집하였다.
심장 판막 석회화는 기준선에서 평가되었습니다.
본 연구에서는 외래추적 및 전화추적을 통해 환자의 1년 이내 생존상태를 파악하였다.
연구자들은 생존군과 사망군을 비교하여 사망군에서 심장 판막 석회화의 유병률이 더 높은지 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자는 2017년 7월부터 2021년 3월까지 절단 수술이 필요한 당뇨병성 족부궤양으로 쑨원기념병원에 입원해 절단 수술 후 1년 동안 추적관찰한 환자들을 연속 모집했다.
설명
포함 기준:
- 베이스라인에서 심장초음파검사를 받았습니다.
- 정형외과 의사의 평가 후 절단이 필요한 당뇨병성 족부궤양의 경우
제외 기준:
- 말단 절단이 필요한 외상적 원인으로 인한 골절
- 발목 아래 절단 수준
- 혈관작용제 치료가 필요한 중증 패혈증
- 류마티스 심장 질환
- 심장 판막 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생존 그룹
절단 수술 후 1년 이상 생존한 환자.
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환자는 수술 전에 심장 심장 판막을 가지고 있습니다.
|
|
사망률 그룹
절단 수술 후 1년 이내에 사망한 환자.
|
환자는 수술 전에 심장 심장 판막을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존군과 사망군 간 심장판막 석회화 비율
기간: 2017-12-1
|
사망군과 생존군 간 석회화 심장판막질환의 유병률을 비교하였다.
|
2017-12-1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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