Risikomarkører for arteriel aldring. Paris Prospective Study III-2 (PPS3-2)
16. september 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Risikomarkører for arteriel aldring og efterfølgende risiko for hjerte-kar-sygdomme og videre. Paris Prospective Study III-2
Hovedformålene med PPS3-2 er (i) at beskrive dynamikken i vaskulær aldring og barorefleksfølsomhed 12 til 16 år ad gangen, (ii) at identificere deres determinanter og (iii) at kvantificere den efterfølgende risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden maj 2008 har PPS3 fulgt CVD-morbiditeten hos 10157 raske frivillige i alderen 50-75 år ved baseline.
I PPS3-2 planlægger vi at geninvitere overlevende og frivillige fra PPS3 til at gennemgå en anden fysisk undersøgelse.
Især vil de gennemgå en anden højpræcision carotis ekkosporing for at måle vaskulære ældningsparametre og baroreflex følsomhed, hvilket gør det muligt at studere deres respektive dynamik.
De vil også for første gang gennemgå et ultrahurtigt ekko af den radiale arterie for at måle vaskulære ældningsparametre i de mellemstore arterier.
Ifølge midler vil blodprøver blive taget og opbevaret ved -80°C i hele befolkningen eller i en delprøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
7500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Telefonnummer: 33153988020
- E-mail: jean-philippe.empana@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xavier Jouven, MD, PhD
- E-mail: xavier.jouven@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75016
- Rekruttering
- Centre d'Investigation Précliniques
-
Kontakt:
- Nicolas Danchin
- Telefonnummer: 0153673535
- E-mail: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Empana
- E-mail: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Philippe Empana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder i alderen 60 til 95 år, som er deltagere i PPS3-undersøgelsen og har accepteret at gennemgå en anden fysisk undersøgelse og besvare sundhedsspørgeskemaer i det primære sundhedscenter i Paris, der er subsidieret af det franske sygesikringssystem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være tilmeldt PPS3 og have underskrevet et informeret samtykke til PPS3-2
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliserede deltagere
- Deltagere under værgemål
- Deltagere under retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Niveau af vaskulær aldring
samfundsbaseret prospektiv langsgående kohorte
|
evaluering af vaskulære ældningsparametre og barorefleksfølsomhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis diameter
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekko sporingsdiameter i mm
|
inden 2027
|
|
intima media tykkelse
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision ekkosporing intima media tykkelse af den fælles halspulsåre i mm
|
inden 2027
|
|
carotis plaques
Tidsramme: inden 2027
|
carotis ekkosporing af carotis plaques med høj præcision
|
inden 2027
|
|
vægs tværsnitsareal
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekkosporing carotis væg tværsnitsareal, mm2
|
inden 2027
|
|
udbredelseskoefficient
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekko-sporing distenibilitetskoefficient i 10-3/kPa
|
inden 2027
|
|
elasticitetsmodul
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekkosporing Youngs elasticitetsmodul, 10-3*kPa
|
inden 2027
|
|
pulsbølgehastighed
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekkosporing pulsbølgehastighed, m/s
|
inden 2027
|
|
stress i halspulsåren
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekkosporing periferisk vægspænding i kPa
|
inden 2027
|
|
stivhed
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekkosporing Beta stivhedsindeks
|
inden 2027
|
|
pulstryk
Tidsramme: inden 2027
|
høj præcision carotis ekkosporing pulstryk i mmHg
|
inden 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brachialis arterie diameter
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyds radial arteriediameter i mm
|
inden 2027
|
|
tykkelsen af intima media af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie intima media tykkelse i mm
|
inden 2027
|
|
arterielle plaques
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyds radiale arterie plaques
|
inden 2027
|
|
væg tværsnitsareal af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyds radial arterievægs tværsnitsareal, mm2
|
inden 2027
|
|
udspilning af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyds radial arterie-udspilningskoefficient i 10-3/kPa
|
inden 2027
|
|
elasticitetsmodul af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Youngs elasticitetsmodul, 10-3*kPa
|
inden 2027
|
|
pulsbølgehastighed af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Pulsbølgehastighed, m/s
|
inden 2027
|
|
stivhedsindeks for den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Beta-stivhedsindeks
|
inden 2027
|
|
vægspænding af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Circumferential wall stress, kPa
|
inden 2027
|
|
pulstryk af den radiale arterie
Tidsramme: inden 2027
|
ultra højfrekvent ultralyd radial arterie Pulstryk, mmHg
|
inden 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C21-67
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .