Связь кальцификации сердечного клапана и годовой смертности после ампутации нижних конечностей у пациентов с диабетом
9 октября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Связь кальцификации сердечного клапана и годовой смертности после ампутации нижних конечностей у пациентов с диабетом: ретроспективное исследование
Цель этого обсервационного исследования — узнать о связи между кальцификацией сердечного клапана и смертностью в течение 1 года после ампутации нижних конечностей у пациентов с диабетом.
Ретроспективно изучались пациенты с диабетом, нуждающиеся в ампутации нижних конечностей.
До операции был собран подробный анамнез.
Кальцификацию сердечного клапана оценивали с помощью эхокардиографии на исходном уровне.
Наблюдение проводилось в течение одного года и включало клинические визиты, оценку больничных записей и телефонные обзоры для определения статуса выживаемости пациентов.
Исследователи сравнивают группу выживаемости с группой смертности, чтобы изучить взаимосвязь между кальцификацией сердечного клапана и смертностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение связи между кальцификацией сердечного клапана и годовой смертностью у пациентов с диабетом после ампутации нижних конечностей.
Исследователь набрал последовательных пациентов, которые были госпитализированы в Мемориальную больницу Сунь Ятсена с диабетическими язвами стопы и нуждались в операции по ампутации.
Перед операцией собирались клинические характеристики каждого пациента и данные лабораторного обследования.
Кальцификация сердечного клапана оценивалась исходно.
В ходе этого исследования был получен статус выживаемости пациентов в течение одного года посредством амбулаторного наблюдения и наблюдения по телефону.
Исследователи сравнили группу выживаемости с группой смертности, чтобы увидеть, имеет ли группа смертности более высокую распространенность кальциноза сердечного клапана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователь набрал последовательных пациентов, которые были госпитализированы в Мемориальную больницу Сунь Ятсена по поводу язв диабетической стопы, нуждались в операции по ампутации в период с июля 2017 года по март 2021 года и находились под наблюдением в течение 1 года после операции по ампутации.
Описание
Критерии включения:
- Исходно проводилась эхокардиография
- При язвах диабетической стопы, потребовавших ампутации после осмотра ортопеда.
Критерий исключения:
- Переломы травматических причин, потребовавшие ампутации конечностей.
- Уровень ампутации ниже лодыжки
- Тяжелый сепсис, потребовавший лечения вазоактивными препаратами.
- Ревмокардит
- История операций на сердечном клапане
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа выживания
Пациенты, выжившие более 1 года после операции ампутации.
|
у пациентов имеется сердечный клапан сердца до операции
|
|
группа смертности
Пациенты, умершие в течение 1 года после операции ампутации.
|
у пациентов имеется сердечный клапан сердца до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля кальциноза сердечного клапана между группой выживаемости и группой смертности
Временное ограничение: 2017-12-1
|
Распространенность кальцинированных заболеваний клапанов сердца сравнивали между группой смертности и группой выживаемости.
|
2017-12-1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Язва стопы
- Сердечные заболевания
- Диабетическая стопа
- Заболевания сердечного клапана
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания аорты
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2022-035-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кальцинированный сердечный клапан
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalЕще не набирают
-
JC Medical, Inc.ЗавершенныйБолезнь аортального клапанаКитай
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenЗавершенный
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.НеизвестныйСтеноз аортального клапана | Кальциноз аортального клапанаКитай
-
Medtronic Bakken Research CenterПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмия | ТромбоэмболияКанада, Италия, Испания, Аргентина, Бельгия, Чили, Германия
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Merit Medical Systems, Inc.University of Colorado, Denver; Mayo Clinic; University of Florida; Medical College of... и другие соавторыЗавершенныйЗлокачественные стриктуры пищеводаСоединенные Штаты