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Fazendo conexões através da música (MCTM)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Gregg Gorzelle, Hopeful Aging

Fazendo conexões através da música: uma intervenção baseada em musicoterapia em grupo para pessoas com demência

Os sistemas de saúde em todo o mundo, incluindo nos Estados Unidos, têm uma escassez de longa data de cuidadores qualificados (OMS, 2016; Jones, Liu, Murfield, & Moyle, 2020). A American Health Care Association (2019) afirma que “há algum tempo que o sistema de saúde enfrenta uma escassez de cuidadores treinados para funções críticas”. Esta escassez afeta diretamente as 45.800 comunidades de cuidados de longo prazo (LTC) em todos os EUA (Harris-Kojetin et al, 2016).

Simultaneamente a esta escassez de pessoal, mais de metade dos residentes em centros de cuidados de saúde têm alguma forma de demência (Associação de Alzheimer, 2019). Estas duas questões criam um sério problema de saúde pública, uma vez que a demência está associada a uma variedade de expressões comportamentais, tais como agressão, ansiedade e agitação (Cummings, 1997). As expressões comportamentais da demência podem ser geridas com sucesso com o uso de intervenções psicossociais personalizadas e apoio de comunicação (Vernooij-Dassen etal., 2010; Fazio et al., 2018). Infelizmente, a actual escassez de pessoal torna a facilitação de tais intervenções um desafio.

Uma abordagem poderosa e muitas vezes esquecida para melhorar a escassez de pessoal envolve a utilização de voluntários reformados para facilitar intervenções para pessoas com demência (PCD). Com base no amor quase universal pela música e num estudo piloto promissor, o produto a ser desenvolvido e testado neste STTR será baseado no trabalho anterior combinado dos Investigadores Principais. Making Connections Thru Music (MCTM), um produto urgentemente necessário, permitirá que voluntários aposentados facilitem uma intervenção musical e de discussão baseada em evidências com PCD. O MCTM visa melhorar o envolvimento, melhorar a qualidade de vida e reduzir as expressões comportamentais em PCD. A intervenção consistirá em dois componentes principais: (1) um curso de treinamento online abrangente para voluntários, que fornecerá uma visão geral da demência, demonstrará estratégias de comunicação eficazes para usar com PCD e instruirá os voluntários a facilitar efetivamente as sessões de MCTM, e (2 ) um aplicativo contendo um protocolo estruturado de intervenção MCTM e um kit de ferramentas, que será o meio pelo qual os voluntários facilitarão o MCTM. O MCTM será comercializado para comunidades LTC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
        • Recrutamento
        • Hopeful Aging
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregg Gorzelle, MA
      • Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
        • Recrutamento
        • The Hearthstone Institute, LLC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os voluntários devem ter mais de 55 anos e falar/ler inglês de conversação.
  • Os participantes da equipe devem ter pelo menos 18 anos de idade, trabalhar em uma instituição residencial participante do estudo e falar e ler inglês.

Critério de exclusão:

  • Os voluntários serão excluídos se forem diagnosticados com demência com base no autorrelato e/ou se obtiverem pontuação de 23 ou menos no Mini Exame do Estado Mental (MEEM; Folstein et al., 1975). Tal pontuação seria indicativa de possível comprometimento cognitivo.
  • Os funcionários serão excluídos se trabalharem apenas no terceiro turno. Residentes PCD com demência devem ser diagnosticados com demência (qualquer tipo), pontuação 10 ou superior no MEEM, ter mais de 65 anos e falar/ler inglês de conversação.
  • As pessoas com deficiência serão excluídas se apresentarem sinais de rápido declínio físico ou cognitivo (com base no relatório da equipe ou conforme evidenciado pelas informações obtidas durante a triagem).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MCTM
As sessões de atividades serão lideradas por voluntários da atividade
Comportamental: Voluntário liderado fazendo conexões através da música
Intervenção baseada em musicoterapia em grupo liderada por voluntários
Comparador Ativo: Ao controle
As sessões de atividades serão lideradas por profissionais da atividade
Comportamental: A equipe liderou a criação de conexões por meio da música
A equipe liderou uma intervenção baseada em musicoterapia em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de envolvimento do Menorah Park
Prazo: Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)
O MPES é uma escala observacional que mede quatro tipos de engajamento: Engajamento Construtivo, Engajamento Passivo, Engajamento Distraído e Não Engajamento/Apatia. O MPES também mede o Prazer, definido como sorrir ou rir claramente observável. Para cada item, o valor mínimo possível é 0 (nem um pouco) e o valor máximo possível é 2 (mais da metade das vezes). Para Engajamento Construtivo, Engajamento Passivo e Prazer, pontuações mais altas representariam um resultado melhor. Para Engajamento Distraído e Não Engajamento, pontuações mais altas representariam um resultado pior.
Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conhecimento da Doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)
Escala de 30 itens para medir o conhecimento sobre a doença de Alzheimer. A faixa de pontuação é de zero a 30. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)
Escala de Depressão Geriátrica - Versão Abreviada. As pontuações podem variar de zero a 15. Pontuações mais altas sugerem um resultado pior
Prazo: Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)
Esta é uma medida de depressão em adultos mais velhos com 15 itens, realizada por meio de entrevista direta.
Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)
Inventário Neuropsiquiátrico - Lar de Idosos.
Prazo: Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)
O Inventário Neuropsiquiátrico-Lar de Idosos é uma avaliação abrangente da psicopatologia em pessoas com demência, focada em pessoas que residem em lares de idosos. Os pesquisadores normalmente usam a pontuação total de frequência x gravidade (FxS) nesta medida. Usaremos essa pontuação neste estudo. A pontuação FxS varia de 0 a 120, sendo que uma pontuação mais alta indica pior resultado.
Linha de base (semanas 1-4) Tratamento (semanas 5-12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopeful Aging

Colaboradores

Benjamin Rose Institute on Aging

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HearthstoneI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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