Маркеры риска артериального старения. Парижское проспективное исследование III-2 (PPS3-2)
16 сентября 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Маркеры риска артериального старения и последующего риска сердечно-сосудистых заболеваний и не только. Парижское проспективное исследование III-2
Основными задачами PPS3-2 являются (i) описание динамики сосудистого старения и чувствительности барорефлекса на протяжении 12–16 лет с каждой стороны, (ii) определение их детерминант и (iii) количественная оценка последующего риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С мая 2008 года PPS3 отслеживает заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями у 10157 здоровых добровольцев в возрасте 50-75 лет на исходном уровне.
В PPS3-2 мы планируем повторно пригласить выживших и добровольцев PPS3 пройти второй медицинский осмотр.
В частности, им будет проведено второе высокоточное эхоотслеживание сонных артерий для измерения параметров старения сосудов и чувствительности барорефлекса, что позволит изучить их соответствующую динамику.
Им также впервые будет проведено сверхбыстрое эхо лучевой артерии для измерения параметров старения сосудов артерий среднего размера.
В зависимости от финансирования пробы крови будут взяты и храниться при температуре -80°C у всего населения или подвыборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Philippe Empana, MD, PhD
- Номер телефона: 33153988020
- Электронная почта: jean-philippe.empana@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xavier Jouven, MD, PhD
- Электронная почта: xavier.jouven@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75016
- Рекрутинг
- Centre d'Investigation Précliniques
-
Контакт:
- Nicolas Danchin
- Номер телефона: 0153673535
- Электронная почта: nicolas.danchin@egp.aphp.fr
-
Контакт:
- Jean-Philippe Empana
- Электронная почта: jean-philippe.empana@inserm.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Philippe Empana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 95 лет, являющиеся участниками исследования PPS3 и согласившиеся пройти второй медицинский осмотр и ответить на медицинские анкеты в медицинском центре первичной медико-санитарной помощи в Париже, субсидируемом Французской системой медицинского страхования.
Описание
Критерии включения:
- Зачисление в программу PPS3 и подписание информированного согласия на участие в программе PPS3-2.
Критерий исключения:
- Институционализированные участники
- Участники под опекой
- Участники, находящиеся под мерой судебной защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень сосудистого старения
перспективная продольная когорта на уровне сообщества
|
оценка параметров сосудистого старения и чувствительности барорефлекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр сонной артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
диаметр высокоточного отслеживания эхо-сигнала сонной артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
толщина интимы-медиа
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное эхоотслеживание толщины интимы-медиа общей сонной артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
сонные бляшки
Временное ограничение: к 2027 году
|
Высокоточное отслеживание эхо-сигнала сонных артерий
|
к 2027 году
|
|
площадь поперечного сечения стены
Временное ограничение: к 2027 году
|
Высокоточное отслеживание эхо-сигнала сонной артерии Площадь поперечного сечения стенки сонной артерии, мм2
|
к 2027 году
|
|
коэффициент растяжимости
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточный коэффициент растяжимости отслеживания каротидного эха в 10-3/кПа
|
к 2027 году
|
|
модуль упругости
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное отслеживание каротидного эхо, модуль упругости Юнга, 10-3*кПа
|
к 2027 году
|
|
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: к 2027 году
|
скорость пульсовой волны высокоточного эхотрекинга сонных артерий, м/с
|
к 2027 году
|
|
напряжение стенки сонной артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное эхоотслеживание сонной артерии, напряжение окружной стенки в кПа
|
к 2027 году
|
|
жесткость
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное эхоотслеживание сонных артерий, бета-индекс жесткости
|
к 2027 году
|
|
пульсовое давление
Временное ограничение: к 2027 году
|
высокоточное пульсовое давление сонной артерии в мм рт.ст.
|
к 2027 году
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр плечевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное УЗИ, диаметр лучевой артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
толщина интимы лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое исследование толщины интимы медии лучевой артерии в мм
|
к 2027 году
|
|
артериальные бляшки
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное ультразвуковое исследование бляшек лучевой артерии
|
к 2027 году
|
|
площадь поперечного сечения стенки лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное УЗИ Площадь поперечного сечения стенки лучевой артерии, мм2
|
к 2027 году
|
|
растяжимость лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
коэффициент растяжимости лучевой артерии сверхвысокочастотного ультразвука в 10-3/кПа
|
к 2027 году
|
|
модуль упругости лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии Модуль упругости Юнга, 10-3*кПа
|
к 2027 году
|
|
скорость пульсовой волны лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии Скорость пульсовой волны, м/с
|
к 2027 году
|
|
индекс жесткости лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии с индексом жесткости Бета
|
к 2027 году
|
|
напряжение стенки лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
ультравысокочастотное ультразвуковое исследование лучевой артерии Окружное напряжение стенки, кПа
|
к 2027 году
|
|
пульсовое давление лучевой артерии
Временное ограничение: к 2027 году
|
Ультравысокочастотное УЗИ лучевой артерии Пульсовое давление, мм рт.ст.
|
к 2027 году
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe Empana, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C21-67
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .