- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079424
Valtimoiden ikääntymisen riskimerkit. Pariisin tulevaisuudentutkimus III-2 (PPS3-2)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Valtimoiden ikääntymisen ja myöhemmän sydän- ja verisuonitautien riskin riskimerkit. Pariisin tulevaisuudentutkimus III-2
PPS3-2:n päätavoitteet ovat (i) kuvata verisuonten ikääntymisen dynamiikkaa ja barorefleksiherkkyyttä 12-16 vuoden välein, (ii) tunnistaa niitä määräävät tekijät ja (iii) kvantifioida myöhemmän sydän- ja verisuonisairauksien riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toukokuusta 2008 lähtien PPS3 on seurannut 10 157 terveen, 50–75-vuotiaan vapaaehtoisen sydän- ja verisuonitautisairautta.
PPS3-2:ssa aiomme kutsua PPS3:sta selviytyneet ja vapaaehtoiset uudelleen toiseen fyysiseen tarkastukseen.
Erityisesti niille tehdään toinen erittäin tarkka kaulavaltimon kaikuseuranta verisuonten ikääntymisparametrien ja barorefleksiherkkyyden mittaamiseksi, mikä mahdollistaa niiden vastaavan dynamiikan tutkimisen.
Heille tehdään myös ensimmäistä kertaa ultranopea säteittäisvaltimon kaiku keskikokoisten valtimoiden verisuonten ikääntymisen parametrien mittaamiseksi.
Rahoituksen mukaan verinäytteitä otetaan ja säilytetään -80°C:ssa koko väestöstä tai osanäytteenä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33153988020
- Sähköposti: jean-philippe.empana@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xavier Jouven, MD, PhD
- Sähköposti: xavier.jouven@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75016
- Rekrytointi
- Centre d'Investigation Précliniques
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Danchin
- Puhelinnumero: 0153673535
- Sähköposti: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe Empana
- Sähköposti: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Philippe Empana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60–95-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat osallistuneet PPS3-tutkimukseen ja ovat hyväksyneet toisen fyysisen tarkastuksen ja vastaamisen terveyskyselyihin Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän tukemassa perusterveydenhuollon terveyskeskuksessa Pariisissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla kirjautunut PPS3:een ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen PPS3-2:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Institutionaaliset osallistujat
- Osallistujat huoltajina
- Oikeudellisen suojatoimenpiteen piiriin kuuluvat osallistujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verisuonten ikääntymisen taso
yhteisöpohjainen mahdollinen pitkittäinen kohortti
|
verisuonten ikääntymisparametrien ja barorefleksiherkkyyden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimon halkaisija
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
erittäin tarkka kaulavaltimon kaiunseurannan halkaisija mm
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
intima median paksuus
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
erittäin tarkka kaiunseuranta yhteisen kaulavaltimon intimamedian paksuus mm
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
kaulavaltimon plakit
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
korkean tarkkuuden kaulavaltimon kaiun seuranta kaulavaltimon plakit
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
seinän poikkileikkausala
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
erittäin tarkka kaulavaltimon kaiunseuranta kaulavaltimon seinämän poikkileikkausala, mm2
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
venyvyyskerroin
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
korkean tarkkuuden kaulavaltimon kaiunseurannan venyvyyskerroin 10-3/kPa
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
kimmomoduuli
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
erittäin tarkka kaulavaltimon kaiunseuranta Youngin kimmomoduuli, 10-3*kPa
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
korkean tarkkuuden kaulavaltimon kaikuseuranta pulssiaallon nopeus, m/s
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
kaulavaltimon seinämän rasitus
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
erittäin tarkka kaulavaltimon kaiunseuranta kehän seinämän jännitys kPa
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
jäykkyys
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
erittäin tarkka kaulavaltimon kaiunseuranta Beta-jäykkyysindeksi
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
pulssin paine
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
korkean tarkkuuden kaulavaltimon kaiunseurantapulssipaine mmHg
|
vuoteen 2027 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääniradiaalivaltimon halkaisija mm
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon intima median paksuus
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääni säteittäinen valtimo intima media paksuus mm
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
valtimoplakit
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuiset ultraääniradiaaliset valtimoplakit
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon seinämän poikkileikkausala
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuisen ultraäänen säteittäisen valtimon seinämän poikkileikkausala, mm2
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon venyvyys
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkean taajuuden ultraäänen säteittäinen valtimoiden venyvyyskerroin 10-3/kPa
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon kimmomoduuli
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääni säteittäinen valtimo Youngin kimmomoduuli, 10-3*kPa
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääni säteittäinen valtimo Pulssiaallon nopeus, m/s
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon jäykkyysindeksi
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääni säteittäinen valtimo Beta-jäykkyysindeksi
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon seinämän jännitys
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääni säteittäinen valtimo Kehäseinän jännitys, kPa
|
vuoteen 2027 mennessä
|
|
säteittäisen valtimon pulssipaine
Aikaikkuna: vuoteen 2027 mennessä
|
ultrakorkeataajuinen ultraääni säteittäinen valtimo Pulssipaine, mmHg
|
vuoteen 2027 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C21-67
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .