Navazování spojení prostřednictvím hudby (MCTM)
Navazování spojení prostřednictvím hudby: Skupinová intervence založená na muzikoterapii pro osoby s demencí
Systémy zdravotní péče po celém světě, včetně Spojených států, dlouhodobě vykazují nedostatek vyškolených pečovatelů (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield a Moyle, 2020). Americká asociace zdravotní péče (2019) uvádí, že „systém zdravotní péče již nějakou dobu zažívá nedostatek vyškolených pečovatelů pro kritické role“. Tento nedostatek má přímý dopad na 45 800 komunit dlouhodobé péče (LTC) po celých USA (Harris-Kojetin et al, 2016).
Současně s tímto nedostatkem personálu má více než polovina obyvatel dlouhodobé péče nějakou formu demence (Alzheimer's Association, 2019). Tyto dva problémy vytvářejí vážný problém veřejného zdraví, protože demence je spojena s různými projevy chování, jako je agrese, úzkost a agitovanost (Cummings, 1997). Behaviorální projevy demence lze úspěšně zvládnout pomocí přizpůsobených psychosociálních intervencí a komunikační podpory (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Stávající nedostatek personálu bohužel ztěžuje usnadnění takových zásahů.
Jedním z účinných a často přehlížených přístupů ke zmírnění nedostatku personálu je využití dobrovolníků v důchodu k usnadnění intervencí pro osoby s demencí (PWD). Na základě téměř univerzální lásky k hudbě a slibné pilotní studie bude produkt, který má být vyvinut a testován v tomto STTR, postaven na společné předchozí práci hlavních řešitelů. Making Connections Thru Music (MCTM), naléhavě potřebný produkt, umožní dobrovolníkům v důchodu usnadnit hudební a diskuzní intervenci s PWD založenou na důkazech. MCTM si klade za cíl zlepšit zapojení, zlepšit kvalitu života a snížit projevy chování u PWD. Intervence se bude skládat ze dvou hlavních složek: (1) komplexní online školicí kurz pro dobrovolníky, který poskytne obecný přehled o demenci, předvede efektivní komunikační strategie pro použití s OZP a instruuje dobrovolníky, aby efektivně facilitovali sezení MCTM, a (2) ) aplikace obsahující strukturovaný intervenční protokol a sadu nástrojů MCTM, což bude prostředek, pomocí kterého dobrovolníci usnadní MCTM. MCTM bude nabízeno LTC komunitám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Spojené státy, 01890
- The Hearthstone Institute, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci musí být starší 55 let a musí mluvit/číst konverzačně anglicky.
- Účastníkům personálu musí být alespoň 18 let, musí pracovat v rezidenčním pečovatelském zařízení účastnícím se studie a musí mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci budou vyloučeni, pokud jim byla diagnostikována demence na základě vlastního hlášení a/nebo pokud dosáhli 23 nebo nižšího skóre na Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein et al., 1975). Takové skóre by naznačovalo možné kognitivní poruchy.
- Zaměstnanci budou vyloučeni, pokud pracují pouze na třetí směnu. Obyvatelé PWD s demencí musí mít diagnostikovanou demenci (jakéhokoli typu), skóre 10 nebo vyšší v MMSE, být starší 65 let a mluvit/číst konverzační angličtinu.
- OZP budou vyloučeni, pokud vykazují známky rychlého fyzického nebo kognitivního úpadku (na základě zprávy personálu nebo podle informací získaných během screeningu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah MCTM
Aktivity povedou dobrovolníci
|
Dobrovolně vedená skupinová intervence založená na muzikoterapii
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Aktivity povedou profesionálové
|
Zaměstnanci vedli skupinovou muzikoterapeutickou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menorah Park Engagement Scale
Časové okno: Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
MPES je pozorovací škála, která měří čtyři typy angažovanosti: konstruktivní angažovanost, pasivní angažovanost, roztržitá angažovanost a neangažovanost/apatie. MPES také měří potěšení, definované jako jasně pozorovatelný úsměv nebo smích.
Pro každou položku je minimální možná hodnota 0 (vůbec ne) a maximální možná hodnota je 2 (více než polovina času).
V případě konstruktivního zapojení, pasivního zapojení a potěšení by vyšší skóre představovalo lepší výsledek.
Pro roztržitou angažovanost a neangažovanost by vyšší skóre představovalo horší výsledek.
|
Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o Alzheimerově chorobě
Časové okno: Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
30bodová stupnice pro měření znalostí o Alzheimerově chorobě.
Rozsah skóre je nula až 30.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
|
Stupnice geriatrické deprese - krátká forma. Skóre se může pohybovat od nuly do 15. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Časové okno: Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
Jedná se o 15bodové měřítko deprese u starších dospělých, které se provádí prostřednictvím přímého rozhovoru.
|
Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
|
Neuropsychiatrický inventář – Dům s pečovatelskou službou.
Časové okno: Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
Neuropsychiatrický inventář-Dům je komplexní vyšetření psychopatologie u osob s demencí, zaměřené na osoby pobývající v domovech pro seniory.
Výzkumníci obvykle používají pro toto měření celkové skóre frekvence x závažnost (FxS).
Toto skóre použijeme v této studii.
Skóre FxS se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní léčba (1.–4. týden) Léčba (5.–12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Leukoencefalopatie
- Intrakraniální arterioskleróza
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Demence
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- HearthstoneI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .