- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079216
Skapa anslutningar genom musik (MCTM)
Att skapa kontakter genom musik: En gruppmusikterapibaserad intervention för personer med demens
Sjukvårdssystem runt om i världen, inklusive inom USA, har sedan länge etablerad brist på utbildade vårdgivare (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield, & Moyle, 2020). American Health Care Association (2019) säger att "sjukvården har upplevt en brist på utbildade vårdgivare för kritiska roller under en tid." Denna brist påverkar direkt de 45 800 långtidsvårdssamhällena (LTC) i hela USA (Harris-Kojetin et al, 2016).
Samtidigt med denna personalbrist har mer än hälften av LTC-invånarna någon form av demens (Alzheimers förbund, 2019). Dessa två problem skapar ett allvarligt folkhälsoproblem, eftersom demens är förknippat med en mängd olika beteendeuttryck, såsom aggression, ångest och agitation (Cummings, 1997). Beteendeuttryck av demens kan framgångsrikt hanteras med hjälp av skräddarsydda, psykosociala insatser och kommunikationsstöd (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Tyvärr gör befintlig personalbrist det utmanande att underlätta sådana insatser.
Ett kraftfullt och ofta förbisett tillvägagångssätt för att lindra personalbrist involverar utnyttjandet av pensionerade frivilliga för att underlätta insatser för personer med demens (PWD). Baserat på den nästan universella kärleken till musik och en lovande pilotstudie, kommer produkten som ska utvecklas och testas i denna STTR att bygga på det kombinerade tidigare arbetet från huvudutredarna. Making Connections Thru Music (MCTM), en brådskande produkt, kommer att göra det möjligt för pensionerade volontärer att underlätta en evidensbaserad musik- och diskussionsintervention med PWD. MCTM syftar till att förbättra engagemanget, förbättra livskvaliteten och minska beteendeuttryck i PWD. Interventionen kommer att bestå av två huvudkomponenter: (1) en omfattande onlinekurs för volontärer, som ger en allmän översikt över demenssjukdomar, visar effektiva kommunikationsstrategier att använda med PWD och instruerar volontärer att effektivt underlätta MCTM-sessioner, och (2 ) en app som innehåller ett strukturerat MCTM-interventionsprotokoll och verktygslåda, vilket kommer att vara det sätt på vilket volontärer underlättar MCTM. MCTM kommer att marknadsföras till LTC-gemenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Förenta staterna, 01890
- Rekrytering
- Hopeful Aging
-
Kontakt:
- Michael Skrajner
- Telefonnummer: 440-477-7881
- E-post: mike@hopefulaging.com
-
Huvudutredare:
- Gregg Gorzelle, MA
-
Winchester, Massachusetts, Förenta staterna, 01890
- Rekrytering
- The Hearthstone Institute, LLC
-
Kontakt:
- Michael Skrajner, MA
- Telefonnummer: 4404777881
- E-post: skrajner@thehearth.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer måste vara 55+ och prata/läsa konversationsengelska.
- Personaldeltagare måste vara minst 18 år gamla, arbeta på ett boende som deltar i studien och tala och läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- Frivilliga kommer att uteslutas om de får diagnosen demens baserat på självrapportering och/eller om de får 23 eller lägre på Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein et al., 1975). En sådan poäng skulle vara en indikation på möjlig kognitiv funktionsnedsättning.
- Personalmedlemmar kommer att uteslutas om de endast arbetar tredje skiftet. PWD-invånare med demens måste diagnostiseras med demens (vilken typ som helst), ha 10 eller högre betyg på MMSE, vara 65+ och prata/läsa engelska.
- PWD kommer att uteslutas om de visar tecken på snabb fysisk eller kognitiv försämring (baserat på personalrapport eller som bevisas av information som erhållits under screening).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MCTM Intervention
Aktivitetspass kommer att ledas av aktivitetsvolontärer
|
Volontärledd gruppmusikterapibaserad intervention
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Aktivitetspass kommer att ledas av aktivitetsproffs
|
Personal ledde gruppmusikterapibaserad intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
MPES är en observationsskala som mäter fyra typer av engagemang: konstruktivt engagemang, passivt engagemang, distraherat engagemang och icke-engagemang/apati. MPES mäter också njutning, definierat som tydligt observerbart leende eller skratt.
För varje objekt är det minsta möjliga värdet 0 (inte alls) och det högsta möjliga värdet är 2 (mer än hälften av tiden).
För konstruktivt engagemang, passivt engagemang och nöje skulle högre poäng representera ett bättre resultat.
För distraherat engagemang och icke-engagemang skulle högre poäng representera ett sämre resultat.
|
Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsskala för Alzheimers sjukdom
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
30-skala för att mäta kunskap om Alzheimers sjukdom.
Poängintervallet är noll till 30.
En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
|
Geriatrisk Depression Skala- Kortform. Poäng kan variera från noll till 15. Högre poäng tyder på ett sämre resultat
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
Detta är ett mått på 15 punkter på depression hos äldre vuxna som genomförs via direkt intervju.
|
Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
|
Neuropsykiatrisk Inventering - Vårdhem.
Tidsram: Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
Neuropsykiatriska Inventering-Sjukhemmet är en omfattande bedömning av psykopatologi hos personer med demens, inriktad på personer som bor på äldreboenden.
Forskare använder vanligtvis den totala poängen för frekvens x allvarlighetsgrad (FxS) på detta mått.
Vi kommer att använda denna poäng i denna studie.
FxS-poängen varierar från 0 till 120, med en högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
Baslinje (vecka 1-4) Behandling (vecka 5-12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Leukoencefalopati
- Intrakraniell arterioskleros
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Demens
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- HearthstoneI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .