- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06079216
Durch Musik Verbindungen herstellen (MCTM)
Durch Musik Verbindungen herstellen: Eine auf Gruppenmusiktherapie basierende Intervention für Menschen mit Demenz
Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt, auch in den Vereinigten Staaten, leiden seit langem unter einem Mangel an ausgebildeten Pflegekräften (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield & Moyle, 2020). Die American Health Care Association (2019) stellt fest, dass „im Gesundheitssystem seit einiger Zeit ein Mangel an ausgebildeten Pflegekräften für kritische Rollen herrscht.“ Dieser Mangel wirkt sich direkt auf die 45.800 Langzeitpflegegemeinden (LTC) in den gesamten USA aus (Harris-Kojetin et al., 2016).
Gleichzeitig mit diesem Personalmangel leidet mehr als die Hälfte der Pflegebedürftigen an irgendeiner Form von Demenz (Alzheimer’s Association, 2019). Diese beiden Probleme stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da Demenz mit einer Vielzahl von Verhaltensweisen wie Aggression, Angst und Unruhe verbunden ist (Cummings, 1997). Verhaltensäußerungen von Demenz können durch den Einsatz maßgeschneiderter psychosozialer Interventionen und Kommunikationsunterstützung erfolgreich behandelt werden (Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). Leider erschwert der bestehende Personalmangel die Durchführung solcher Interventionen.
Ein wirkungsvoller und oft übersehener Ansatz zur Linderung von Personalengpässen besteht darin, pensionierte Freiwillige einzusetzen, um Interventionen für Menschen mit Demenz (PWD) zu erleichtern. Basierend auf der nahezu universellen Liebe zur Musik und einer vielversprechenden Pilotstudie wird das in diesem STTR zu entwickelnde und getestete Produkt auf der gemeinsamen früheren Arbeit der Hauptforscher aufbauen. „Making Connections Thru Music“ (MCTM), ein dringend benötigtes Produkt, wird es pensionierten Freiwilligen ermöglichen, eine evidenzbasierte Musik- und Diskussionsintervention bei Menschen mit Behinderungen durchzuführen. MCTM zielt darauf ab, das Engagement zu verbessern, die Lebensqualität zu verbessern und Verhaltensweisen bei Menschen mit Behinderungen zu reduzieren. Die Intervention besteht aus zwei Hauptkomponenten: (1) einem umfassenden Online-Schulungskurs für Freiwillige, der einen allgemeinen Überblick über Demenz bietet, wirksame Kommunikationsstrategien für den Einsatz bei Menschen mit Behinderungen demonstriert und Freiwillige anleitet, MCTM-Sitzungen effektiv zu leiten, und (2 ) eine App, die ein strukturiertes MCTM-Interventionsprotokoll und ein Toolkit enthält, mit dem Freiwillige MCTM unterstützen können. MCTM wird an LTC-Gemeinschaften vermarktet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
- The Hearthstone Institute, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige müssen mindestens 55 Jahre alt sein und Konversationsenglisch sprechen/lesen können.
- Die teilnehmenden Mitarbeiter müssen mindestens 18 Jahre alt sein, in einer an der Studie teilnehmenden Pflegeeinrichtung arbeiten und Englisch sprechen und lesen.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen aufgrund ihrer Selbsteinschätzung Demenz diagnostiziert wird und/oder wenn sie beim Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein et al., 1975) einen Wert von 23 oder weniger erreichen. Ein solcher Wert wäre ein Hinweis auf eine mögliche kognitive Beeinträchtigung.
- Mitarbeiter werden ausgeschlossen, wenn sie nur in der dritten Schicht arbeiten. Menschen mit Behinderungen, die an Demenz erkrankt sind, müssen eine Demenzdiagnose (jeglicher Art) haben, beim MMSE einen Wert von 10 oder mehr erreichen, über 65 Jahre alt sein und Konversationsenglisch sprechen/lesen können.
- Menschen mit Behinderungen werden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen eines schnellen körperlichen oder kognitiven Verfalls zeigen (basierend auf dem Bericht des Personals oder wie durch während des Screenings gewonnene Informationen belegt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MCTM-Intervention
Die Aktivitätssitzungen werden von freiwilligen Helfern geleitet
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Freiwillige leiteten eine auf Gruppenmusiktherapie basierende Intervention
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Aktivitätssitzungen werden von Aktivitätsexperten geleitet
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Die Mitarbeiter leiteten eine auf Gruppenmusiktherapie basierende Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menorah Park-Engagement-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Der MPES ist eine Beobachtungsskala, die vier Arten des Engagements misst: Konstruktives Engagement, passives Engagement, abgelenktes Engagement und Nicht-Engagement/Apathie. Der MPES misst auch Vergnügen, definiert als deutlich beobachtbares Lächeln oder Lachen.
Für jedes Element beträgt der minimal mögliche Wert 0 (überhaupt nicht) und der maximal mögliche Wert 2 (in mehr als der Hälfte der Fälle).
Für „Konstruktives Engagement“, „Passives Engagement“ und „Vergnügen“ würden höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Für „Abgelenktes Engagement“ und „Nicht-Engagement“ würden höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensskala zur Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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30-Punkte-Skala zur Messung des Wissens über die Alzheimer-Krankheit.
Der Punktebereich liegt zwischen null und 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Geriatrische Depressionsskala – Kurzform. Die Werte können zwischen null und 15 liegen. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Hierbei handelt es sich um eine 15-Punkte-Messung der Depression bei älteren Erwachsenen, die im Rahmen einer direkten Befragung durchgeführt wird.
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Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Neuropsychiatrisches Inventar – Pflegeheim.
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Das Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home ist eine umfassende Beurteilung der Psychopathologie bei Menschen mit Demenz, die sich auf Menschen konzentriert, die in Pflegeheimen leben.
Forscher verwenden für diese Messung typischerweise den Gesamtscore „Häufigkeit x Schweregrad“ (FxS).
Wir werden diesen Score in dieser Studie verwenden.
Der FxS-Score reicht von 0 bis 120, wobei ein höherer Score auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
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Ausgangswert (Woche 1–4) Behandlung (Woche 5–12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Leukenzephalopathien
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Demenz, Gefäß
Andere Studien-ID-Nummern
- HearthstoneI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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