動脈老化のリスクマーカー。パリ前向き研究Ⅲ-2 (PPS3-2)
動脈老化とその後の心血管疾患などのリスクのリスクマーカー。パリ前向き研究Ⅲ-2
PPS3-2 の主な目的は、(i) 12 ～ 16 年ごとの血管老化と圧反射感受性の動態を記述すること、(ii) それらの決定要因を特定すること、(iii) その後の心血管疾患のリスクを定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
2008 年 5 月以来、PPS3 はベースライン時の 50 ～ 75 歳の健康なボランティア 10,157 人の CVD 罹患率を追跡しています。
PPS3-2 では、PPS3 の生存者とボランティアを再度招待して 2 回目の健康診断を受ける予定です。
特に、血管の老化パラメータと圧反射感度を測定するための 2 回目の高精度頸動脈エコー追跡が行われ、それぞれの動態を研究できるようになります。
彼らはまた、中径動脈の血管老化パラメータを測定するために、初めて橈骨動脈の超高速エコー検査を受ける予定です。
資金に応じて、血液サンプルは全集団またはサブサンプルで採取され、-80℃で保存されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- 電話番号：33153988020
- メール：jean-philippe.empana@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xavier Jouven, MD, PhD
- メール：xavier.jouven@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75016
- 募集
- Centre d'Investigation Précliniques
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コンタクト：
- Nicolas Danchin
- 電話番号：0153673535
- メール：nicolas.danchin@egp.aphp.fr
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コンタクト：
- Jean-Philippe Empana
- メール：jean-philippe.empana@inserm.fr
-
主任研究者：
- Jean-Philippe Empana
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PPS3研究の参加者で、フランス健康保険制度の補助を受けているパリのプライマリケア保健センターで2回目の健康診断を受け、健康質問票に回答することに同意した60歳から95歳の男女。
説明
包含基準:
- PPS3 に登録されており、PPS3-2 に対するインフォームドコンセントに署名していること
除外基準:
- 制度化された参加者
- 保護者の参加者
- 司法上の保護措置を受けている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管の老化レベル
コミュニティベースの前向き縦断コホート
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血管老化パラメータと圧反射感度の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈の直径
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡直径 (mm)
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2027年までに
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内膜中膜の厚さ
時間枠：2027年までに
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高精度エコー追跡総頚動脈の内膜中膜の厚さ (mm)
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2027年までに
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頸動脈プラーク
時間枠：2027年までに
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頸動脈プラークを追跡する高精度頸動脈エコー
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2027年までに
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壁の断面積
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡頸動脈壁断面積、mm2
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2027年までに
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伸張係数
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡伸長係数 (10-3/kPa)
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2027年までに
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弾性率
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡ヤング弾性率、10-3*kPa
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2027年までに
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脈波速度
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡脈波速度、m/s
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2027年までに
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頸動脈壁のストレス
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡周囲壁応力 (kPa)
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2027年までに
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剛性
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡ベータ剛性指数
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2027年までに
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脈圧
時間枠：2027年までに
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高精度頸動脈エコー追跡脈圧 (mmHg)
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2027年までに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕動脈の直径
時間枠：2027年までに
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超高周波超音波橈骨動脈の直径 (mm)
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2027年までに
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橈骨動脈の内膜中膜の厚さ
時間枠：2027年までに
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超短波超音波 橈骨動脈内膜中膜の厚さ (mm)
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2027年までに
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動脈プラーク
時間枠：2027年までに
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超高周波超音波橈骨動脈プラーク
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2027年までに
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橈骨動脈の壁断面積
時間枠：2027年までに
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超短波超音波橈骨動脈壁断面積、mm2
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2027年までに
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橈骨動脈の拡張性
時間枠：2027年までに
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超短波超音波橈骨動脈の伸張係数 10-3/kPa
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2027年までに
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橈骨動脈の弾性率
時間枠：2027年までに
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超短波超音波橈骨動脈ヤング弾性率、10-3*kPa
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2027年までに
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橈骨動脈の脈波速度
時間枠：2027年までに
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超短波超音波 橈骨動脈 脈波速度、m/s
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2027年までに
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橈骨動脈の剛性指数
時間枠：2027年までに
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超高周波超音波橈骨動脈ベータ剛性指数
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2027年までに
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橈骨動脈の壁応力
時間枠：2027年までに
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超短波超音波 橈骨動脈 周壁応力、kPa
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2027年までに
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橈骨動脈の脈圧
時間枠：2027年までに
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超短波超音波橈骨動脈脈圧、mmHg
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2027年までに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe Empana, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (推定)
2031年5月1日
研究の完了 (推定)
2033年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。