- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079216
Yhteyksien luominen musiikin kautta (MCTM)
Yhteyden luominen musiikin kautta: ryhmämusiikkiterapiaan perustuva interventio dementiaa sairastaville
Terveydenhuoltojärjestelmissä ympäri maailmaa, myös Yhdysvalloissa, on pitkään ollut pula koulutetuista hoitajista (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield ja Moyle, 2020). American Health Care Association (2019) toteaa, että "terveydenhuoltojärjestelmässä on ollut pulaa koulutetuista hoitajista kriittisiin rooleihin jo jonkin aikaa." Tämä niukkuus vaikuttaa suoraan 45 800 Long-Term Care (LTC) -yhteisöön kaikkialla Yhdysvalloissa (Harris-Kojetin et al, 2016).
Samanaikaisesti tämän henkilöstöpulan kanssa yli puolella LTC:n asukkaista on jonkinlainen dementia (Alzheimer's Association, 2019). Nämä kaksi asiaa aiheuttavat vakavan kansanterveydellisen huolen, koska dementiaan liittyy erilaisia käyttäytymisilmauksia, kuten aggressiota, ahdistusta ja kiihtyneisyyttä (Cummings, 1997). Dementian käyttäytymisilmaisuja voidaan hallita menestyksekkäästi käyttämällä räätälöityjä psykososiaalisia interventioita ja viestintätukea (Vernooij-Dassen etal., 2010; Fazio et al., 2018). Valitettavasti nykyinen henkilöstöpula tekee tällaisten toimien helpottamisesta haastavaa.
Yksi tehokas ja usein huomiotta jätetty lähestymistapa henkilöstöpulan lievittämiseen on eläkkeellä olevien vapaaehtoisten käyttö helpottamaan dementiasta kärsivien henkilöiden hoitoa. Tässä STTR:ssä kehitettävä ja testattava tuote perustuu lähes yleismaailmalliseen rakkauteen musiikkia kohtaan ja lupaavaan pilottitutkimukseen. Making Connections Thru Music (MCTM), kipeästi tarvittava tuote, antaa eläkkeellä oleville vapaaehtoisille mahdollisuuden helpottaa näyttöön perustuvaa musiikkia ja keskustelua PWD:n kanssa. MCTM:n tavoitteena on parantaa sitoutumista, parantaa elämänlaatua ja vähentää käyttäytymisilmaisuja PWD:ssä. Interventio koostuu kahdesta pääosasta: (1) kattavasta online-koulutuskurssista vapaaehtoisille, joka antaa yleiskatsauksen dementiaan, osoittaa tehokkaita viestintästrategioita, joita voidaan käyttää PWD:n kanssa, ja opastaa vapaaehtoisia helpottamaan tehokkaasti MCTM-istuntoja, ja (2) ) sovellus, joka sisältää jäsennellyn MCTM-interventioprotokollan ja työkalupakin, jonka avulla vapaaehtoiset helpottavat MCTM:ää. MCTM:ää markkinoidaan LTC-yhteisöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
- Rekrytointi
- Hopeful Aging
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Skrajner
- Puhelinnumero: 440-477-7881
- Sähköposti: mike@hopefulaging.com
-
Päätutkija:
- Gregg Gorzelle, MA
-
Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
- Rekrytointi
- The Hearthstone Institute, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Skrajner, MA
- Puhelinnumero: 4404777881
- Sähköposti: skrajner@thehearth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisten tulee olla yli 55-vuotiaita ja puhua/lukea keskustelukielistä englantia.
- Henkilöstön tulee olla vähintään 18-vuotiaita, työskennellä tutkimukseen osallistuvassa hoitolaitoksessa sekä puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset suljetaan pois, jos heillä diagnosoidaan dementia itseraportin perusteella ja/tai jos he saavat 23 tai vähemmän arvosanan Mini Mental State Exam -tutkimuksessa (MMSE; Folstein et al., 1975). Tällainen pistemäärä olisi osoitus mahdollisesta kognitiivisesta heikkenemisestä.
- Henkilökunnan jäsenet suljetaan pois, jos he työskentelevät vain kolmannessa vuorossa. PWD-asukkailla, joilla on dementia, on diagnosoitu dementia (mikä tahansa tyyppi), MMSE:n pistemäärä on vähintään 10, he ovat yli 65-vuotiaita ja puhuvat/lukevat keskustelua englantia.
- PWD suljetaan pois, jos heillä on merkkejä nopeasta fyysisestä tai kognitiivisesta heikkenemisestä (henkilökunnan raportin tai seulonnan aikana saatujen tietojen perusteella).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCTM-interventio
Toimintatilaisuuksia vetää vapaaehtoistyöntekijät
|
Vapaaehtoisena johtama ryhmämusiikkiterapiaan perustuva interventio
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Toimintatilaisuuksia vetää toiminnan ammattilaiset
|
Henkilökunta johti ryhmämusiikkiterapiaan perustuvaa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menorah Parkin kihlasaste
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
MPES on havainnointiasteikko, joka mittaa neljän tyyppistä sitoutumista: rakentava sitoutuminen, passiivinen sitoutuminen, hajamielinen sitoutuminen ja sitoutumattomuus / apatia MPES mittaa myös nautintoa, joka määritellään selvästi havaittavaksi hymyileväksi tai nauramiseksi.
Jokaisen kohteen pienin mahdollinen arvo on 0 (ei ollenkaan) ja suurin mahdollinen arvo on 2 (yli puolet ajasta).
Rakentavan sitoutumisen, passiivisen sitoutumisen ja nautinnon osalta korkeammat pisteet edustaisivat parempaa tulosta.
Hajaantuneen sitoutumisen ja sitoutumattomuuden osalta korkeammat pisteet tarkoittaisivat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin tietoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
30 kohdan asteikko Alzheimerin taudin tietämyksen mittaamiseksi.
Pisteiden vaihteluväli on nollasta 30:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto. Pisteet voivat vaihdella nollasta 15:een. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
Tämä on 15 pisteen ikääntyneiden aikuisten masennuksen mitta, joka suoritetaan suoralla haastattelulla.
|
Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus – hoitokoti.
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home on kattava dementoituneiden henkilöiden psykopatologian arvio, joka keskittyy hoitokodeissa oleviin ihmisiin.
Tutkijat käyttävät tyypillisesti taajuus x vakavuus (FxS) kokonaispistemäärää tässä mittauksessa.
Käytämme tätä pistemäärää tässä tutkimuksessa.
FxS-pisteet vaihtelevat 0–120, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso (viikot 1-4) Hoito (viikot 5-12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HearthstoneI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .