Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione tra calcificazione della valvola cardiaca e mortalità a 1 anno dopo amputazione degli arti inferiori nei pazienti diabetici

9 ottobre 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

L'associazione tra calcificazione della valvola cardiaca e mortalità a 1 anno dopo amputazione degli arti inferiori nei pazienti diabetici: uno studio retrospettivo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere l'associazione tra la calcificazione della valvola cardiaca e la mortalità a 1 anno dopo l'amputazione degli arti inferiori nei pazienti diabetici. I pazienti diabetici che necessitavano di amputazione degli arti inferiori sono stati studiati retrospettivamente. È stata raccolta l'anamnesi dettagliata preoperatoria. La calcificazione della valvola cardiaca è stata valutata utilizzando l'ecocardiografia al basale. È stato condotto un follow-up di un anno che comprendeva visite cliniche, valutazione delle cartelle cliniche e revisioni telefoniche per ottenere lo stato di sopravvivenza dei pazienti. I ricercatori confrontano il gruppo di sopravvivenza con il gruppo di mortalità per studiare la relazione tra la calcificazione della valvola cardiaca e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a indagare l'associazione tra calcificazione della valvola cardiaca e mortalità a 1 anno nei pazienti diabetici dopo amputazione degli arti inferiori. Il ricercatore ha reclutato pazienti consecutivi ricoverati al Sun Yat-sen Memorial Hospital per ulcere del piede diabetico che necessitavano di un intervento chirurgico di amputazione. Le caratteristiche cliniche di ciascun paziente e gli esami di laboratorio sono stati raccolti prima dell'intervento. La calcificazione della valvola cardiaca è stata valutata al basale. Questo studio ha ottenuto lo stato di sopravvivenza dei pazienti entro un anno attraverso il follow-up ambulatoriale e il follow-up telefonico. I ricercatori hanno confrontato il gruppo di sopravvivenza con il gruppo di mortalità per vedere se il gruppo di mortalità aveva una maggiore prevalenza di calcificazione della valvola cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo sperimentatore ha reclutato pazienti consecutivi ricoverati al Sun Yat-sen Memorial Hospital per ulcere del piede diabetico che necessitavano di un intervento di amputazione tra luglio 2017 e marzo 2021 e sono stati seguiti per 1 anno dopo l'intervento di amputazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ho effettuato un'ecocardiografia al basale
  • Con ulcere del piede diabetico che hanno richiesto l'amputazione dopo la valutazione dell'ortopedico

Criteri di esclusione:

  • Fratture dovute a motivi traumatici che hanno richiesto l'amputazione delle estremità
  • Livello di amputazione sotto la caviglia
  • Sepsi grave che ha richiesto il trattamento con agenti vasoattivi
  • Cardiopatia reumatica
  • Anamnesi di interventi chirurgici alle valvole cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di sopravvivenza
I pazienti sopravvissuti più di 1 anno dopo l'intervento di amputazione.
Altro: valvola cardiaca calcificata
i pazienti hanno una valvola cardiaca cardiaca prima dell'intervento chirurgico
gruppo di mortalità
I pazienti morti entro 1 anno dall'intervento di amputazione.
Altro: valvola cardiaca calcificata
i pazienti hanno una valvola cardiaca cardiaca prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di calcificazione della valvola cardiaca tra il gruppo di sopravvivenza e il gruppo di mortalità
Lasso di tempo: 2017-12-1
La prevalenza delle malattie delle valvole cardiache calcificate è stata confrontata tra il gruppo di mortalità e il gruppo di sopravvivenza.
2017-12-1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2022-035-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piede diabetico

Prove cliniche su valvola cardiaca calcificata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi