- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079216
음악을 통해 연결 만들기 (MCTM)
음악을 통한 연결: 치매 환자를 위한 그룹 음악 치료 기반 개입
미국을 포함한 전 세계의 의료 시스템에서는 오랫동안 훈련받은 간병인이 부족했습니다(WHO, 2016; Jones, Liu, Murfield, & Moyle, 2020). 미국 건강 관리 협회(2019)는 "의료 시스템은 한동안 중요한 역할을 수행할 훈련된 간병인이 부족함을 경험했습니다"라고 말합니다. 이러한 부족은 미국 전역의 45,800개 장기요양(LTC) 커뮤니티에 직접적인 영향을 미칩니다(Harris-Kojetin et al, 2016).
이러한 직원 부족과 동시에 LTC 거주자의 절반 이상이 어떤 형태로든 치매를 앓고 있습니다(알츠하이머 협회, 2019). 치매는 공격성, 불안, 동요와 같은 다양한 행동 표현과 연관되어 있기 때문에 이 두 가지 문제는 심각한 공중 보건 문제를 야기합니다(Cummings, 1997). 치매의 행동 표현은 맞춤형 심리사회적 개입과 의사소통 지원을 통해 성공적으로 관리될 수 있습니다(Vernooij-Dassen et al., 2010; Fazio et al., 2018). 불행하게도 기존의 직원 부족으로 인해 그러한 개입을 촉진하는 것이 어려워졌습니다.
인력 부족을 개선하기 위한 강력하면서도 종종 간과되는 접근 방식 중 하나는 은퇴한 자원봉사자를 활용하여 치매 환자(PWD)에 대한 개입을 촉진하는 것입니다. 거의 보편적인 음악에 대한 사랑과 유망한 파일럿 연구를 바탕으로, 이 STTR에서 개발되고 테스트될 제품은 수석 연구자들의 결합된 이전 작업을 기반으로 구축될 것입니다. 시급히 필요한 제품인 음악을 통한 연결(MCTM)을 통해 은퇴한 자원봉사자는 PWD에 대한 증거 기반 음악 및 토론 개입을 촉진할 수 있습니다. MCTM은 PWD의 참여를 개선하고, 삶의 질을 향상시키며, 행동 표현을 줄이는 것을 목표로 합니다. 개입은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 치매에 대한 일반적인 개요를 제공하고 PWD에 사용할 효과적인 의사소통 전략을 시연하며 MCTM 세션을 효과적으로 진행하도록 자원봉사자에게 지시하는 자원봉사자를 위한 포괄적인 온라인 교육 과정, (2 ) 자원봉사자가 MCTM을 촉진하는 수단이 될 구조화된 MCTM 개입 프로토콜과 툴킷이 포함된 앱입니다. MCTM은 LTC 커뮤니티에 판매될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
- 모병
- Hopeful Aging
-
연락하다:
- Michael Skrajner
- 전화번호: 440-477-7881
- 이메일: mike@hopefulaging.com
-
수석 연구원:
- Gregg Gorzelle, MA
-
Winchester, Massachusetts, 미국, 01890
- 모병
- The Hearthstone Institute, LLC
-
연락하다:
- Michael Skrajner, MA
- 전화번호: 4404777881
- 이메일: skrajner@thehearth.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자원봉사자는 55세 이상이어야 하며 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 직원 참여자는 18세 이상이어야 하며, 연구에 참여하는 주거 요양 시설에서 근무하고, 영어로 말하고 읽어야 합니다.
제외 기준:
- 자원봉사자는 자가 보고를 통해 치매 진단을 받은 경우 및/또는 간이 정신 상태 검사(MMSE; Folstein et al., 1975)에서 23점 이하인 경우 제외됩니다. 이러한 점수는 인지 장애 가능성을 나타냅니다.
- 직원이 3교대만 근무하는 경우 제외됩니다. 치매가 있는 PWD 주민은 치매(모든 유형) 진단을 받아야 하고, MMSE에서 10점 이상이어야 하고, 65세 이상이어야 하며, 영어로 말하고/읽을 수 있어야 합니다.
- PWD가 급속한 신체적 또는 인지적 저하의 징후를 보이는 경우(직원 보고서에 근거하거나 선별검사 중에 얻은 정보에 의해 입증됨) 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MCTM 개입
활동 세션은 활동 자원봉사자가 진행합니다.
|
자원봉사 주도 그룹 음악 치료 기반 개입
|
|
활성 비교기: 제어
활동 세션은 활동 전문가가 진행합니다.
|
직원 주도 그룹 음악 치료 기반 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메노라 파크 참여 규모
기간: 기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
MPES는 건설적 참여, 수동적 참여, 산만한 참여, 비참여/무관심의 네 가지 유형의 참여를 측정하는 관찰 척도입니다. MPES는 또한 명확하게 관찰 가능한 미소 또는 웃음으로 정의되는 즐거움도 측정합니다.
각 항목에 대해 가능한 최소값은 0(전혀 아님)이고, 가능한 최대값은 2(시간의 절반 이상)입니다.
건설적 참여, 수동적 참여, 즐거움의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
주의가 산만한 참여 및 비참여의 경우 점수가 높을수록 결과가 더 나빴습니다.
|
기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알츠하이머병 지식 척도
기간: 기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
알츠하이머병에 대한 지식을 측정하기 위한 30개 항목 척도.
점수 범위는 0~30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
|
노인 우울증 척도 - 약식. 점수 범위는 0에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기간: 기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
이는 직접 인터뷰를 통해 실시한 노인 우울증의 15개 항목 측정값입니다.
|
기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
|
신경정신과적 목록 - 요양원.
기간: 기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
신경정신과적 목록-요양원은 요양원에 거주하는 사람들에 초점을 맞춘 치매 환자의 정신병리학에 대한 종합적인 평가입니다.
연구자들은 일반적으로 이 측정값에 빈도 x 심각도(FxS) 총점을 사용합니다.
우리는 이 연구에서 이 점수를 사용할 것입니다.
FxS 점수의 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
기준선(1~4주차) 치료(5~12주차)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .