Маркеры риска артериального старения. Парижское проспективное исследование III-2 (PPS3-2)
5 октября 2023 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Маркеры риска артериального старения и последующего риска сердечно-сосудистых заболеваний и не только. Парижское проспективное исследование III-2
Основными задачами PPS3-2 являются (i) описание динамики сосудистого старения и чувствительности барорефлекса на протяжении 12–16 лет с каждой стороны, (ii) определение их детерминант и (iii) количественная оценка последующего риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С мая 2008 года PPS3 отслеживает заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями у 10157 здоровых добровольцев в возрасте 50-75 лет на исходном уровне.
В PPS3-2 мы планируем повторно пригласить выживших и добровольцев PPS3 пройти второй медицинский осмотр.
В частности, им будет проведено второе высокоточное эхоотслеживание сонных артерий для измерения параметров старения сосудов и чувствительности барорефлекса, что позволит изучить их соответствующую динамику.
Им также впервые будет проведено сверхбыстрое эхо лучевой артерии для измерения параметров старения сосудов артерий среднего размера.
В зависимости от финансирования пробы крови будут взяты и храниться при температуре -80°C у всего населения или подвыборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Номер телефона: 33153988020
- Электронная почта: jean-philippe.empana@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xavier Jouven, MD, PhD
- Электронная почта: xavier.jouven@inserm.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 95 лет, являющиеся участниками исследования PPS3 и согласившиеся пройти второй медицинский осмотр и ответить на медицинские анкеты в медицинском центре первичной медико-санитарной помощи в Париже, субсидируемом Французской системой медицинского страхования.
Описание
Критерии включения:
- Зачисление в программу PPS3 и подписание информированного согласия на участие в программе PPS3-2.
Критерий исключения:
- Институционализированные участники
- Участники под опекой
- Участники, находящиеся под мерой судебной защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень сосудистого старения
перспективная продольная когорта на уровне сообщества
|
оценка параметров сосудистого старения и чувствительности барорефлекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр сонной артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
диаметр высокоточного отслеживания эхо-сигнала сонной артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
толщина интимы-медиа
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное эхоотслеживание толщины интимы-медиа общей сонной артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
сонные бляшки
Временное ограничение: к 2027 году
|
Высокоточное отслеживание эхо-сигнала сонных артерий
|
к 2027 году
|
|
площадь поперечного сечения стены
Временное ограничение: к 2027 году
|
Высокоточное отслеживание эхо-сигнала сонной артерии Площадь поперечного сечения стенки сонной артерии, мм2
|
к 2027 году
|
|
коэффициент растяжимости
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточный коэффициент растяжимости отслеживания каротидного эха в 10-3/кПа
|
к 2027 году
|
|
модуль упругости
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное отслеживание каротидного эхо, модуль упругости Юнга, 10-3*кПа
|
к 2027 году
|
|
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: к 2027 году
|
скорость пульсовой волны высокоточного эхотрекинга сонных артерий, м/с
|
к 2027 году
|
|
напряжение стенки сонной артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное эхоотслеживание сонной артерии, напряжение окружной стенки в кПа
|
к 2027 году
|
|
жесткость
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное эхоотслеживание сонных артерий, бета-индекс жесткости
|
к 2027 году
|
|
пульсовое давление
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное пульсовое давление сонной артерии в мм рт.ст.
|
к 2027 году
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр плечевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное УЗИ, диаметр лучевой артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
толщина интимы лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое исследование толщины интимы медии лучевой артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
артериальные бляшки
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое исследование бляшек лучевой артерии
|
к 2027 году
|
|
площадь поперечного сечения стенки лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное УЗИ Площадь поперечного сечения стенки лучевой артерии, мм2
|
к 2027 году
|
|
растяжимость лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
коэффициент растяжимости лучевой артерии сверхвысокочастотного ультразвука в 10-3/кПа
|
к 2027 году
|
|
модуль упругости лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии Модуль упругости Юнга, 10-3*кПа
|
к 2027 году
|
|
скорость пульсовой волны лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии Скорость пульсовой волны, м/с
|
к 2027 году
|
|
индекс жесткости лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии с индексом жесткости Бета
|
к 2027 году
|
|
напряжение стенки лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии Окружное напряжение стенки, кПа
|
к 2027 году
|
|
пульсовое давление лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное УЗИ лучевой артерии Пульсовое давление, мм рт.ст.
|
к 2027 году
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C21-67
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .