Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Cardiac Valve Calcification and 1-year Mortality After Lower-extremity Amputation in Diabetes Patients

9 oktober 2023 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Association of Cardiac Valve Calcification and 1-year Mortality After Lower-extremity Amputation in Diabetic Patients: a retrospective study

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om sambandet mellan hjärtklaffsförkalkning och 1-årsdödligheten efter amputation i lägre extremiteter hos diabetespatienter. Diabetespatienter som krävde amputation av lägre extremiteter studerades retrospektivt. Preoperativ detaljerad anamnes togs. Hjärtklaffförkalkning bedömdes med hjälp av ekokardiografi vid baslinjen. Ett års uppföljning genomfördes och inkluderade kliniska besök, sjukhusjournalbedömning och telefongenomgångar för att få fram överlevnadsstatus för patienter. Forskare jämför överlevnadsgruppen med dödlighetsgruppen för att studera sambandet mellan hjärtklaffens förkalkning och dödligheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan hjärtklaffsförkalkning och 1-års mortalitet hos diabetespatienter efter amputation i lägre extremiteter. Utredaren rekryterade patienter i följd som lades in på Sun Yat-sen Memorial Hospital för diabetiska fotsår som behövde amputationsoperation. Kliniska egenskaper hos varje patient och laboratorieundersökningen samlades in före operationen. Hjärtklaffförkalkning bedömdes vid baslinjen. Denna studie erhöll patienters överlevnadsstatus inom ett år genom poliklinisk uppföljning och telefonuppföljning. Forskare jämförde överlevnadsgruppen med dödlighetsgruppen för att se om dödlighetsgruppen hade en högre förekomst av hjärtklaffsförkalkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredaren rekryterade på varandra följande patienter som togs in på Sun Yat-sen Memorial Hospital för diabetiska fotsår som behövde amputationsoperation mellan juli 2017 och mars 2021 och som följdes upp i 1 år efter amputationsoperationen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gjorde ekokardiografi vid baslinjen
  • Med diabetiska fotsår som krävde amputation efter ortopeds bedömning

Exklusions kriterier:

  • Frakturer på grund av traumatiska skäl som krävde extremitetsamputation
  • Amputationsnivå under ankeln
  • Allvarlig sepsis som krävde behandling med vasoaktiva medel
  • Reumatisk hjärtsjukdom
  • Hjärtklaffkirurgisk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överlevnadsgrupp
Patienterna som överlevde mer än 1 år efter amputationsoperationen.
Övrig: förkalkad hjärtklaff
patienter har hjärtklaff före operation
dödlighetsgrupp
De patienter som dog inom 1 år efter amputationsoperationen.
Övrig: förkalkad hjärtklaff
patienter har hjärtklaff före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen hjärtklaffförkalkning mellan överlevnadsgrupp och mortalitetsgrupp
Tidsram: 2017-12-1
Prevalensen av förkalkade hjärtklaffsjukdomar jämfördes mellan mortalitetsgruppen och överlevnadsgruppen.
2017-12-1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2022-035-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesfot

Kliniska prövningar på förkalkad hjärtklaff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera