Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af forbindelser gennem musik (MCTM)

15. januar 2025 opdateret af: Gregg Gorzelle, Hopeful Aging

At skabe forbindelser gennem musik: En gruppemusikterapibaseret intervention for personer med demens

Sundhedssystemer rundt om i verden, herunder i USA, har længe etableret mangel på uddannede plejere (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield, & Moyle, 2020). American Health Care Association (2019) udtaler, at "sundhedssystemet har oplevet en mangel på uddannede plejere til kritiske roller i nogen tid." Denne knaphed påvirker direkte de 45.800 langtidsplejesamfund (LTC) i hele USA (Harris-Kojetin et al, 2016).

Samtidig med denne personalemangel har mere end halvdelen af ​​LTC-beboerne en eller anden form for demens (Alzheimers Forening, 2019). Disse to problemer skaber en alvorlig bekymring for folkesundheden, eftersom demens er forbundet med en række forskellige adfærdsudtryk, såsom aggression, angst og agitation (Cummings, 1997). Adfærdsmæssige udtryk for demens kan håndteres med succes ved brug af skræddersyede, psykosociale interventioner og kommunikationsstøtte (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Desværre gør eksisterende personalemangel facilitering af sådanne interventioner udfordrende.

En kraftfuld og ofte overset tilgang til at afhjælpe personalemangel involverer brugen af ​​pensionerede frivillige til at lette interventioner for personer med demens (PWD). Baseret på den næsten universelle kærlighed til musik og en lovende pilotundersøgelse, vil produktet, der skal udvikles og testes i denne STTR, bygge på det kombinerede tidligere arbejde fra hovedefterforskerne. Making Connections Thru Music (MCTM), et hårdt tiltrængt produkt, vil gøre det muligt for pensionerede frivillige at facilitere en evidensbaseret musik- og diskussionsintervention med PWD. MCTM sigter mod at forbedre engagement, øge livskvaliteten og reducere adfærdsudtryk i PWD. Interventionen vil bestå af to hovedkomponenter: (1) et omfattende online træningskursus for frivillige, som vil give et generelt overblik over demens, demonstrere effektive kommunikationsstrategier til brug med PWD og instruere frivillige i effektivt at facilitere MCTM-sessioner, og (2 ) en app, der indeholder en struktureret MCTM-interventionsprotokol og værktøjskasse, som vil være midlet, hvormed frivillige faciliterer MCTM. MCTM vil blive markedsført til LTC-fællesskaber.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Forenede Stater, 01890
        • The Hearthstone Institute, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige skal være i alderen 55+ og tale/læse engelsk.
  • Personaledeltagere skal være mindst 18 år gamle, arbejde på et plejehjem, der deltager i undersøgelsen, og tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige vil blive udelukket, hvis de bliver diagnosticeret med demens baseret på selvrapportering og/eller hvis de scorer 23 eller lavere på Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein et al., 1975). En sådan score ville være indikativ for mulig kognitiv svækkelse.
  • Medarbejdere vil blive udelukket, hvis de kun arbejder på tredje skift. PWD Beboere med demens skal være diagnosticeret med demens (enhver type), score 10 eller derover på MMSE, være i alderen 65+ og tale/læse engelsk.
  • PWD vil blive udelukket, hvis de viser tegn på hurtig fysisk eller kognitiv tilbagegang (baseret på personalerapport eller som dokumenteret ved information opnået under screening).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCTM Intervention
Aktivitetssessioner vil blive ledet af aktivitetsfrivillige
Frivillig ledet gruppe musikterapi-baseret intervention
Aktiv komparator: Styring
Aktivitetssessioner vil blive ledet af aktivitetsprofessionelle
Personalet ledede gruppemusikterapibaseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)
MPES er en observationsskala, der måler fire typer engagement: Konstruktivt engagement, Passivt engagement, Distraheret engagement og ikke-engagement/apati MPES måler også fornøjelse, defineret som tydeligt observerbart smil eller grin. For hvert element er den mindst mulige værdi 0 (slet ikke) og den maksimalt mulige værdi er 2 (mere end halvdelen af ​​tiden). For konstruktivt engagement, passivt engagement og fornøjelse ville højere score repræsentere et bedre resultat. For distraheret engagement og ikke-engagement ville højere score repræsentere et dårligere resultat.
Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensskala for Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)
30-skala til måling af viden om Alzheimers sygdom. Scoreintervallet er nul til 30. En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)
Geriatrisk Depression Skala- Kort Form. Score kan variere fra nul til 15. Højere score tyder på et dårligere resultat
Tidsramme: Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)
Dette er et 15-element mål for depression hos ældre voksne, der udføres via direkte interview.
Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)
Neuropsykiatrisk Inventar - Plejehjem.
Tidsramme: Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)
Neuropsykiatrisk Inventar-Plejehjem er en samlet vurdering af psykopatologi hos personer med demens, med fokus på personer, der bor på plejehjem. Forskere bruger typisk den samlede score for frekvens x sværhedsgrad (FxS) på dette mål. Vi vil bruge denne score i denne undersøgelse. FxS-scoren varierer fra 0 til 120, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline (uge 1-4) Behandling (uge 5-12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner