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Indicatori di rischio dell'invecchiamento arterioso. Lo studio prospettico di Parigi III-2 (PPS3-2)

4 settembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Indicatori di rischio di invecchiamento arterioso e conseguente rischio di malattie cardiovascolari e oltre. Lo studio prospettico di Parigi III-2

Gli obiettivi principali di PPS3-2 sono (i) descrivere la dinamica dell'invecchiamento vascolare e della sensibilità barocettiva da 12 a 16 anni a parte, (ii) identificare i loro determinanti e (iii) quantificare il conseguente rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal maggio 2008, PPS3 segue la morbilità CVD di 10.157 volontari sani di età compresa tra 50 e 75 anni al basale. In PPS3-2, prevediamo di invitare nuovamente i sopravvissuti e i volontari di PPS3 a sottoporsi a un secondo esame fisico. In particolare, saranno sottoposti ad un secondo ecotracking carotideo ad alta precisione per misurare i parametri di invecchiamento vascolare e la sensibilità baroriflesso, consentendo di studiare le rispettive dinamiche. Saranno inoltre sottoposti per la prima volta ad ecografia ultraveloce dell'arteria radiale per misurare i parametri di invecchiamento vascolare delle arterie di medio calibro. A seconda dei finanziamenti, i campioni di sangue verranno prelevati e conservati a -80°C su tutta la popolazione o su un sottocampione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età compresa tra 60 e 95 anni che hanno partecipato allo studio PPS3 e hanno accettato di sottoporsi a un secondo esame fisico e rispondere a questionari sanitari presso un centro sanitario di assistenza primaria a Parigi, sovvenzionato dal sistema di assicurazione sanitaria francese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritti a PPS3 e aver firmato un consenso informato per PPS3-2

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti istituzionalizzati
  • Partecipanti sotto tutela
  • Partecipanti sottoposti a misura di salvaguardia giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello di invecchiamento vascolare
coorte longitudinale prospettica basata sulla comunità
Altro: tracciamento ecografico carotideo ad alta precisione
valutazione dei parametri di invecchiamento vascolare e della sensibilità baroriflesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro carotideo
Lasso di tempo: entro il 2027
diametro tracciamento eco carotideo ad alta precisione in mm
entro il 2027
spessore dell'intima-media
Lasso di tempo: entro il 2027
tracciamento ecografico ad alta precisione spessore dell'intima media dell'arteria carotide comune in mm
entro il 2027
placche carotidi
Lasso di tempo: entro il 2027
tracciamento ecografico carotideo ad alta precisione delle placche carotidee
entro il 2027
area della sezione trasversale della parete
Lasso di tempo: entro il 2027
tracciamento dell'eco carotideo ad alta precisione, area della sezione trasversale della parete carotidea, mm2
entro il 2027
coefficiente di distensibilità
Lasso di tempo: entro il 2027
coefficiente di distensibilità del tracciamento dell'eco carotideo ad alta precisione in 10-3/kPa
entro il 2027
modulo elastico
Lasso di tempo: entro il 2027
tracciamento dell'eco carotideo ad alta precisione Modulo elastico di Young, 10-3*kPa
entro il 2027
velocità dell'onda di impulso
Lasso di tempo: entro il 2027
velocità dell'onda di impulso con ecotracciamento carotideo ad alta precisione, m/s
entro il 2027
stress della parete carotidea
Lasso di tempo: entro il 2027
ecotracciamento carotideo ad alta precisione dello stress della parete circonferenziale in kPa
entro il 2027
rigidità
Lasso di tempo: entro il 2027
ecotracking carotideo ad alta precisione Indice di rigidità Beta
entro il 2027
pressione del polso
Lasso di tempo: entro il 2027
pressione del polso con ecotracciamento carotideo ad alta precisione in mmHg
entro il 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: entro il 2027
diametro dell'arteria radiale ad ultrasuoni ad altissima frequenza in mm
entro il 2027
spessore dell'intima media dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
ultrasuoni ad altissima frequenza arteria radiale intima media spessore in mm
entro il 2027
placche arteriose
Lasso di tempo: entro il 2027
placche dell'arteria radiale ad ultrasuoni ad altissima frequenza
entro il 2027
area della sezione trasversale della parete dell’arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
Area della sezione trasversale della parete dell'arteria radiale ad ultrasuoni ad altissima frequenza, mm2
entro il 2027
distensibilità dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
coefficiente di distensibilità dell'arteria radiale con ultrasuoni ad altissima frequenza in 10-3/kPa
entro il 2027
modulo elastico dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
Modulo elastico di Young dell'arteria radiale ad ultrasuoni ad altissima frequenza, 10-3*kPa
entro il 2027
velocità dell'onda del polso dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
Ultrasuoni ad altissima frequenza arteria radiale Velocità dell'onda di polso, m/s
entro il 2027
indice di rigidità dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
Ultrasuoni ad altissima frequenza arteria radiale Indice di rigidità Beta
entro il 2027
sollecitazione della parete dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
Ultrasuoni ad altissima frequenza arteria radiale Sollecitazione della parete circonferenziale, kPa
entro il 2027
pressione del polso dell'arteria radiale
Lasso di tempo: entro il 2027
Pressione del polso dell'arteria radiale a ultrasuoni ad altissima frequenza, mmHg
entro il 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C21-67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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