- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079216
Établir des liens grâce à la musique (MCTM)
Établir des liens grâce à la musique : une intervention basée sur la musicothérapie de groupe pour les personnes atteintes de démence
Les systèmes de santé du monde entier, y compris aux États-Unis, connaissent depuis longtemps une pénurie de soignants qualifiés (OMS, 2016 ; Jones, Liu, Murfield et Moyle, 2020). L'American Health Care Association (2019) déclare que « le système de santé connaît depuis un certain temps une pénurie de soignants qualifiés pour des rôles critiques ». Cette pénurie affecte directement les 45 800 communautés de soins de longue durée (SLD) aux États-Unis (Harris-Kojetin et al, 2016).
Parallèlement à cette pénurie de personnel, plus de la moitié des résidents des établissements de SLD souffrent d'une forme de démence (Alzheimer's Association, 2019). Ces deux problèmes suscitent de graves préoccupations en matière de santé publique, puisque la démence est associée à diverses expressions comportementales, telles que l'agressivité, l'anxiété et l'agitation (Cummings, 1997). Les expressions comportementales de la démence peuvent être gérées avec succès grâce à l’utilisation d’interventions psychosociales adaptées et d’un soutien à la communication (Vernooij-Dassen et al., 2010 ; Fazio et al., 2018). Malheureusement, les pénuries de personnel actuelles rendent difficile la facilitation de telles interventions.
Une approche puissante et souvent négligée pour remédier aux pénuries de personnel implique le recours à des bénévoles retraités pour faciliter les interventions auprès des personnes atteintes de démence (PH). Basé sur l'amour presque universel de la musique et une étude pilote prometteuse, le produit qui sera développé et testé dans ce STTR s'appuiera sur les travaux antérieurs combinés des chercheurs principaux. Making Connections Thru Music (MCTM), un produit nécessaire de toute urgence, permettra à des bénévoles retraités de faciliter une intervention musicale et de discussion fondée sur des données probantes avec les personnes handicapées. MCTM vise à améliorer l'engagement, à améliorer la qualité de vie et à réduire les expressions comportementales des personnes handicapées. L'intervention comprendra deux éléments principaux : (1) un cours de formation en ligne complet pour les bénévoles, qui fournira un aperçu général de la démence, démontrera des stratégies de communication efficaces à utiliser avec les personnes handicapées et demandera aux bénévoles d'animer efficacement les séances MCTM, et (2 ) une application contenant un protocole d'intervention structuré et une boîte à outils MCTM, qui seront le moyen par lequel les bénévoles facilitent le MCTM. MCTM sera commercialisé auprès des communautés de SLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
- The Hearthstone Institute, LLC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les bénévoles doivent être âgés de 55 ans et plus et parler/lire l'anglais conversationnel.
- Les participants au personnel doivent être âgés d'au moins 18 ans, travailler dans un établissement de soins résidentiels participant à l'étude et parler et lire l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Les volontaires seront exclus s'ils reçoivent un diagnostic de démence sur la base d'une auto-évaluation et/ou s'ils obtiennent un score de 23 ou moins au mini examen de l'état mental (MMSE ; Folstein et al., 1975). Un tel score serait révélateur d’une éventuelle déficience cognitive.
- Les membres du personnel seront exclus s'ils travaillent uniquement en troisième équipe. Les résidents handicapés atteints de démence doivent recevoir un diagnostic de démence (de tout type), avoir un score de 10 ou plus au MMSE, être âgés de 65 ans et plus et parler/lire un anglais conversationnel.
- Les personnes handicapées seront exclues si elles présentent des signes de déclin physique ou cognitif rapide (sur la base du rapport du personnel ou comme en témoignent les informations obtenues lors du dépistage).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MCTM
Les séances d'activités seront animées par des bénévoles.
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Intervention basée sur la musicothérapie de groupe dirigée par des bénévoles
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Comparateur actif: Contrôle
Les séances d'activités seront animées par des professionnels de l'activité
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Intervention basée sur la musicothérapie de groupe dirigée par le personnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'engagement du parc Menorah
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Le MPES est une échelle d'observation qui mesure quatre types d'engagement : l'engagement constructif, l'engagement passif, l'engagement distrait et le non-engagement/apathie. Le MPES mesure également le plaisir, défini comme un sourire ou un rire clairement observable.
Pour chaque élément, la valeur minimale possible est 0 (pas du tout) et la valeur maximale possible est 2 (plus de la moitié du temps).
Pour l’engagement constructif, l’engagement passif et le plaisir, des scores plus élevés représenteraient un meilleur résultat.
Pour l’engagement distrait et le non-engagement, des scores plus élevés représenteraient un pire résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissances sur la maladie d'Alzheimer
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Échelle de 30 items pour mesurer les connaissances sur la maladie d'Alzheimer.
La plage de scores va de zéro à 30.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Échelle de dépression gériatrique – Forme courte. Les scores peuvent varier de zéro à 15. Des scores plus élevés suggèrent un pire résultat
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Il s'agit d'une mesure de la dépression en 15 éléments chez les personnes âgées, réalisée par entretien direct.
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Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Inventaire neuropsychiatrique - Maison de retraite.
Délai: Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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L'Inventaire Neuropsychiatrique-Nursing Home est une évaluation complète de la psychopathologie chez les personnes atteintes de démence, axée sur les personnes résidant dans des maisons de retraite.
Les chercheurs utilisent généralement le score total fréquence x gravité (FxS) pour cette mesure.
Nous utiliserons ce score dans cette étude.
Le score FxS varie de 0 à 120, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
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Base de référence (semaines 1 à 4) Traitement (semaines 5 à 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Démence vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- HearthstoneI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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