Opprette forbindelser gjennom musikk (MCTM)
Å skape forbindelser gjennom musikk: En gruppemusikkterapibasert intervensjon for personer med demens
Helsesystemer over hele verden, inkludert i USA, har lenge etablert mangel på utdannede omsorgspersoner (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield, & Moyle, 2020). American Health Care Association (2019) uttaler at "helsevesenet har opplevd mangel på trente omsorgspersoner for kritiske roller i noen tid." Denne knappheten påvirker direkte de 45 800 langtidspleiesamfunnene (LTC) i hele USA (Harris-Kojetin et al, 2016).
Samtidig med denne personalmangelen har mer enn halvparten av LTC-beboerne en eller annen form for demens (Alzheimers Forbund, 2019). Disse to problemene skaper et alvorlig folkehelseproblem, siden demens er assosiert med en rekke adferdsuttrykk, som aggresjon, angst og agitasjon (Cummings, 1997). Atferdsmessige uttrykk for demens kan håndteres med suksess ved bruk av skreddersydde, psykososiale intervensjoner og kommunikasjonsstøtte (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Dessverre gjør eksisterende personalmangel tilrettelegging for slike intervensjoner utfordrende.
En kraftig og ofte oversett tilnærming for å forbedre bemanningsmangel involverer bruk av pensjonerte frivillige for å lette intervensjoner for personer med demens (PWD). Basert på den nesten universelle kjærligheten til musikk og en lovende pilotstudie, vil produktet som skal utvikles og testes i denne STTR bygge på det kombinerte tidligere arbeidet til hovedetterforskerne. Making Connections Thru Music (MCTM), et presserende produkt, vil gjøre det mulig for pensjonerte frivillige å legge til rette for en evidensbasert musikk- og diskusjonsintervensjon med PWD. MCTM har som mål å forbedre engasjementet, forbedre livskvaliteten og redusere atferdsuttrykk i PWD. Intervensjonen vil bestå av to hovedkomponenter: (1) et omfattende nettbasert opplæringskurs for frivillige, som vil gi en generell oversikt over demens, demonstrere effektive kommunikasjonsstrategier for bruk med PWD, og instruere frivillige til å effektivt tilrettelegge MCTM-økter, og (2 ) en app som inneholder en strukturert MCTM intervensjonsprotokoll og verktøysett, som vil være måten frivillige legger til rette for MCTM. MCTM vil bli markedsført til LTC-samfunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Forente stater, 01890
- Rekruttering
- Hopeful Aging
-
Ta kontakt med:
- Michael Skrajner
- Telefonnummer: 440-477-7881
- E-post: mike@hopefulaging.com
-
Hovedetterforsker:
- Gregg Gorzelle, MA
-
Winchester, Massachusetts, Forente stater, 01890
- Rekruttering
- The Hearthstone Institute, LLC
-
Ta kontakt med:
- Michael Skrajner, MA
- Telefonnummer: 4404777881
- E-post: skrajner@thehearth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige må være i alderen 55+ og snakke/lese engelsk.
- Personaldeltakere må være minst 18 år gamle, arbeide i et bosted som deltar i studien og snakke og lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige vil bli ekskludert hvis de blir diagnostisert med demens basert på egenrapportering og/eller hvis de skårer 23 eller lavere på Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein et al., 1975). En slik poengsum vil være en indikasjon på mulig kognitiv svikt.
- Ansatte vil bli ekskludert hvis de kun jobber tredje skift. PWD Beboere med demens må være diagnostisert med demens (enhver type), score 10 eller høyere på MMSE, være i alderen 65+ og snakke/lese engelsk.
- PWD vil bli ekskludert hvis de viser tegn på rask fysisk eller kognitiv nedgang (basert på personalrapport eller som dokumentert av informasjon oppnådd under screening).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCTM Intervensjon
Aktivitetssamlinger vil bli ledet av aktivitetsfrivillige
|
Frivillig ledet gruppemusikkterapibasert intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Aktivitetsøktene vil bli ledet av aktivitetsfagfolk
|
Personalet ledet gruppemusikkterapibasert intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
MPES er en observasjonsskala som måler fire typer engasjement: konstruktivt engasjement, passivt engasjement, distrahert engasjement og ikke-engasjement/apati MPES måler også glede, definert som tydelig observerbart smil eller latter.
For hvert element er minimumsverdien 0 (ikke i det hele tatt) og maksimalt mulig verdi er 2 (mer enn halvparten av tiden).
For konstruktivt engasjement, passivt engasjement og nytelse vil høyere poengsum representere et bedre resultat.
For distrahert engasjement og ikke-engasjement vil høyere poengsum representere et dårligere resultat.
|
Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskala for Alzheimers sykdom
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
30-elements skala for å måle kunnskap om Alzheimers sykdom.
Poengområdet er null til 30.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala - kort form. Poeng kan variere fra null til 15. Høyere poengsum tyder på et dårligere resultat
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
Dette er et 15-elements mål på depresjon hos eldre voksne som utføres via direkte intervju.
|
Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
|
Nevropsykiatrisk Inventar - Sykehjem.
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
Nevropsykiatrisk inventar-sykehjem er en helhetlig vurdering av psykopatologi hos personer med demens, med fokus på personer som bor på sykehjem.
Forskere bruker vanligvis frekvens x alvorlighetsgrad (FxS) totalpoengsum på dette målet.
Vi vil bruke denne poengsummen i denne studien.
FxS-poengsummen varierer fra 0 til 120, med en høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline (uke 1-4) Behandling (uke 5-12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Leukoencefalopatier
- Intrakraniell arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Alzheimers sykdom
- Demens
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- HearthstoneI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .