L'association entre la calcification des valvules cardiaques et la mortalité à un an après une amputation des membres inférieurs chez les patients diabétiques
9 octobre 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'association entre la calcification valvulaire cardiaque et la mortalité à un an après une amputation des membres inférieurs chez les patients diabétiques : une étude rétrospective
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'association entre la calcification des valvules cardiaques et la mortalité à 1 an après amputation des membres inférieurs chez les patients diabétiques.
Les patients diabétiques nécessitant une amputation des membres inférieurs ont été étudiés rétrospectivement.
Une anamnèse détaillée préopératoire a été réalisée.
La calcification de la valvule cardiaque a été évaluée par échocardiographie au départ.
Un suivi d'un an a été effectué et comprenait des visites cliniques, une évaluation des dossiers hospitaliers et des examens téléphoniques pour obtenir l'état de survie des patients.
Les chercheurs comparent le groupe de survie au groupe de mortalité pour étudier la relation entre la calcification de la valvule cardiaque et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier l'association entre la calcification des valvules cardiaques et la mortalité à un an chez les patients diabétiques après amputation des membres inférieurs.
L'enquêteur a recruté des patients consécutifs admis à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial pour des ulcères du pied diabétique nécessitant une amputation chirurgicale.
Les caractéristiques cliniques de chaque patient et l'examen de laboratoire ont été recueillis avant l'intervention chirurgicale.
La calcification de la valvule cardiaque a été évaluée au départ.
Cette étude a obtenu l'état de survie des patients dans un délai d'un an grâce à un suivi ambulatoire et téléphonique.
Les chercheurs ont comparé le groupe de survie au groupe de mortalité pour voir si le groupe de mortalité présentait une prévalence plus élevée de calcification des valvules cardiaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'investigateur a recruté des patients consécutifs qui ont été admis à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial pour des ulcères du pied diabétique nécessitant une amputation chirurgicale entre juillet 2017 et mars 2021 et ont été suivis pendant 1 an après l'amputation chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- A eu une échocardiographie au départ
- Avec des ulcères du pied diabétique ayant nécessité une amputation après évaluation orthopédiste
Critère d'exclusion:
- Fractures dues à des raisons traumatiques ayant nécessité l'amputation d'un membre
- Niveau d'amputation sous la cheville
- Sepsis sévère ayant nécessité un traitement par agent vasoactif
- Cardiopathie rhumatismale
- Antécédents de chirurgie valvulaire cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de survie
Les patients qui ont survécu plus d'un an après l'amputation.
|
les patients ont une valve cardiaque avant la chirurgie
|
|
groupe de mortalité
Les patients décédés dans l’année suivant l’amputation.
|
les patients ont une valve cardiaque avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion de calcification des valvules cardiaques entre le groupe de survie et le groupe de mortalité
Délai: 2017-12-1
|
La prévalence des valvulopathies cardiaques calcifiées a été comparée entre le groupe de mortalité et le groupe de survie.
|
2017-12-1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Ulcère du pied
- Maladies cardiaques
- Pied diabétique
- Maladies des valves cardiaques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies aortiques
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2022-035-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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