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Der Zusammenhang zwischen Herzklappenverkalkung und 1-Jahres-Mortalität nach Amputation der unteren Extremitäten bei Diabetikern

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Der Zusammenhang zwischen Herzklappenverkalkung und 1-Jahres-Mortalität nach Amputation der unteren Extremitäten bei Diabetikern: eine retrospektive Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Herzklappenverkalkung und der 1-Jahres-Mortalität nach Amputation der unteren Extremitäten bei Diabetikern herauszufinden. Diabetiker, die eine Amputation der unteren Extremitäten benötigten, wurden retrospektiv untersucht. Präoperativ wurde eine ausführliche Anamnese erhoben. Die Verkalkung der Herzklappe wurde zu Studienbeginn mittels Echokardiographie beurteilt. Es wurde ein einjähriges Follow-up durchgeführt, das klinische Besuche, die Beurteilung von Krankenhausakten und telefonische Überprüfungen umfasste, um den Überlebensstatus der Patienten zu ermitteln. Forscher vergleichen die Überlebensgruppe mit der Mortalitätsgruppe, um den Zusammenhang zwischen der Verkalkung der Herzklappe und der Mortalität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Herzklappenverkalkung und 1-Jahres-Mortalität bei Diabetikern nach Amputation der unteren Extremitäten zu untersuchen. Der Forscher rekrutierte aufeinanderfolgende Patienten, die wegen diabetischer Fußgeschwüre, die eine Amputationsoperation erforderten, in das Sun Yat-sen Memorial Hospital eingeliefert wurden. Die klinischen Merkmale jedes Patienten und die Laboruntersuchung wurden vor der Operation erfasst. Die Verkalkung der Herzklappe wurde zu Studienbeginn beurteilt. Diese Studie ermittelte den Überlebensstatus der Patienten innerhalb eines Jahres durch ambulante Nachuntersuchungen und telefonische Nachuntersuchungen. Die Forscher verglichen die Überlebensgruppe mit der Sterblichkeitsgruppe, um festzustellen, ob die Sterblichkeitsgruppe eine höhere Prävalenz von Herzklappenverkalkungen aufwies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Forscher rekrutierte aufeinanderfolgende Patienten, die zwischen Juli 2017 und März 2021 wegen diabetischer Fußgeschwüre, die eine Amputationsoperation benötigten, in das Sun Yat-sen Memorial Hospital eingeliefert wurden und nach der Amputationsoperation ein Jahr lang nachbeobachtet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte zu Studienbeginn eine Echokardiographie
  • Mit diabetischen Fußgeschwüren, die nach orthopädischer Beurteilung eine Amputation erforderten

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen aufgrund traumatischer Ursachen, die eine Extremitätenamputation erforderlich machten
  • Amputationshöhe unterhalb des Knöchels
  • Schwere Sepsis, die eine Behandlung mit vasoaktiven Wirkstoffen erforderte
  • Rheumatische Herzerkrankungen
  • Vorgeschichte einer Herzklappenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebensgruppe
Die Patienten, die mehr als ein Jahr nach der Amputationsoperation überlebten.
Sonstiges: verkalkte Herzklappe
Patienten haben vor der Operation eine Herzklappenerkrankung
Sterblichkeitsgruppe
Die Patienten, die innerhalb eines Jahres nach der Amputationsoperation starben.
Sonstiges: verkalkte Herzklappe
Patienten haben vor der Operation eine Herzklappenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Herzklappenverkalkung zwischen Überlebensgruppe und Mortalitätsgruppe
Zeitfenster: 1.12.2017
Die Prävalenz verkalkter Herzklappenerkrankungen wurde zwischen der Mortalitätsgruppe und der Überlebensgruppe verglichen.
1.12.2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2022-035-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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