Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery ryzyka starzenia się tętnic. Studium prospektywne Paryża III-2 (PPS3-2)

4 września 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Markery ryzyka starzenia się tętnic i późniejszego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i nie tylko. Studium prospektywne Paryża III-2

Główne cele PPS3-2 to (i) opisanie dynamiki starzenia się naczyń i wrażliwości na odruch barorefleksyjny w odstępie 12–16 lat, (ii) identyfikacja ich determinantów oraz (iii) ilościowe określenie późniejszego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od maja 2008 r. w badaniu PPS3 monitoruje się zachorowalność na choroby układu krążenia u 10157 zdrowych ochotników w wieku wyjściowym 50–75 lat. W PPS3-2 planujemy ponownie zaprosić ocalałych i ochotników z PPS3 do poddania się drugiemu badaniu fizykalnemu. W szczególności zostaną one poddane drugiemu, bardzo precyzyjnemu echośledzeniu tętnic szyjnych, aby zmierzyć parametry starzenia się naczyń i wrażliwość odruchów barorefleksyjnych, co umożliwi zbadanie ich dynamiki. Po raz pierwszy zostaną także poddani ultraszybkiemu badaniu echokardiograficznemu tętnicy promieniowej w celu pomiaru parametrów starzenia się naczyń tętniczych średniej wielkości. Zgodnie z dofinansowaniami, próbki krwi będą pobierane i przechowywane w temperaturze -80°C od całej populacji lub podpróbki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 95 lat, którzy są uczestnikami badania PPS3 i zgodzili się poddać drugiemu badaniu przedmiotowemu i odpowiedzieć na kwestionariusze zdrowotne w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Paryżu, która jest dotowana przez francuski system ubezpieczeń zdrowotnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie zapisanym do PPS3 i podpisanie świadomej zgody na PPS3-2

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zinstytucjonalizowani
  • Uczestnicy pod opieką
  • Uczestnicy objęci sądowym środkiem ochronnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stopień starzenia się naczyń
prospektywna kohorta podłużna oparta na społeczności
Inny: bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej
ocena parametrów starzenia się naczyń i wrażliwości barorefleksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: do roku 2027
średnica śledzenia echa tętnicy szyjnej o wysokiej precyzji w mm
do roku 2027
grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa grubość błony środkowej tętnicy szyjnej wspólnej w mm
do roku 2027
blaszki szyjne
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej w blaszkach szyjnych
do roku 2027
pole przekroju ściany
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej pole przekroju poprzecznego ściany tętnicy szyjnej, mm2
do roku 2027
współczynnik rozciągliwości
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjny współczynnik rozciągliwości śledzenia echa tętnicy szyjnej w 10-3/kPa
do roku 2027
moduł sprężystości
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne śledzenie echa tętnicy szyjnej. Moduł sprężystości Younga, 10-3*kPa
do roku 2027
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne echośledzenie tętnicy szyjnej, prędkość fali tętna, m/s
do roku 2027
naprężenie ściany tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: do roku 2027
wysoce precyzyjne echośledzenie tętnicy szyjnej, obwodowe naprężenie ściany w kPa
do roku 2027
sztywność
Ramy czasowe: do roku 2027
wysoce precyzyjne echośledzenie tętnic szyjnych Wskaźnik sztywności Beta
do roku 2027
ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: do roku 2027
bardzo precyzyjne echośledzenie tętnicy szyjnej, ciśnienie tętna w mmHg
do roku 2027

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnica tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: do roku 2027
Średnica tętnicy promieniowej w ultradźwiękach o ultra wysokiej częstotliwości w mm
do roku 2027
grubość błony środkowej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Grubość błony środkowej tętnicy promieniowej ultra wysokiej częstotliwości w mm
do roku 2027
blaszki tętnicze
Ramy czasowe: do roku 2027
ultrasonograficzne blaszki w tętnicach promieniowych o ultrawysokiej częstotliwości
do roku 2027
pole przekroju ściany tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
pole przekroju ściany tętnicy promieniowej ultrawysokiej częstotliwości, mm2
do roku 2027
rozciągliwość tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
współczynnik rozciągliwości tętnicy promieniowej ultra wysokiej częstotliwości w 10-3/kPa
do roku 2027
moduł sprężystości tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o bardzo wysokiej częstotliwości Moduł sprężystości Younga, 10-3*kPa
do roku 2027
prędkość fali tętna w tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o bardzo wysokiej częstotliwości. Prędkość fali tętna, m/s
do roku 2027
wskaźnik sztywności tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o ultra wysokiej częstotliwości Wskaźnik sztywności Beta
do roku 2027
naprężenie ściany tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwięki o ultra wysokiej częstotliwości tętnica promieniowa Obwodowe naprężenie ściany, kPa
do roku 2027
ciśnienie tętna w tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: do roku 2027
Ultradźwiękowa tętnica promieniowa o bardzo wysokiej częstotliwości Ciśnienie tętna, mmHg
do roku 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C21-67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj