Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikomarkører for arteriel aldring. Paris Prospective Study III-2 (PPS3-2)

4. september 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Risikomarkører for arteriel aldring og efterfølgende risiko for hjerte-kar-sygdomme og videre. Paris Prospective Study III-2

Hovedformålene med PPS3-2 er (i) at beskrive dynamikken i vaskulær aldring og barorefleksfølsomhed 12 til 16 år ad gangen, (ii) at identificere deres determinanter og (iii) at kvantificere den efterfølgende risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden maj 2008 har PPS3 fulgt CVD-morbiditeten hos 10157 raske frivillige i alderen 50-75 år ved baseline. I PPS3-2 planlægger vi at geninvitere overlevende og frivillige fra PPS3 til at gennemgå en anden fysisk undersøgelse. Især vil de gennemgå en anden højpræcision carotis ekkosporing for at måle vaskulære ældningsparametre og baroreflex følsomhed, hvilket gør det muligt at studere deres respektive dynamik. De vil også for første gang gennemgå et ultrahurtigt ekko af den radiale arterie for at måle vaskulære ældningsparametre i de mellemstore arterier. Ifølge midler vil blodprøver blive taget og opbevaret ved -80°C i hele befolkningen eller i en delprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder i alderen 60 til 95 år, som er deltagere i PPS3-undersøgelsen og har accepteret at gennemgå en anden fysisk undersøgelse og besvare sundhedsspørgeskemaer i det primære sundhedscenter i Paris, der er subsidieret af det franske sygesikringssystem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tilmeldt PPS3 og have underskrevet et informeret samtykke til PPS3-2

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliserede deltagere
  • Deltagere under værgemål
  • Deltagere under retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Niveau af vaskulær aldring
samfundsbaseret prospektiv langsgående kohorte
Andet: højpræcision carotis ekkosporing
evaluering af vaskulære ældningsparametre og barorefleksfølsomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
carotis diameter
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekko sporingsdiameter i mm
inden 2027
intima media tykkelse
Tidsramme: inden 2027
høj præcision ekkosporing intima media tykkelse af den fælles halspulsåre i mm
inden 2027
carotis plaques
Tidsramme: inden 2027
carotis ekkosporing af carotis plaques med høj præcision
inden 2027
vægs tværsnitsareal
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekkosporing carotis væg tværsnitsareal, mm2
inden 2027
udbredelseskoefficient
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekko-sporing distenibilitetskoefficient i 10-3/kPa
inden 2027
elasticitetsmodul
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekkosporing Youngs elasticitetsmodul, 10-3*kPa
inden 2027
pulsbølgehastighed
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekkosporing pulsbølgehastighed, m/s
inden 2027
stress i halspulsåren
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekkosporing periferisk vægspænding i kPa
inden 2027
stivhed
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekkosporing Beta stivhedsindeks
inden 2027
pulstryk
Tidsramme: inden 2027
høj præcision carotis ekkosporing pulstryk i mmHg
inden 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brachialis arterie diameter
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyds radial arteriediameter i mm
inden 2027
tykkelsen af ​​intima media af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie intima media tykkelse i mm
inden 2027
arterielle plaques
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyds radiale arterie plaques
inden 2027
væg tværsnitsareal af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyds radial arterievægs tværsnitsareal, mm2
inden 2027
udspilning af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyds radial arterie-udspilningskoefficient i 10-3/kPa
inden 2027
elasticitetsmodul af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Youngs elasticitetsmodul, 10-3*kPa
inden 2027
pulsbølgehastighed af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Pulsbølgehastighed, m/s
inden 2027
stivhedsindeks for den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Beta-stivhedsindeks
inden 2027
vægspænding af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Circumferential wall stress, kPa
inden 2027
pulstryk af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Pulstryk, mmHg
inden 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C21-67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel stivhed

Kliniske forsøg med højpræcision carotis ekkosporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner