Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek zwapnień zastawek serca i śmiertelności w ciągu roku po amputacji kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą

9 października 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Związek zwapnień zastawek serca i śmiertelności w ciągu roku po amputacji kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą: badanie retrospektywne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku pomiędzy zwapnieniem zastawki serca a śmiertelnością w ciągu roku po amputacji kończyny dolnej u pacjentów z cukrzycą. Retrospektywnie zbadano pacjentów z cukrzycą wymagających amputacji kończyny dolnej. Sporządzono szczegółowy wywiad przedoperacyjny. Zwapnienie zastawki serca oceniano na początku badania za pomocą echokardiografii. Przeprowadzono roczną obserwację obejmującą wizyty kliniczne, ocenę dokumentacji szpitalnej i przeglądy telefoniczne w celu uzyskania statusu przeżycia pacjentów. Naukowcy porównują grupę przeżywającą z grupą śmiertelną, aby zbadać związek między zwapnieniem zastawki serca a śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie związku pomiędzy zwapnieniem zastawki serca a śmiertelnością w ciągu roku u pacjentów z cukrzycą po amputacji kończyny dolnej. Do badania włączono kolejnych pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital z powodu owrzodzeń stopy cukrzycowej wymagającym operacji amputacji. Przed operacją zebrano charakterystykę kliniczną każdego pacjenta i wyniki badań laboratoryjnych. Na początku badania oceniano zwapnienie zastawki serca. W badaniu tym uzyskano status przeżycia pacjentów w ciągu jednego roku na podstawie obserwacji ambulatoryjnej i telefonicznej. Naukowcy porównali grupę przeżywającą z grupą śmiertelną, aby sprawdzić, czy w tej grupie częściej występowało zwapnienie zastawki serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono kolejnych pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital z powodu owrzodzeń stopy cukrzycowej i wymagali operacji amputacji w okresie od lipca 2017 r. do marca 2021 r. i byli obserwowani przez rok po operacji amputacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na początku badania wykonano echokardiografię
  • Z owrzodzeniami stopy cukrzycowej wymagającymi amputacji po ocenie ortopedy

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania powstałe w wyniku urazów wymagające amputacji kończyny
  • Poziom amputacji poniżej kostki
  • Ciężka sepsa wymagająca leczenia środkami wazoaktywnymi
  • Choroba reumatyczna serca
  • Historia operacji zastawek serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przetrwania
Pacjenci, którzy przeżyli ponad rok po operacji amputacji.
Inny: zwapniała zastawka serca
pacjenci mają zastawkę serca przed operacją
grupa śmiertelności
Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 1 roku od operacji amputacji.
Inny: zwapniała zastawka serca
pacjenci mają zastawkę serca przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zwapnień zastawek serca pomiędzy grupą przeżycia a grupą śmiertelności
Ramy czasowe: 2017-12-1
Porównano częstość występowania zwapnionych chorób zastawek serca w grupie śmiertelności i grupie przeżycia.
2017-12-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2022-035-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj