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音楽を通じてつながりを作る (MCTM)

2026年9月14日 更新者:Gregg Gorzelle、Hopeful Aging

音楽を通じてつながりを作る: 認知症の人のためのグループ音楽療法に基づく介入

米国内を含む世界中の医療システムでは、訓練を受けた介護者の不足が長年続いている(WHO、2016; Jones、Liu、Murfield、および Moyle、2020)。 米国医療協会 (2019) は、「医療制度では、重要な役割を担う訓練を受けた介護者の不足がしばらく続いている」と述べています。 この不足は、米国全土の 45,800 の長期介護 (LTC) コミュニティに直接影響を与えています (Harris-Kojetin et al、2016)。

この職員不足と同時に、介護老人保健施設の入居者の半数以上が何らかの認知症を患っています(アルツハイマー病協会、2019年)。 認知症は攻撃性、不安、興奮などのさまざまな行動表現と関連しているため、これら 2 つの問題は公衆衛生上の重大な懸念を引き起こします (Cummings、1997)。 認知症の行動表現は、カスタマイズされた心理社会的介入とコミュニケーションサポートを使用することでうまく管理できます (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018)。 残念ながら、既存の人員不足により、このような介入の促進は困難になっています。

人員不足を改善するための強力でありながら、見落とされがちなアプローチの 1 つは、認知症の人 (PWD) への介入を促進するために退職したボランティアを活用することです。 ほぼ普遍的な音楽への愛と有望なパイロット研究に基づいて、この STTR で開発およびテストされる製品は、主任研究者のこれまでの研究を組み合わせたものに基づいて構築されます。 緊急に必要とされている製品であるMaking Connections Thru Music (MCTM) により、退職したボランティアが障害者との証拠に基づいた音楽とディスカッションの介入を促進できるようになります。 MCTM は、障害者のエンゲージメントを向上させ、生活の質を向上させ、行動表現を減らすことを目的としています。 この介入は 2 つの主な要素で構成されます。(1) ボランティア向けの包括的なオンライン トレーニング コースでは、認知症の概要を説明し、障害者との効果的なコミュニケーション戦略を示し、MCTM セッションを効果的に促進する方法をボランティアに指導します。(2) )構造化された MCTM 介入プロトコルとツールキットを含むアプリ。ボランティアが MCTM を促進する手段となります。 MCTM は LTC コミュニティに販売されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Winchester、Massachusetts、アメリカ、01890
        • 募集
        • Hopeful Aging
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gregg Gorzelle, MA
      • Winchester、Massachusetts、アメリカ、01890
        • 募集
        • The Hearthstone Institute, LLC
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ボランティアは55歳以上で、会話程度の英語を話したり読んだりできる必要があります。
  • 参加スタッフは18歳以上で、研究に参加する居住型介護施設内で働いており、英語を話し、読めることが条件となります。

除外基準:

  • ボランティアは、自己申告に基づいて認知症と診断された場合、および/またはミニ精神状態検査 (MMSE; Folstein et al., 1975) のスコアが 23 以下の場合は除外されます。 このようなスコアは、認知障害の可能性を示します。
  • 3交替勤務のみの場合は対象外となります。 認知症のある障害者居住者は、認知症(あらゆるタイプ)と診断され、MMSE で 10 点以上のスコアを取得し、65 歳以上で、会話程度の英語を話したり読んだりできる必要があります。
  • 障害者は、(スタッフの報告に基づいて、またはスクリーニング中に得られた情報によって証明されたように)急速な身体的または認知機能の低下の兆候を示している場合には除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCTM介入
アクティビティセッションはアクティビティボランティアが主導します
ボランティア主導のグループ音楽療法ベースの介入
アクティブコンパレータ:コントロール
アクティビティセッションはアクティビティの専門家が指導します
スタッフ主導のグループ音楽療法ベースの介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メノラ パークのエンゲージメント スケール
時間枠:ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)
MPES は、建設的な関与、受動的な関与、気の散った関与、非関与/無関心の 4 つのタイプの関与を測定する観察尺度です。MPES はまた、明らかに観察可能な笑顔または笑いとして定義される喜びも測定します。 各項目の最小値は 0 (まったくない)、最大値は 2 (半分以上) です。 建設的な関与、受動的関与、および喜びについては、スコアが高いほど良い結果を表します。 注意散漫なエンゲージメントと非エンゲージメントでは、スコアが高いほど悪い結果を表します。
ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病知識スケール
時間枠:ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)
アルツハイマー病に関する知識を測定するための 30 項目のスケール。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)
老人性うつ病スケール - 短い形式。スコアの範囲は 0 から 15 までです。スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
時間枠:ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)
これは、直接面接によって行われる、高齢者のうつ病に関する 15 項目の尺度です。
ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)
精神神経科の目録 - 特別養護老人ホーム。
時間枠:ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)
Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home は、老人ホームに入所している人々に焦点を当てた、認知症患者の精神病理学の包括的な評価です。 研究者は通常、この測定において頻度 x 重大度 (FxS) の合計スコアを使用します。 この調査ではこのスコアを使用します。 FxS スコアの範囲は 0 ~ 120 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースライン (1 ~ 4 週目) 治療 (5 ~ 12 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年4月29日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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