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通过音乐建立联系 (MCTM)

2026年9月14日 更新者:Gregg Gorzelle、Hopeful Aging

通过音乐建立联系:针对痴呆症患者的基于团体音乐治疗的干预

包括美国在内的世界各地的医疗保健系统长期以来都缺乏经过培训的护理人员(WHO,2016;Jones、Liu、Murfield 和 Moyle,2020)。 美国医疗保健协会(2019)指出,“医疗保健系统一段时间以来一直缺乏训练有素的护理人员来承担关键角色。” 这种短缺直接影响了美国 45,800 个长期护理 (LTC) 社区(Harris-Kojetin 等,2016)。

在人员短缺的同时,超过一半的长期护理中心居民患有某种形式的痴呆症(阿尔茨海默病协会,2019)。 这两个问题造成了严重的公共卫生问题,因为痴呆症与多种行为表现有关,例如攻击性、焦虑和激动(Cummings,1997)。 通过使用量身定制的社会心理干预措施和沟通支持,可以成功管理痴呆症的行为表现(Vernooij-Dassen 等人,2010 年;Fazio 等人,2018 年)。 不幸的是,现有的人员短缺使得此类干预措施的便利化具有挑战性。

缓解人员短缺的一种有效且经常被忽视的方法是利用退休志愿者来促进对痴呆症患者(PWD)的干预。 基于对音乐几乎普遍的热爱和一项有希望的试点研究,本 STTR 中要开发和测试的产品将建立在主要研究人员之前的综合工作的基础上。 通过音乐建立联系 (MCTM) 是一种迫切需要的产品,它将使退休志愿者能够促进对残疾人进行基于证据的音乐和讨论干预。 MCTM 旨在提高残疾人士的参与度、提高生活质量并减少行为表达。 该干预措施将包括两个主要组成部分:(1) 为志愿者提供全面的在线培训课程,该课程将提供痴呆症的总体概述,展示与残疾人士使用的有效沟通策略,并指导志愿者有效地促进 MCTM 课程,以及 (2 )一款包含结构化 MCTM 干预协议和工具包的应用程序,这将是志愿者促进 MCTM 的手段。 MCTM 将向 LTC 社区进行营销。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • 招聘中
        • Hopeful Aging
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gregg Gorzelle, MA
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • 招聘中
        • The Hearthstone Institute, LLC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 志愿者必须年满 55 岁并能说/读英语会话。
  • 工作人员参与者必须年满 18 岁,在参与研究的住宿护理机构内工作,并且能够说和读英语。

排除标准:

  • 如果志愿者根据自我报告被诊断患有痴呆症和/或在简易精神状态检查中得分为 23 或更低(MMSE;Folstein 等人,1975 年),则将被排除在外。 这样的分数将表明可能存在认知障碍。
  • 如果工作人员只上三班,则将被排除在外。 患有痴呆症的残疾人居民必须被诊断患有痴呆症(任何类型)、MMSE 得分为 10 分或以上、年龄在 65 岁以上,并且能够说/读英语会话。
  • 如果残疾人士表现出身体或认知能力快速下降的迹象(根据工作人员报告或筛查过程中获得的信息证明),他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MCTM干预
活动环节将由活动志愿者主持
志愿者主导的基于团体音乐治疗的干预
有源比较器:控制
活动会议将由活动专业人员主持
工作人员主导的基于团体音乐治疗的干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烛台公园参与量表
大体时间:基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)
MPES 是一种观察量表,衡量四种类型的参与度:建设性参与度、被动参与度、分心参与度和不参与度/冷漠 MPES 还衡量快乐度,定义为可清晰观察到的微笑或大笑。 对于每个项目,最小可能值为 0(根本不是),最大可能值为 2(超过一半的情况)。 对于建设性参与、被动参与和快乐,分数越高代表结果越好。 对于分心参与和不参与,分数越高代表结果越差。
基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病知识量表
大体时间:基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)
衡量阿尔茨海默病知识的 30 项量表。 分数范围是 0 到 30。 分数越高表示结果越好。
基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)
老年抑郁量表 - 简表。分数范围从 0 到 15。分数越高表明结果越差
大体时间:基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)
这是一项针对老年人抑郁症的 15 项测量,通过直接访谈进行。
基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)
神经精神病学调查表 - 疗养院。
大体时间:基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)
神经精神病学调查-疗养院是对痴呆症患者精神病理学的综合评估,重点关注居住在疗养院的人。 研究人员通常使用频率 x 严重性 (FxS) 总分来衡量这一指标。 我们将在本研究中使用这个分数。 FxS 分数范围为 0 到 120,分数越高表示结果越差。
基线(第 1-4 周) 治疗(第 5-12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月29日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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