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Creare connessioni attraverso la musica (MCTM)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Gregg Gorzelle, Hopeful Aging

Creare connessioni attraverso la musica: un intervento basato sulla musicoterapia di gruppo per persone affette da demenza

I sistemi sanitari in tutto il mondo, compresi quelli degli Stati Uniti, presentano da tempo carenze di operatori sanitari qualificati (OMS, 2016; Jones, Liu, Murfield e Moyle, 2020). L'American Health Care Association (2019) afferma che "il sistema sanitario sperimenta da tempo una carenza di operatori sanitari qualificati per ruoli critici". Questa scarsità ha un impatto diretto sulle 45.800 comunità di assistenza a lungo termine (LTC) negli Stati Uniti (Harris-Kojetin et al, 2016).

In concomitanza con questa carenza di personale, più della metà dei residenti in LTC soffre di qualche forma di demenza (Associazione Alzheimer, 2019). Questi due problemi creano un serio problema di salute pubblica, poiché la demenza è associata a una varietà di espressioni comportamentali, come aggressività, ansia e agitazione (Cummings, 1997). Le espressioni comportamentali della demenza possono essere gestite con successo con l'uso di interventi psicosociali personalizzati e di supporto comunicativo (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Sfortunatamente, le attuali carenze di personale rendono difficile la facilitazione di tali interventi.

Un approccio potente e spesso trascurato per alleviare le carenze di personale prevede l’utilizzo di volontari in pensione per facilitare gli interventi per le persone affette da demenza (PWD). Basato sull'amore quasi universale per la musica e su un promettente studio pilota, il prodotto da sviluppare e testare in questo STTR si baserà sul lavoro precedente combinato dei ricercatori principali. Making Connections Thru Music (MCTM), un prodotto urgentemente necessario, consentirà ai volontari in pensione di facilitare un intervento musicale e di discussione basato sull'evidenza con le persone con disabilità. MCTM mira a migliorare il coinvolgimento, migliorare la qualità della vita e ridurre le espressioni comportamentali nelle persone con disabilità. L'intervento consisterà di due componenti principali: (1) un corso di formazione online completo per i volontari, che fornirà una panoramica generale della demenza, dimostrerà strategie di comunicazione efficaci da utilizzare con le persone con disabilità e istruirà i volontari a facilitare efficacemente le sessioni MCTM, e (2 ) un'app contenente un protocollo di intervento strutturato e un kit di strumenti per l'MCTM, che sarà il mezzo con cui i volontari faciliteranno l'MCTM. MCTM sarà commercializzato alle comunità LTC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Stati Uniti, 01890
        • The Hearthstone Institute, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I volontari devono avere più di 55 anni e parlare/leggere inglese colloquiale.
  • I partecipanti al personale devono avere almeno 18 anni, lavorare all'interno di una struttura di assistenza residenziale che partecipa allo studio e parlare e leggere inglese.

Criteri di esclusione:

  • I volontari saranno esclusi se viene loro diagnosticata una demenza in base all'autovalutazione e/o se ottengono un punteggio pari o inferiore a 23 al Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein et al., 1975). Un tale punteggio sarebbe indicativo di un possibile deterioramento cognitivo.
  • Saranno esclusi i membri del personale che lavorano solo nel terzo turno. I residenti con demenza con disabilità devono avere una diagnosi di demenza (qualsiasi tipo), un punteggio pari o superiore a 10 al MMSE, avere più di 65 anni e parlare/leggere inglese colloquiale.
  • Le persone con disabilità saranno escluse se mostrano segni di rapido declino fisico o cognitivo (sulla base del rapporto del personale o come evidenziato dalle informazioni acquisite durante lo screening).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MCTM
Le sessioni di attività saranno condotte da volontari dell'attività
Intervento basato sulla musicoterapia di gruppo guidato da volontari
Comparatore attivo: Controllo
Le sessioni di attività saranno condotte da professionisti dell'attività
Lo staff ha condotto un intervento basato sulla musicoterapia di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di coinvolgimento del Menorah Park
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)
L'MPES è una scala di osservazione che misura quattro tipi di coinvolgimento: impegno costruttivo, impegno passivo, impegno distratto e non impegno/apatia. L'MPES misura anche il piacere, definito come sorridere o ridere chiaramente osservabili. Per ogni elemento, il valore minimo possibile è 0 (per niente) e il valore massimo possibile è 2 (più della metà delle volte). Per Coinvolgimento costruttivo, Coinvolgimento passivo e Piacere, punteggi più alti rappresenterebbero un risultato migliore. Per il coinvolgimento distratto e il non coinvolgimento, punteggi più alti rappresenterebbero un risultato peggiore.
Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)
Scala di 30 item per misurare la conoscenza della malattia di Alzheimer. L'intervallo di punteggio va da zero a 30. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)
Scala della depressione geriatrica - Forma breve. I punteggi possono variare da zero a 15. I punteggi più alti suggeriscono un risultato peggiore
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)
Si tratta di una misura della depressione negli anziani composta da 15 elementi, condotta tramite intervista diretta.
Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)
Inventario neuropsichiatrico - Casa di cura.
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)
Il Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home è una valutazione completa della psicopatologia nelle persone con demenza, focalizzata sulle persone che risiedono nelle case di cura. I ricercatori in genere utilizzano il punteggio totale frequenza x gravità (FxS) su questa misura. Utilizzeremo questo punteggio in questo studio. Il punteggio FxS varia da 0 a 120, con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
Basale (settimane 1-4) Trattamento (settimane 5-12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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