Tworzenie połączeń poprzez muzykę (MCTM)
Nawiązywanie połączeń poprzez muzykę: interwencja grupowa oparta na muzykoterapii dla osób z demencją
W systemach opieki zdrowotnej na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych, od dawna występują niedobory wyszkolonych opiekunów (WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield i Moyle, 2020). Amerykańskie Stowarzyszenie Opieki Zdrowotnej (2019) stwierdza, że „w systemie opieki zdrowotnej od jakiegoś czasu brakuje przeszkolonych opiekunów do pełnienia kluczowych ról”. Ten niedobór ma bezpośredni wpływ na 45 800 społeczności opieki długoterminowej (LTC) w całych Stanach Zjednoczonych (Harris-Kojetin i in., 2016).
Równocześnie z niedoborami personelu ponad połowa mieszkańców opieki długoterminowej cierpi na jakąś formę demencji (Stowarzyszenie Alzheimera, 2019). Te dwie kwestie stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, ponieważ demencja wiąże się z różnorodnymi objawami behawioralnymi, takimi jak agresja, lęk i pobudzenie (Cummings, 1997). Behawioralne przejawy demencji można skutecznie opanować za pomocą dostosowanych interwencji psychospołecznych i wsparcia komunikacyjnego (Vernooij-Dassen i in., 2010; Fazio i in., 2018). Niestety istniejące niedobory personelu utrudniają przeprowadzanie takich interwencji.
Skuteczne i często pomijane podejście do łagodzenia niedoborów kadrowych polega na wykorzystywaniu emerytowanych wolontariuszy w celu ułatwienia interwencji osobom z demencją (PWD). W oparciu o niemal powszechną miłość do muzyki i obiecujące badania pilotażowe, produkt, który zostanie opracowany i przetestowany w tym STTR, będzie opierał się na połączonej wcześniejszej pracy głównych badaczy. Pilnie potrzebny produkt Making Connections Thru Music (MCTM) umożliwi emerytowanym wolontariuszom prowadzenie opartych na dowodach interwencji muzycznych i dyskusyjnych z osobami niepełnosprawnymi. MCTM ma na celu poprawę zaangażowania, poprawę jakości życia i ograniczenie zachowań behawioralnych u osób niepełnosprawnych. Interwencja będzie składać się z dwóch głównych elementów: (1) kompleksowego kursu szkoleniowego online dla wolontariuszy, który zapewni ogólny przegląd demencji, zademonstruje skuteczne strategie komunikacji do wykorzystania w przypadku osób niepełnosprawnych oraz poinstruuje wolontariuszy, jak skutecznie prowadzić sesje MCTM oraz (2 ) aplikację zawierającą ustrukturyzowany protokół interwencji MCTM i zestaw narzędzi, dzięki którym wolontariusze będą mogli wspierać MCTM. MCTM będzie sprzedawany społecznościom LTC.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
- Rekrutacyjny
- Hopeful Aging
-
Kontakt:
- Michael Skrajner
- Numer telefonu: 440-477-7881
- E-mail: mike@hopefulaging.com
-
Główny śledczy:
- Gregg Gorzelle, MA
-
Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
- Rekrutacyjny
- The Hearthstone Institute, LLC
-
Kontakt:
- Michael Skrajner, MA
- Numer telefonu: 4404777881
- E-mail: skrajner@thehearth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze muszą mieć ukończone 55 lat i mówić/czytać w stopniu konwersacyjnym po angielsku.
- Uczestnicy personelu muszą mieć co najmniej 18 lat, pracować w placówce opieki społecznej uczestniczącej w badaniu oraz mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy zostaną wykluczeni, jeśli na podstawie samoopisu zostanie zdiagnozowana u nich demencja i/lub jeśli w Mini Mental State Exam (MMSE; Folstein i in., 1975) uzyskają 23 lub mniej punktów. Taki wynik wskazywałby na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych.
- Pracownicy zostaną wykluczeni, jeśli pracują tylko na trzecią zmianę. PWD Rezydenci z demencją muszą mieć zdiagnozowaną demencję (dowolnego rodzaju), uzyskać co najmniej 10 punktów w MMSE, mieć ukończone 65 lat i mówić/czytać w stopniu konwersacyjnym po angielsku.
- Osoby niepełnosprawne zostaną wykluczone, jeśli wykażą oznaki szybkiego pogorszenia stanu fizycznego lub poznawczego (na podstawie raportu personelu lub informacji uzyskanych podczas badań przesiewowych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MCTM
Sesje zajęć będą prowadzone przez wolontariuszy zajmujących się zajęciami
|
Prowadzona przez wolontariuszy interwencja grupowa oparta na muzykoterapii
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Sesje zajęć będą prowadzone przez specjalistów ds. aktywności
|
Prowadzona przez personel interwencja grupowa oparta na muzykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
MPES to skala obserwacyjna, która mierzy cztery rodzaje zaangażowania: konstruktywne zaangażowanie, pasywne zaangażowanie, rozproszone zaangażowanie i brak zaangażowania/apatię. MPES mierzy także przyjemność, zdefiniowaną jako wyraźnie zauważalny uśmiech lub śmiech.
Dla każdego elementu minimalna możliwa wartość to 0 (wcale), a maksymalna możliwa wartość to 2 (w ponad połowie przypadków).
W przypadku Konstruktywnego zaangażowania, Pasywnego zaangażowania i Przyjemności wyższe wyniki oznaczałyby lepszy wynik.
W przypadku Rozproszenia zaangażowania i Braku zaangażowania wyższe wyniki oznaczałyby gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
30-punktowa skala do pomiaru wiedzy na temat choroby Alzheimera.
Zakres punktacji wynosi od zera do 30.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
|
Skala Depresji Geriatrycznej – krótka forma. Wyniki mogą wahać się od zera do 15. Wyższe wyniki sugerują gorszy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
Jest to 15-elementowa miara depresji u osób starszych przeprowadzana w drodze bezpośredniego wywiadu.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
|
Inwentarz Neuropsychiatryczny – Dom Opieki.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
Inwentarz Neuropsychiatryczny-Dom Opieki to kompleksowa ocena psychopatologii osób z otępieniem, skupiona na osobach przebywających w domach opieki.
Badacze zazwyczaj wykorzystują w tym przypadku całkowity wynik częstotliwości x nasilenia (FxS).
Będziemy używać tego wyniku w tym badaniu.
Wynik FxS waha się od 0 do 120, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (tygodnie 1–4) Leczenie (tygodnie 5–12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Leukoencefalopatie
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Choroba Alzheimera
- Demencja
- Demencja, naczyniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- HearthstoneI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .