- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079216
Haciendo conexiones a través de la música (MCTM)
Hacer conexiones a través de la música: una intervención basada en musicoterapia grupal para personas con demencia
Los sistemas de salud de todo el mundo, incluido el de Estados Unidos, padecen desde hace mucho tiempo una escasez de cuidadores capacitados (OMS, 2016; Jones, Liu, Murfield y Moyle, 2020). La Asociación Estadounidense de Atención Médica (2019) afirma que “el sistema de atención médica ha experimentado durante algún tiempo una escasez de cuidadores capacitados para roles críticos”. Esta escasez afecta directamente a las 45.800 comunidades de cuidados a largo plazo (LTC) en todo Estados Unidos (Harris-Kojetin et al, 2016).
Paralelamente a esta escasez de personal, más de la mitad de los residentes de LTC padecen algún tipo de demencia (Alzheimer's Association, 2019). Estos dos problemas crean un grave problema de salud pública, ya que la demencia se asocia con una variedad de expresiones conductuales, como agresión, ansiedad y agitación (Cummings, 1997). Las expresiones conductuales de la demencia se pueden manejar con éxito mediante el uso de intervenciones psicosociales personalizadas y apoyo de comunicación (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Desafortunadamente, la actual escasez de personal dificulta la facilitación de tales intervenciones.
Un enfoque poderoso y a menudo pasado por alto para mejorar la escasez de personal implica la utilización de voluntarios jubilados para facilitar las intervenciones para las personas con demencia (PWD). Basado en el amor casi universal por la música y un estudio piloto prometedor, el producto que se desarrollará y probará en este STTR se basará en el trabajo previo combinado de los investigadores principales. Making Connections Thru Music (MCTM), un producto que se necesita con urgencia, permitirá a los voluntarios jubilados facilitar una intervención musical y de debate basada en evidencia con personas con discapacidad. MCTM tiene como objetivo mejorar el compromiso, mejorar la calidad de vida y reducir las expresiones de comportamiento en las personas con discapacidad. La intervención constará de dos componentes principales: (1) un curso integral de capacitación en línea para voluntarios, que proporcionará una descripción general de la demencia, demostrará estrategias de comunicación efectivas para usar con personas con discapacidad e instruirá a los voluntarios para facilitar eficazmente las sesiones de MCTM, y (2 ) una aplicación que contiene un protocolo estructurado de intervención MCTM y un conjunto de herramientas, que será el medio por el cual los voluntarios facilitan MCTM. MCTM se comercializará en las comunidades de LTC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
- The Hearthstone Institute, LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios deben tener más de 55 años y hablar/leer inglés conversacional.
- Los participantes del personal deben tener al menos 18 años, trabajar en un centro de atención residencial que participe en el estudio y hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Los voluntarios serán excluidos si se les diagnostica demencia según un autoinforme y/o si obtienen una puntuación de 23 o menos en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE; Folstein et al., 1975). Tal puntuación sería indicativa de un posible deterioro cognitivo.
- Los miembros del personal serán excluidos si trabajan únicamente en el tercer turno. Los residentes con discapacidad con demencia deben tener un diagnóstico de demencia (cualquier tipo), tener una puntuación de 10 o más en el MMSE, tener más de 65 años y hablar/leer inglés conversacional.
- Las personas con discapacidad serán excluidas si muestran signos de rápido deterioro físico o cognitivo (según el informe del personal o según lo evidencia la información obtenida durante la evaluación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MCTM
Las sesiones de actividades serán dirigidas por voluntarios de la actividad.
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Intervención basada en musicoterapia grupal dirigida por voluntarios
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Comparador activo: Control
Las sesiones de actividades estarán dirigidas por profesionales de la actividad.
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Intervención basada en musicoterapia grupal dirigida por el personal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de participación en el parque Menorah
Periodo de tiempo: Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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El MPES es una escala de observación que mide cuatro tipos de compromiso: compromiso constructivo, compromiso pasivo, compromiso distraído y falta de compromiso/apatía. El MPES también mide el placer, definido como una sonrisa o risa claramente observables.
Para cada elemento, el valor mínimo posible es 0 (nada) y el valor máximo posible es 2 (más de la mitad de las veces).
Para el compromiso constructivo, el compromiso pasivo y el placer, las puntuaciones más altas representarían un mejor resultado.
Para la participación distraída y la falta de participación, las puntuaciones más altas representarían un peor resultado.
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Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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Escala de 30 ítems para medir el conocimiento sobre la Enfermedad de Alzheimer.
El rango de puntuación es de cero a 30.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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Escala de depresión geriátrica: forma breve. Las puntuaciones pueden variar de cero a 15. Las puntuaciones más altas sugieren un peor resultado
Periodo de tiempo: Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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Esta es una medida de depresión de 15 ítems en adultos mayores que se realiza mediante entrevista directa.
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Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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Inventario Neuropsiquiátrico - Hogar de Ancianos.
Periodo de tiempo: Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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El Inventario Neuropsiquiátrico-Residencia de Ancianos es una evaluación integral de la psicopatología en personas con demencia, enfocada a personas que residen en residencias de ancianos.
Los investigadores suelen utilizar la puntuación total de frecuencia x gravedad (FxS) en esta medida.
Usaremos esta puntuación en este estudio.
La puntuación FxS varía de 0 a 120, y una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Valor inicial (semanas 1 a 4) Tratamiento (semanas 5 a 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- HearthstoneI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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