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糖尿病患者下肢截肢后心脏瓣膜钙化与一年死亡率的关系

糖尿病患者下肢截肢后心脏瓣膜钙化与一年死亡率的关系:一项回顾性研究

这项观察性研究的目的是了解糖尿病患者心脏瓣膜钙化与下肢截肢后 1 年死亡率之间的关系。 对需要下肢截肢的糖尿病患者进行回顾性研究。 进行了术前详细的病历记录。 在基线时使用超声心动图评估心脏瓣膜钙化。 进行一年的随访,包括临床访视、医院记录评估和电话复查,以了解患者的生存状况。 研究人员将存活组与死亡组进行比较,以研究心脏瓣膜钙化与死亡率之间的关系。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨糖尿病患者下肢截肢后心脏瓣膜钙化与一年死亡率之间的关系。 研究人员连续招募了因糖尿病足溃疡而需要截肢手术入住孙逸仙纪念医院的患者。 术前收集每位患者的临床特征和实验室检查结果。 在基线时评估心脏瓣膜钙化。 本研究通过门诊随访和电话随访的方式获得患者一年内的生存状况。 研究人员将存活组与死亡组进行比较,看看死亡组的心脏瓣膜钙化患病率是否更高。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究者连续招募了2017年7月至2021年3月期间因糖尿病足溃疡入住孙逸仙纪念医院需要截肢手术的患者,并在截肢手术后随访1年

描述

纳入标准:

  • 基线时进行了超声心动图检查
  • 患有糖尿病足溃疡,经骨科医生评估后需要截肢

排除标准:

  • 因外伤原因导致骨折​​需要截肢
  • 踝关节以下截肢水平
  • 需要血管活性药物治疗的严重败血症
  • 风湿性心脏病
  • 心脏瓣膜手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生存组
截肢手术后存活超过1年的患者。
患者术前已有心脏瓣膜
死亡率组
截肢手术后1年内死亡的患者。
患者术前已有心脏瓣膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存活组与死亡组心脏瓣膜钙化比例
大体时间:2017-12-1
比较死亡组和存活组之间钙化心脏瓣膜疾病的患病率。
2017-12-1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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